Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Segurança e Eficácia do Stent Coronário Bioabsorvível Amaranth Medical MAGNITUDE (RENASCENT III) (RENASCENT III)

22 de novembro de 2016 atualizado por: Amaranth Medical Inc.

Restaurando o Estreitamento Endoluminal Usando Scaffolds Bioabsorvíveis - Ensaio Estendido III

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e o desempenho de uma nova versão de um stent de artéria coronária para o tratamento de bloqueios nas artérias que fornecem sangue ao músculo cardíaco. O andaime Amaranth Medical MAGNITUDE libera uma droga (sirolimus) para reduzir a probabilidade de o vaso sanguíneo tratado desenvolver um novo bloqueio. Além disso, o andaime se dissolve com o tempo, não deixando nenhum implante permanente após a cicatrização do vaso sanguíneo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e o desempenho do AmM MAGNITUDE Bioresorbable Drug-Eluting Scaffold Coronário para uso no tratamento de até duas lesões de artéria coronária nativas diferentes de novo em pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea eletiva. O andaime é um dispositivo de uso único composto por um andaime revestido com medicamento intracoronário, expansível por balão, pré-montado em um cateter de administração de troca rápida. O andaime é feito de poli-L-Lactide (PLLA) e é revestido com uma matriz de polímero antiproliferativo (sirolimus). O andaime fornece suporte mecânico semelhante a um stent metálico para o vaso enquanto ele está cicatrizando e, em seguida, quebra gradualmente ao longo do tempo, não deixando nenhum implante permanente no vaso tratado. Em comparação com as versões anteriores do andaime, o novo dispositivo tem um design de suporte mais fino (uma espessura de parede de 100 µm em vez de 120 µm ou 150 µm), mas é idêntico.

O desenho do estudo é um estudo prospectivo, não randomizado, multicêntrico e de não inferioridade. Ele registrará no máximo 70 pacientes de até 20 centros de investigação na Colômbia e na União Européia. Pacientes elegíveis com pelo menos 18 anos de idade diagnosticados com doença isquêmica sintomática devido a até duas lesões estenóticas diferentes, de novo, em artérias coronárias nativas serão convidados a participar deste estudo. Após o tratamento com o dispositivo experimental, os indivíduos serão acompanhados por cinco anos. A segurança do dispositivo será avaliada usando a incidência de falha do vaso alvo durante o período de acompanhamento. O desempenho (eficácia) será avaliado usando a perda de lúmen tardia no scaffold medida por angiografia coronária quantitativa aos nove meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Colômbia
      • Bogota, Colômbia
        • Ainda não está recrutando
        • Clínica de Marly
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • German Gomez, MD
      • Bucaramanga, Colômbia
        • Recrutamento
        • Instituto del Corazon
        • Contato:
          • Paola S Delgado, RN
          • Número de telefone: + 57 3174281477
        • Investigador principal:
          • Boris Vesga, MD
      • Cali, Colômbia
      • Medellin, Colômbia
        • Recrutamento
        • EMMSA Clinica Especializada
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miguel A Moncada, MD
  • Itália
      • Catania, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Azienda Policlinico-Vittorio Emanuele, Universita di Catania
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Corrado Tamburino, MD
      • Firenze, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Antoniucci, MD
      • Milano, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Ospedale San Raffaele
        • Investigador principal:
          • Antonio Colombo, MD
        • Contato:
      • Milano, Itália
      • Milano, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Azienda Ospedaliera Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Contato:
      • Milano, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • IRCCS Instituto Clinico Humanitas
        • Investigador principal:
          • Bernhard Reimers, MD
        • Contato:
      • Napoli, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • A. O. U. Federico II˚ Policlinico
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giovanni Esposito, MD
      • Padova, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Policlinico Universitario, Department of Cardiac, Thoracic and Vascular Sciences, University of Padua
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Tarantini, MD-PhD
      • Torino, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • A. O. Ordine Mauriziano Umberto I
        • Contato:
          • Emanuele Meliga, MD-PhD, FESC
          • Número de telefone: +39 011 508 50 38 / 39
          • E-mail: emeliga@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Emanuele Meliga, MD-PhD, FESC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Em geral

  1. O sujeito tem ≥ 18 anos de idade e < 85 anos de idade.
  2. O sujeito concorda em não participar de nenhum outro dispositivo de investigação ou estudo de drogas por um período de dois anos após o procedimento de indexação. São permitidos estudos baseados em questionários ou outros estudos não invasivos e que não requeiram dispositivos de investigação ou medicamentos.
  3. O sujeito (ou seu representante legalmente autorizado) fornece consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo, usando o formulário aprovado pelo Comitê de Ética local.

  4. O sujeito tem:

    1. evidência de isquemia miocárdica (por exemplo, angina estável [Canadian Cardiovascular Society 1, 2, 3 ou 4] ou angina instável [Braunwald Classe 1-3, B-C] ou isquemia silenciosa com estudos de imagem de suporte [ETT, SPECT, ecocardiografia de estresse, ou TC cardíaca]), ou
    2. NSTEMI de risco baixo ou intermediário, ou
    3. evidência de isquemia miocárdica em território coronariano previamente acometido por STEMI desde que a lesão preencha os critérios angiográficos de inclusão e a intervenção realizada ≥ 3 meses após o STEMI.
  5. O sujeito é um candidato aceitável para cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio (CABG).
  6. O paciente concorda em completar todas as visitas de acompanhamento exigidas pelo protocolo, incluindo angiogramas.

angiográfico

  1. Paciente indicado para colocação de stent eletivo em até duas lesões coronárias nativas de novo.
  2. Se duas lesões forem tratadas, elas devem estar localizadas em dois vasos epicárdicos separados (os ramos laterais são considerados vasos separados) ou, se localizadas dentro de um único vaso epicárdico, devem estar separadas por ≥ 15 mm de vaso angiograficamente normal.

  3. Se uma intervenção percutânea eletiva for planejada para duas lesões diferentes, uma das seguintes situações deve ser aplicada:

    1. Se ambas as lesões forem adequadas para colocação de stent com o andaime MAGNITUDE™, ambas as lesões podem ser tratadas durante o mesmo procedimento. Caso seja escolhida uma estratégia de estadiamento, não é exigido um período mínimo entre as intervenções estagiadas. Em qualquer estratégia, a lesão distal deve ser tratada primeiro e antes da lesão proximal.

    2. Se uma lesão se destina a ser tratada com um DES metálico baseado em tornassol e a segunda lesão é uma lesão em estudo (por exemplo, adequada para colocação de stent com o scaffold MAGNITUDE™), as duas lesões devem estar localizadas em dois vasos epicárdicos diferentes (ramos laterais são considerados vasos separados). Ambas as lesões podem ser tratadas no mesmo procedimento. Caso seja escolhida uma estratégia de estadiamento, não é exigido um período mínimo entre as intervenções estagiadas. No entanto, todas as seguintes condições devem ser aplicadas:

      • A lesão que não é do estudo deve ser tratada com sucesso sem complicações clinicamente significativas antes do tratamento da lesão do estudo.
      • A lesão não incluída no estudo deve ter ≤ 30 mm de comprimento.
      • O diâmetro de referência do vaso para a lesão não estudada deve ser ≥ 2,75 mm por QCA.
      • A lesão não incluída no estudo não envolve stent principal esquerdo, stent de bifurcação, oclusão total crônica ou alta carga trombótica.
  4. Cada lesão do estudo (por exemplo, adequada para colocação de stent com o andaime MAGNITUDE™) deve medir ≤ 14 mm de comprimento por QCA on-line.
  5. Cada lesão do estudo (por exemplo, adequada para colocação de stent com o andaime MAGNITUDE™) deve estar localizada em uma artéria coronária nativa com um diâmetro (média de distal e proximal à lesão por IVUS) de 2,5 mm a 3,5 mm.
  6. Cada lesão do estudo (por exemplo, adequada para colocação de stent com o andaime MAGNITUDE™) deve estar em uma artéria/ramo principal com uma estenose de diâmetro estimada visualmente de ≥ 50% e < 100% com um fluxo de Trombólise no Infarto do Miocárdio (TIMI) de ≥ 1 .

Critério de exclusão:

Em geral

  1. O paciente tem hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a aspirina, heparina e bivalirudina, antiplaquetários especificados para uso no estudo (clopidogrel, prasugrel e ticagrelor), sirolimus ou seus derivados, poli (L-lactide), poli (D,L-lactide ), platina-irídio ou sensibilidade ao contraste que não pode ser pré-medicada adequadamente.
  2. O paciente apresenta infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) em evolução.
  3. O paciente tem arritmias instáveis ​​atuais.
  4. O paciente tem fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 30%.
  5. O paciente recebeu um transplante de coração ou qualquer outro transplante de órgão, ou está em uma lista de espera para qualquer transplante de órgão.
  6. O paciente tem quaisquer colocações anteriores de stent ≤ 15 mm (proximal ou distal) da(s) lesão(ões) do estudo (por exemplo, adequado para colocação de stent com o andaime MAGNITUDE™).
  7. O paciente está recebendo ou agendado para receber quimioterapia para malignidade ≤ 30 dias antes ou depois do procedimento índice.
  8. O paciente está recebendo terapia imunossupressora e/ou tem doença imunossupressora ou autoimune conhecida (por exemplo, vírus da imunodeficiência humana, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, asma grave que requer medicação imunossupressora, etc.).
  9. O paciente está recebendo ou agendado para receber terapia anticoagulante crônica (por exemplo, heparina, Coumadin) que não pode ser interrompida e reiniciada de acordo com os procedimentos padrão do hospital local.
  10. A cirurgia eletiva está planejada ≤ 9 meses após o procedimento índice que exigirá a descontinuação dos medicamentos antiplaquetários.
  11. O paciente tem contagem de plaquetas < 100.000 células/mm^3 ou > 700.000 células/mm^3, leucócitos < 3.000 células/mm^3 ou doença hepática documentada ou suspeita (incluindo evidência laboratorial de hepatite).
  12. O paciente tem insuficiência renal conhecida (por exemplo, eGFR < 60 ml/kg/m^2 ou nível de creatinina sérica > 2,5 mg/dL, ou sujeito em diálise).
  13. O paciente tem histórico de diátese hemorrágica ou coagulopatia ou recusará transfusões de sangue.
  14. O paciente teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque neurológico isquêmico transitório (AIT) ≤ 6 meses antes do procedimento índice.
  15. O paciente apresentou sangramento GI ou urinário significativo ≤ 6 meses antes do procedimento índice.
  16. O paciente tem extensa doença vascular periférica que impede a inserção segura da bainha introdutora.
  17. O paciente recebeu braquiterapia em qualquer vaso epicárdico (incluindo ramos laterais).
  18. Grávidas ou lactantes e aquelas que planejam gravidez ≤ 2 anos após o procedimento índice. (Observação: as participantes com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo ≤ 28 dias antes do procedimento índice e concordar em usar métodos contraceptivos por 2 anos.)
  19. O paciente tem outra doença médica (por exemplo, câncer ou insuficiência cardíaca congestiva) ou história conhecida de abuso de substâncias (álcool, cocaína, heroína, etc.) associado a uma esperança de vida ≤ 1 ano.
  20. O sujeito pertence a uma população vulnerável (por exemplo, equipe hospitalar subordinada, deficiente mental ou incapaz de ler ou escrever).

Exclusão angiográfica

  1. Uma lesão em estudo (por exemplo, adequada para implante de stent com o andaime MAGNITUDE™) atende a qualquer um dos seguintes critérios:

    1. Localização aorto-ostial (dentro de ≤ 3 mm da junção da aorta).
    2. Esquerda Localização principal.
    3. Localizado ≤ 3 mm da origem da descendente anterior esquerda (DAE) ou circunflexa coronária esquerda (LCX).
    4. Localizado dentro de um enxerto de veia safena ou arterial ou distal a um enxerto de veia safena ou arterial doente (definido como irregularidade do vaso por angiografia e > 20% de lesão estenosada, por estimativa visual).
    5. Lesão envolvendo bifurcação > 2 mm de diâmetro e lesão ostial > 40% estenosada por estimativa visual ou ramo lateral requerendo pré-dilatação.
    6. Oclusão total (fluxo TIMI 0) antes do cruzamento do fio.
    7. Tortuosidade excessiva (≥ dois ângulos de 45°) ou angulação extrema (≥ 90°) proximal ou dentro da lesão-alvo.
    8. Restenótico de intervenção anterior.
    9. Calcificação superficial moderada a grave (definida como arco de cálcio > 120°) proximal ou dentro da lesão-alvo.
  2. Uma lesão em estudo (por exemplo, adequada para colocação de stent com o andaime MAGNITUDE™) envolvendo uma ponte miocárdica.
  3. Um vaso de estudo (por exemplo, com uma lesão adequada para colocação de stent com o andaime MAGNITUDE™) contém trombo visível conforme indicado nas imagens angiográficas.
  4. Outra lesão clinicamente significativa está localizada no(s) mesmo(s) vaso(s) epicárdico(s) principal(is) (incluindo ramos laterais) como uma lesão em estudo (por exemplo, adequada para colocação de stent com o andaime MAGNITUDE™).
  5. Pré-dilatação inadequada (estenose residual > 40% por avaliação visual) de uma lesão em estudo (por exemplo, adequada para implante de stent com o andaime MAGNITUDE™).
  6. O paciente tem uma alta probabilidade de uso de outros dispositivos auxiliares (por exemplo, aterectomia ou balão de corte) serão necessários no momento do procedimento índice para tratamento de um vaso de estudo (por exemplo, tendo uma lesão adequada para colocação de stent com o andaime MAGNITUDE™).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implante de Scaffold Coronário
AmM MAGNITUDE Estrutura Coronária Eluidora de Drogas Bioabsorvíveis
Dispositivo: AmM MAGNITUDE Estrutura Coronária Eluidora de Drogas Bioabsorvíveis
Colocação do dispositivo de investigação na artéria coronária doente para eliminar a estenose vascular.
Outros nomes:
  • Stent coronário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de lúmen tardia no scaffold
Prazo: 9 meses
Definido como a quantidade de diâmetro do lúmen do vaso (em mm) perdido/ganho no momento do acompanhamento em comparação com o resultado pós-tratamento imediato, medido por angiografia coronária quantitativa (QCA). A avaliação é feita dentro do segmento de embarcação que contém o andaime.
9 meses
Incidência de falha do vaso alvo
Prazo: 9 meses
Definida como a taxa composta de morte cardíaca (usando a definição do Academic Research Consortium [ARC]), infarto do miocárdio do vaso alvo (usando o documento de consenso de especialistas da Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) ou revascularização da lesão alvo clinicamente indicada (usando o ARC definição).
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do dispositivo clínico
Prazo: intraoperatório
Definido como entrega e implantação bem-sucedida do scaffold de investigação na lesão-alvo pretendida com obtenção de uma estenose residual final de < 50% da lesão-alvo por angiografia coronária quantitativa (QCA) após o procedimento índice; calculado por lesão.
intraoperatório
Sucesso do procedimento clínico
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1-2 dias
Definido como entrega e implantação bem-sucedida do scaffold de investigação na(s) lesão(ões) alvo pretendida(s), com obtenção de uma estenose residual final de < 50% da lesão alvo por angiografia coronária quantitativa (QCA) usando qualquer dispositivo adjuvante, sem a ocorrência de eventos clínicos adversos maiores (morte cardíaca, infarto do miocárdio do vaso alvo ou revascularização da lesão alvo clinicamente indicada) durante a duração da internação do paciente (uma média de 1-2 dias); calculado por paciente.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1-2 dias
Permeabilidade do vaso
Prazo: 2 anos
Avaliado tanto pelo diâmetro mínimo do lúmen (MLD) quanto pela porcentagem de estenose do diâmetro (%DS), cada um medido em 2 anos por angiotomografia computadorizada coronariana (CTA) ou angiografia coronária quantitativa (QCA).
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de lúmen tardia no segmento
Prazo: 9 meses
Definido como a quantidade de diâmetro do lúmen do vaso (em mm) perdido/ganho no momento do acompanhamento em comparação com o resultado pós-tratamento imediato, medido por angiografia coronária quantitativa (QCA). A avaliação é feita dentro do segmento do vaso, incluindo o andaime e 5 mm proximal e distal ao andaime.
9 meses
Taxa de reestenose binária in-scaffold e in-segment
Prazo: 9 meses e 2 anos
Definido como a porcentagem de lesões coronárias tratadas com estenose de diâmetro residual > 50% no momento do acompanhamento, conforme medido por angiografia coronária quantitativa (QCA) ou angiotomografia computadorizada (CTA) coronária. As avaliações são feitas tanto dentro do próprio andaime ("in-scaffold") quanto dentro do segmento de vaso incluindo o scaffold e 5 mm proximal e distal ao scaffold ("in-segment").
9 meses e 2 anos
Obstrução de volume percentual no andaime
Prazo: 9 meses
Definido como a diferença entre o volume contido no andaime e o lúmen do vaso correspondente, expresso como uma porcentagem do volume do andaime no momento do acompanhamento, medido por meio de tomografia de coerência óptica (OCT).
9 meses
Aposição incompleta do suporte do andaime à parede do vaso
Prazo: 9 meses
Definido como o número (ou porcentagem) de suportes de scaffold que não estão em contato direto com a parede do vaso, persistindo desde a implantação do scaffold ou ocorrendo recentemente após o momento da implantação do scaffold, avaliado no acompanhamento usando tomografia de coerência óptica (OCT) .
9 meses
Trombose de Stent
Prazo: Alta hospitalar, 30 dias, 9 meses e 2 anos
Definido usando as definições de trombose de stent "definida" ou "provável" do Academic Research Consortium (ARC).
Alta hospitalar, 30 dias, 9 meses e 2 anos
Área mínima do lúmen
Prazo: 2 anos
Medido por angiografia coronária quantitativa (QCA) ou angiografia coronária por tomografia computadorizada (CTA).
2 anos
Diâmetro Lúmen Mínimo
Prazo: 2 anos
Medido por angiografia coronária quantitativa (QCA) ou angiografia coronária por tomografia computadorizada (CTA).
2 anos
Área média de estenose
Prazo: 2 anos
Medido por angiografia coronária quantitativa (QCA) ou angiografia coronária por tomografia computadorizada (CTA).
2 anos
Incidência de falha do vaso alvo
Prazo: 30 dias e 2 anos
Definida como a taxa composta de morte cardíaca (usando a definição do Academic Research Consortium [ARC]), infarto do miocárdio do vaso alvo (usando o documento de consenso de especialistas da Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) ou revascularização da lesão alvo clinicamente indicada (usando o ARC definição).
30 dias e 2 anos
Complicações vasculares
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1-2 dias
Complicações no local de acesso vascular, incluindo hematoma, hemorragia retroperitoneal, pseudoaneurisma, fístula arteriovenosa, dissecção e trombose/embolia.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1-2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Amaranth Medical Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Granada JF. The Amaranth PLLA based bioresorbable scaffold (ABRS): Experimental and early human results. TCT presentation 2013.
  • Granada JF. BRS with clinical data III, Amaranth: Differentiating features and clinical update. TCT presentation 2014.
  • Colombo A, for the FORTITUDE Study Investigators. 1-Year Clinical and Imaging Outcomes of a Novel Ultra High Molecular Weight PLLA Sirolimus-Eluting Coronary BRS: A Prospective Multicenter International Investigation (The FORTITUDE® Study). TCT presentation 2016.
  • Granada JF. From Aptitude to Magnitude: Progress Towards the Development of a Thin-Walled Novel PLLA Based Bioresorbable Scaffold. TCT presentation 2016.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TP-0183(B)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever