Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности биорезорбируемого коронарного стента Amaranth Medical MAGNITUDE с лекарственным покрытием (RENASCENT III) (RENASCENT III)

22 ноября 2016 г. обновлено: Amaranth Medical Inc.

Восстановление внутрипросветного сужения с помощью биорезорбируемых каркасов — расширенное исследование III

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности новой версии стента коронарной артерии для лечения закупорки артерий, снабжающих кровью сердечную мышцу. Каркас Amaranth Medical MAGNITUDE выпускает лекарство (сиролимус), чтобы уменьшить вероятность развития новой закупорки обработанного кровеносного сосуда. Кроме того, каркас со временем растворяется, не оставляя постоянного имплантата после заживления кровеносного сосуда.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности биорезорбируемого коронарного каркаса с лекарственным покрытием AmM MAGNITUDE для использования в лечении до двух различных поражений коронарных артерий de novo у пациентов, подвергающихся плановому чрескожному коронарному вмешательству. Каркас представляет собой одноразовое устройство, состоящее из расширяемого баллоном каркаса с интракоронарным покрытием, предварительно установленного на катетере для быстрой замены. Каркас изготовлен из поли-L-лактида (PLLA) и покрыт полимерно-антипролиферативным лекарственным средством (сиролимус). Каркас обеспечивает механическую поддержку сосуда, аналогичную металлическому стенту, во время его заживления, а затем постепенно разрушается с течением времени, не оставляя постоянного имплантата в обработанном сосуде. По сравнению с предыдущими версиями каркаса новое устройство имеет более тонкую конструкцию стойки (толщина стенки 100 мкм, а не 120 мкм или 150 мкм), но в остальном идентично.

Дизайн исследования представляет собой проспективное, нерандомизированное, многоцентровое исследование не меньшей эффективности. В него войдут максимум 70 пациентов из 20 исследовательских центров в Колумбии и Европейском союзе. Для участия в этом исследовании будут приглашены соответствующие критериям пациенты в возрасте не менее 18 лет, у которых диагностирована симптоматическая ишемическая болезнь из-за не более чем двух различных стенозирующих поражений de novo в нативных коронарных артериях. После лечения исследуемым устройством за субъектами будут наблюдать в течение пяти лет. Безопасность устройства будет оцениваться по частоте отказов целевого сосуда в течение периода наблюдения. Производительность (эффективность) будет оцениваться с использованием поздней потери просвета в каркасе, измеренной с помощью количественной коронарной ангиографии через девять месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Catania, Италия
        • Еще не набирают
        • Azienda Policlinico-Vittorio Emanuele, Universita di Catania
        • Контакт:
          • Alessio La Manna, MD
          • Номер телефона: + 39 095 7436104
          • Электронная почта: lamanna.cardio@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Corrado Tamburino, MD
      • Firenze, Италия
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David Antoniucci, MD
      • Milano, Италия
        • Еще не набирают
        • Ospedale San Raffaele
        • Главный следователь:
          • Antonio Colombo, MD
        • Контакт:
          • Vega Rusconi, MD
          • Номер телефона: +39 02 26437362
          • Электронная почта: rusconi.vega@hsr.it
      • Milano, Италия
        • Еще не набирают
        • Policlinico San Donato
        • Контакт:
      • Milano, Италия
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Контакт:
          • Bernardo Cortese, MD
          • Номер телефона: +39 348 1123968
          • Электронная почта: bcortese@gmail.com
      • Milano, Италия
        • Еще не набирают
        • IRCCS Instituto Clinico Humanitas
        • Главный следователь:
          • Bernhard Reimers, MD
        • Контакт:
      • Napoli, Италия
        • Еще не набирают
        • A. O. U. Federico II˚ Policlinico
        • Контакт:
          • Marco Ferrone, MD
          • Номер телефона: +39 36 62108800
          • Электронная почта: marco.ferrone1@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Giovanni Esposito, MD
      • Padova, Италия
        • Еще не набирают
        • Policlinico Universitario, Department of Cardiac, Thoracic and Vascular Sciences, University of Padua
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Giuseppe Tarantini, MD-PhD
      • Torino, Италия
        • Еще не набирают
        • A. O. Ordine Mauriziano Umberto I
        • Контакт:
          • Emanuele Meliga, MD-PhD, FESC
          • Номер телефона: +39 011 508 50 38 / 39
          • Электронная почта: emeliga@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Emanuele Meliga, MD-PhD, FESC
  • Колумбия
      • Bogota, Колумбия
        • Еще не набирают
        • Clínica de Marly
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • German Gomez, MD
      • Bucaramanga, Колумбия
        • Рекрутинг
        • Instituto del Corazon
        • Контакт:
          • Paola S Delgado, RN
          • Номер телефона: + 57 3174281477
        • Главный следователь:
          • Boris Vesga, MD
      • Cali, Колумбия
      • Medellin, Колумбия
        • Рекрутинг
        • EMMSA Clinica Especializada
        • Контакт:
          • Miguel A Moncada, MD
          • Номер телефона: 1339 + 57 4 4488980
          • Электронная почта: m_moncada@yahoo.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Miguel A Moncada, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Общий

  1. Субъекту ≥ 18 лет и < 85 лет.
  2. Субъект соглашается не участвовать в каких-либо других исследованиях устройств или лекарств в течение двух лет после индексной процедуры. Разрешены исследования на основе анкет или другие исследования, которые являются неинвазивными и не требуют исследовательских устройств или лекарств.
  3. Субъект (или его законный представитель) предоставляет письменное информированное согласие перед любой процедурой, связанной с исследованием, используя форму, утвержденную местным комитетом по этике.

  4. В теме есть:

    1. признаки ишемии миокарда (например, стабильная стенокардия [Канадское кардиоваскулярное общество 1, 2, 3 или 4] или нестабильная стенокардия [класс Браунвальда 1-3, B-C], или тихая ишемия с подтверждающими визуализирующими исследованиями [ЭТТ, ОФЭКТ, стресс-эхокардиография, или КТ сердца]), или
    2. низкий или промежуточный риск NSTEMI, или
    3. доказательства ишемии миокарда в коронарной области, ранее пораженной ИМпST, при условии, что поражение соответствует ангиографическим критериям включения и вмешательство выполнено ≥ 3 месяцев после ИМпST.
  5. Субъект является приемлемым кандидатом на аортокоронарное шунтирование (АКШ).
  6. Пациент соглашается пройти все последующие визиты, требуемые протоколом, включая ангиограммы.

Ангиографический

  1. Пациенту показано плановое стентирование до двух поражений нативной коронарной артерии de novo.
  2. Если требуется лечение двух поражений, они должны быть расположены либо в двух отдельных эпикардиальных сосудах (боковые ответвления считаются отдельными сосудами), либо, если они расположены в пределах одного эпикардиального сосуда, должны быть разделены ≥ 15 мм ангиографически нормальным сосудом.

  3. Если планируется плановое чрескожное вмешательство по поводу двух разных поражений, должна применяться одна из следующих ситуаций:

    1. Если оба поражения подходят для стентирования каркасом MAGNITUDE™, оба поражения можно лечить в ходе одной и той же процедуры. В случае выбора стратегии стадирования минимальный период между поэтапными вмешательствами не требуется. В любой стратегии дистальное поражение должно лечиться в первую очередь и до проксимального поражения.

    2. Если одно поражение предназначено для лечения металлическим СЛП на основе лакмуса, а второе поражение является исследуемым поражением (например, подходит для стентирования каркасом MAGNITUDE™), два поражения должны быть расположены в двух разных эпикардиальных сосудах (боковые ответвления). считаются отдельными сосудами). Оба поражения можно лечить во время одной и той же процедуры. В случае выбора стратегии стадирования минимальный период между поэтапными вмешательствами не требуется. Однако должны соблюдаться все следующие условия:

      • Неисследуемое поражение должно быть успешно вылечено без клинически значимых осложнений до лечения исследуемого поражения.
      • Неисследуемый очаг должен быть ≤ 30 мм в длину.
      • Диаметр эталонного сосуда для неисследуемого поражения должен быть ≥ 2,75 мм по QCA.
      • Неисследованное поражение не связано со стентированием левой главной артерии, бифуркационным стентированием, хронической тотальной окклюзией или высокой тромботической нагрузкой.
  4. Каждое исследуемое поражение (например, подходящее для стентирования каркасом MAGNITUDE™) должно иметь длину ≤ 14 мм по данным онлайн-ККА.
  5. Каждое исследуемое поражение (например, подходящее для стентирования каркасом MAGNITUDE™) должно располагаться в нативной коронарной артерии с диаметром (среднее значение дистального и проксимального очага по данным ВСУЗИ) от 2,5 мм до 3,5 мм.
  6. Каждое исследуемое поражение (например, подходящее для стентирования каркасом MAGNITUDE™) должно находиться в крупной артерии/ветви с визуально оцениваемым диаметром стеноза ≥ 50 % и < 100 % с потоком тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI) ≥ 1 .

Критерий исключения:

Общий

  1. Пациент имеет известную гиперчувствительность или противопоказания к аспирину, как гепарину, так и бивалирудину, антитромбоцитарным препаратам, указанным для использования в исследовании (клопидогрел, прасугрел и тикагрелор), сиролимусу или его производным, поли(L-лактиду), поли(D,L-лактиду). ), платино-иридиевая или контрастная чувствительность, которая не может быть адекватно премедикирована.
  2. У пациента развивается инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).
  3. У больного текущие нестабильные аритмии.
  4. У пациента фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <30%.
  5. Пациент перенес трансплантацию сердца или любого другого органа или находится в списке ожидания на трансплантацию любого органа.
  6. У пациента ранее устанавливался стент на расстоянии ≤ 15 мм (проксимально или дистально) от исследуемого(ых) очага(ов) (например, подходит для стентирования каркасом MAGNITUDE™).
  7. Пациент получает или должен получить химиотерапию по поводу злокачественного новообразования ≤ 30 дней до или после индексной процедуры.
  8. Пациент получает иммунодепрессивную терапию и/или имеет известное иммунодепрессивное или аутоиммунное заболевание (например, вирус иммунодефицита человека, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, тяжелая астма, требующая иммунодепрессантов и др.).
  9. Пациент получает или планирует получать постоянную антикоагулянтную терапию (например, гепарин, кумадин), которую нельзя остановить и возобновить в соответствии со стандартными процедурами местной больницы.
  10. Планируется плановая операция через ≤ 9 месяцев после индексной процедуры, которая потребует прекращения приема антитромбоцитарных препаратов.
  11. У пациента количество тромбоцитов < 100 000 клеток/мм^3 или > 700 000 клеток/мм^3, количество лейкоцитов < 3000 клеток/мм^3, или подтверждено или подозревается заболевание печени (включая лабораторные признаки гепатита).
  12. У пациента имеется известная почечная недостаточность (например, рСКФ < 60 мл/кг/м^2 или уровень креатинина в сыворотке > 2,5 мг/дл, или он находится на диализе).
  13. У пациента в анамнезе геморрагический диатез или коагулопатия, или он откажется от переливания крови.
  14. Пациент перенес инсульт или транзиторную ишемическую неврологическую атаку (ТИА) ≤ 6 месяцев до процедуры индексации.
  15. У пациента было значительное желудочно-кишечное или мочевое кровотечение ≤ 6 месяцев до индексной процедуры.
  16. У пациента обширное заболевание периферических сосудов, препятствующее безопасному введению интродьюсера.
  17. Больному проведена брахитерапия любого эпикардиального сосуда (включая боковые ветви).
  18. Беременные или кормящие субъекты, а также те, кто планирует беременность ≤ 2 лет после индексной процедуры. (Примечание: Субъекты с детородным потенциалом должны иметь отрицательный тест на беременность ≤ 28 дней до индексной процедуры и согласиться использовать противозачаточные средства в течение 2 лет.)
  19. У пациента есть другое заболевание (например, рак или застойная сердечная недостаточность) или известный анамнез злоупотребления психоактивными веществами (алкоголь, кокаин, героин и т. д.), которые, по мнению врача, могут вызвать несоблюдение протокола или исказить интерпретацию данных, или связаны с ожидаемой продолжительностью жизни ≤ 1 года.
  20. Субъект принадлежит к уязвимому населению (например, подчиненный персонал больницы, умственно отсталый или не умеющий читать или писать).

Ангиографическое исключение

  1. Исследуемое поражение (например, подходящее для стентирования каркасом MAGNITUDE™) соответствует любому из следующих критериев:

    1. Аорто-остиальное расположение (в пределах ≤ 3 мм от соединения с аортой).
    2. Левая главная локация.
    3. Расположен на расстоянии ≤ 3 мм от начала левой передней нисходящей (LAD) или огибающей левой коронарной артерии (LCX).
    4. Расположен внутри артериального или подкожного венозного шунта или дистальнее пораженного (определяемого как неравномерность сосудов на ангиограмме и > 20% стенозированного поражения по визуальной оценке) артериального или подкожного венозного шунта.
    5. Поражение, включающее бифуркацию > 2 мм в диаметре и устьевое поражение > 40%, стенозированное по визуальной оценке или боковую ветвь, требующую предварительной дилатации.
    6. Полная окклюзия (поток TIMI 0) до пересечения проволоки.
    7. Чрезмерная извилистость (≥ двух углов по 45°) или крайняя ангуляция (≥ 90°) проксимальнее или внутри целевого поражения.
    8. Рестеноз от предыдущего вмешательства.
    9. Поверхностная кальцификация от умеренной до тяжелой (определяется как кальциевая дуга > 120°) проксимальнее или внутри целевого поражения.
  2. Исследуемое поражение (например, подходящее для стентирования каркасом MAGNITUDE™), включающее миокардиальный мост.
  3. Исследуемый сосуд (например, имеющий поражение, подходящее для стентирования каркасом MAGNITUDE™) содержит видимый тромб, как показано на ангиографических изображениях.
  4. Другое клинически значимое поражение расположено в том же крупном эпикардиальном сосуде (сосудах) (включая боковые ветви), что и исследуемое поражение (например, подходящее для стентирования каркасом MAGNITUDE™).
  5. Неадекватная предварительная дилатация (остаточный стеноз > 40% по визуальной оценке) исследуемого поражения (например, подходящая для стентирования каркасом MAGNITUDE™).
  6. У пациента высока вероятность использования других вспомогательных устройств (например, атерэктомии или разрезающего баллона), которые потребуются во время индексной процедуры для лечения исследуемого сосуда (например, наличие поражения, подходящего для стентирования каркасом MAGNITUDE™).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Имплантация коронарного каркаса
AmM MAGNITUDE Биорезорбируемый коронарный каркас с лекарственным покрытием
Устройство: AmM MAGNITUDE Биорезорбируемый коронарный каркас с лекарственным покрытием
Введение исследуемого устройства в пораженную коронарную артерию для устранения стеноза сосудов.
Другие имена:
  • Коронарный стент

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поздняя потеря просвета в каркасе
Временное ограничение: 9 месяцев
Определяется как величина диаметра просвета сосуда (в мм), потерянного/приобретенного во время наблюдения, по сравнению с результатом сразу после лечения, измеренным с помощью количественной коронарной ангиографии (ККА). Оценка производится в пределах сегмента сосуда, содержащего каркас.
9 месяцев
Частота отказа целевого сосуда
Временное ограничение: 9 месяцев
Определяется как комбинированная частота сердечной смерти (с использованием определения Консорциума академических исследований [ARC]), инфаркта миокарда целевого сосуда (с использованием экспертного согласованного документа Общества сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств) или клинически показанной реваскуляризации целевого поражения (с использованием ARC). определение).
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический успех устройства
Временное ограничение: интраоперационный
Определяется как успешная доставка и развертывание исследуемого каркаса в предполагаемом целевом поражении с достижением окончательного остаточного стеноза < 50% целевого поражения по данным количественной коронарной ангиографии (ККА) после индексной процедуры; рассчитывается на основе поражения.
интраоперационный
Успех клинической процедуры
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока их пребывания в больнице, в среднем 1-2 дня.
Определяется как успешная доставка и развертывание исследуемого каркаса в предполагаемом целевом поражении с достижением окончательного остаточного стеноза < 50% целевого поражения по данным количественной коронарной ангиографии (ККА) с использованием любого дополнительного устройства без возникновения серьезные неблагоприятные клинические события (сердечная смерть, инфаркт миокарда целевого сосуда или клинически показанная реваскуляризация целевого поражения) во время пребывания субъекта в больнице (в среднем 1-2 дня); рассчитывается из расчета на одного пациента.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока их пребывания в больнице, в среднем 1-2 дня.
Проходимость сосудов
Временное ограничение: 2 года
Оценивали как по минимальному диаметру просвета (MLD), так и по процентному диаметру стеноза (%DS), каждый из которых измерялся через 2 года с помощью коронарной компьютерной томографической ангиографии (CTA) или количественной коронарной ангиографии (QCA).
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поздняя потеря просвета в сегменте
Временное ограничение: 9 месяцев
Определяется как величина диаметра просвета сосуда (в мм), потерянного/приобретенного во время наблюдения, по сравнению с результатом сразу после лечения, измеренным с помощью количественной коронарной ангиографии (ККА). Оценка проводится в пределах сегмента сосуда, включая каркас и 5 мм проксимальнее и дистальнее каркаса.
9 месяцев
Частота внутрикаркасного и внутрисегментного бинарного рестеноза
Временное ограничение: 9 месяцев и 2 года
Определяется как процент пролеченных поражений коронарных артерий со стенозом остаточного диаметра > 50% на момент наблюдения, измеренный с помощью количественной коронарной ангиографии (ККА) или коронарной компьютерной томографической ангиографии (КТА). Оценки проводятся как внутри самого каркаса («внутри каркаса»), так и в пределах сегмента сосуда, включая каркас и 5 мм проксимальнее и дистальнее каркаса («внутри сегмента»).
9 месяцев и 2 года
Объемная обструкция в каркасе в процентах
Временное ограничение: 9 месяцев
Определяется как разница между объемом, заключенным в каркасе, и соответствующим просветом сосуда, выраженная в процентах от объема каркаса во время наблюдения, измеренная с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ).
9 месяцев
Неполное прилегание каркаса к стенке сосуда
Временное ограничение: 9 месяцев
Определяется как количество (или процент) стержней каркаса, не находящихся в прямом контакте со стенкой сосуда, либо сохраняющихся после имплантации каркаса, либо вновь возникающих после имплантации каркаса, оцениваемых при последующем наблюдении с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ). .
9 месяцев
Стент Тромбоз
Временное ограничение: Выписка из больницы, 30 дней, 9 месяцев и 2 года
Определяется с использованием определений «определенного» или «вероятного» тромбоза стента Академического исследовательского консорциума (ARC).
Выписка из больницы, 30 дней, 9 месяцев и 2 года
Минимальная площадь просвета
Временное ограничение: 2 года
Измеряется с помощью количественной коронарной ангиографии (ККА) или коронарной компьютерной томографической ангиографии (КТА).
2 года
Минимальный диаметр просвета
Временное ограничение: 2 года
Измеряется с помощью количественной коронарной ангиографии (ККА) или коронарной компьютерной томографической ангиографии (КТА).
2 года
Средняя площадь стеноза
Временное ограничение: 2 года
Измеряется с помощью количественной коронарной ангиографии (ККА) или коронарной компьютерной томографической ангиографии (КТА).
2 года
Частота отказа целевого сосуда
Временное ограничение: 30 дней и 2 года
Определяется как комбинированная частота сердечной смерти (с использованием определения Консорциума академических исследований [ARC]), инфаркта миокарда целевого сосуда (с использованием экспертного согласованного документа Общества сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств) или клинически показанной реваскуляризации целевого поражения (с использованием ARC). определение).
30 дней и 2 года
Сосудистые осложнения
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока их пребывания в больнице, в среднем 1-2 дня.
Сосудистые осложнения в месте доступа, включая гематому, забрюшинное кровоизлияние, псевдоаневризму, артериовенозную фистулу, расслоение и тромбоз/эмболию.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока их пребывания в больнице, в среднем 1-2 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amaranth Medical Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Granada JF. The Amaranth PLLA based bioresorbable scaffold (ABRS): Experimental and early human results. TCT presentation 2013.
  • Granada JF. BRS with clinical data III, Amaranth: Differentiating features and clinical update. TCT presentation 2014.
  • Colombo A, for the FORTITUDE Study Investigators. 1-Year Clinical and Imaging Outcomes of a Novel Ultra High Molecular Weight PLLA Sirolimus-Eluting Coronary BRS: A Prospective Multicenter International Investigation (The FORTITUDE® Study). TCT presentation 2016.
  • Granada JF. From Aptitude to Magnitude: Progress Towards the Development of a Thin-Walled Novel PLLA Based Bioresorbable Scaffold. TCT presentation 2016.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TP-0183(B)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться