Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivinen Beat-to-Beat ClearSight -verenpaineen seuranta

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Kamal Maheshwari, MD MPH, The Cleveland Clinic

Noninvasiivisen lyönnistä lyöntiin ClearSight-verenpaineen seurannan rooli ei-sydänleikkauksen aikana

Koehenkilöillä mitataan ensin molempien käsivarsien verenpainelukemat käyttämällä non-invasiivista verenpaineen seuranta- (NIBP) mansettia ennen leikkausta. Sitten verenpaine mitataan jokaisen käden ClearSight-monitorilla minuutin ajan. Jos keskimääräinen valtimopaine (MAP) arvioituna joko noninvasiivisen verenpaineen (NIBP) seurantamansetilla tai ClearSight-järjestelmällä eroaa yli 10 % käsivarresta toiseen, koehenkilö suljetaan pois tutkimuksesta.

Ennen anestesian induktiota henkilö satunnaistetaan jompaankumpaan:

ClearSight-ryhmä + tavallinen kliininen hoito: ClearSight-monitorin tiedot ovat kliinikoiden saatavilla. ASA:n ohjeiden mukaan tavallinen verenpaineen seuranta sisältää ei-invasiiviset verenpainemittaukset 5 minuutin välein leikkauksen aikana.

Ei-ClearSight-ryhmä (sokkoutettu) + tavallinen kliininen hoito: ClearSight-monitorin tiedot eivät ole kliinikkojen saatavilla.

Molemmilla potilasryhmillä on jatkuva ClearSight-seuranta ja noninvasiivinen verenpaineen seuranta 5 minuutin välein. Ero on siinä, että monitorin interventioryhmän tiedot ovat leikkaussalin kliinikoiden saatavilla, mutta kontrolliryhmässä ClearSight-monitorin tiedot eivät ole kliinikoiden saatavilla (sokoitetut). Tutkimusryhmämäärityksestä riippumatta, sekunti kerrallaan jatkuvat ClearSight-monitorin verenpainetiedot tallennetaan jokaiselle tutkimuspotilaalle, ja niitä käytetään analysointiin.

Leikkauksen jälkeisen päivän 3 aamuna koehenkilölle annetaan QoR-15-kysely ja hän suorittaa POMS-sairastuvuustutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä > 45 vuotta
  • ASA Physical Status 3 tai 4
  • Kohtalaisen tai suuren riskin ei-sydänkirurgiset toimenpiteet (eli ortopediset, selkärangan, urologian ja yleiskirurgia) potilailla, joille ei ole suunniteltu invasiivista verenpaineen seurantaa
  • Leikkauksen arvioitu kesto > 2 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki ehdotettujen toimenpiteiden vasta-aiheet
  • Potilas, jolla on invasiivinen verenpaineen seuranta
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen oskillometrinen verenpaineen seuranta toisessa käsissä ja ClearSite-monitorointi toisessa
  • Ennen leikkausta keskimääräisen valtimopaineen ero >10 % käsivarsien välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ClearSight laite
Potilaiden, joilla on ortopedinen, urologinen tai yleiskirurgia, verenpainetta seurataan ClearSight-laitteella sekunti sekunnilta koko leikkauksen ajan.
Menettely: Ortopedinen, urologinen tai yleiskirurgia
Potilailla, joilla on ortopedinen, urologinen tai yleinen leikkaus, voi olla ClearSight-laite; potilailla, joilla on ortopedinen, urologinen tai yleiskirurgia, voi olla ei-ClearSight-laite potilaan verenpaineen seuraamiseksi leikkauksen aikana
Huijausvertailija: Ei-ClearSight
Potilaiden, joilla on ortopedinen, urologinen tai yleiskirurgia, verenpainetta tarkkailee Non-ClearSight (kliininen ryhmä) 5 minuutin välein leikkauksen ajan.
Menettely: Ortopedinen, urologinen tai yleiskirurgia
Potilailla, joilla on ortopedinen, urologinen tai yleinen leikkaus, voi olla ClearSight-laite; potilailla, joilla on ortopedinen, urologinen tai yleiskirurgia, voi olla ei-ClearSight-laite potilaan verenpaineen seuraamiseksi leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikapainotetun keskiarvon (TWA) KARTTA
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-845

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa