Estudo Clínico do Dispositivo BONGO no Tratamento da Apneia Obstrutiva do Sono (AOS)

Critério de inclusão:

• • Capacidade e vontade de assinar o consentimento informado

  • ≥ 21 anos de idade
  • Diagnóstico de AOS leve a moderada (IAH ≥ 5 e IAH ≤ 30) dentro de 12 meses da consulta de triagem com os critérios de hipopneia de 3%
  • Capaz de tolerar o uso do dispositivo durante um dia de teste/aclimatação
  • Estão atualmente usando CPAP ou foram prescritos CPAP e são considerados não aderentes ao CPAP (de acordo com seu cartão de dados CPAP e/ou confirmação verbal de um diagnóstico e falta de vontade de usar CPAP)

Critério de exclusão:

• • Deformidades nasais

  • Alergias nasais graves
  • Rinite ou congestão nasal moderada, inflamação ou infecção aguda do trato respiratório superior (incluindo nasal, sinusite ou ouvido médio) ou perfuração do tímpano
  • Distúrbios do sono comórbidos
  • Atualmente em uso de hipnótico para insônia (que tiveram insônia por mais de um mês e tomaram um hipnótico diariamente e/ou insônia transitória em tratamento)
  • Doença grave ou descontrolada, incluindo, mas não se limitando a: distúrbios respiratórios graves, incluindo insuficiência respiratória hipercápnica, fraqueza muscular respiratória, doença pulmonar bolhosa (como observada em alguns tipos de enfisema), via aérea superior desviada, pneumotórax, pneumomediastino, etc.; doença cardíaca grave (incluindo insuficiência cardíaca); ou pressão arterial patologicamente baixa.
  • Usuário de máscara facial completa
  • respirador bucal
  • Grávida (as mulheres em idade fértil serão questionadas se estão e/ou planejam engravidar durante o estudo; métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem pílulas anticoncepcionais e método de barreira)