Radioterapia intraoperatória para tumores sólidos abdominal-pélvicos localmente avançados ou recorrentes com o CivaSheet

Critério de inclusão:

• Evidência histológica, citológica ou radiológica de malignidade sólida localmente avançada, residual ou recorrente do abdome ou pelve que requer ressecção cirúrgica
• Comprimento máximo projetado do tratamento de 15 cm e largura de 5 cm, que são as dimensões do maior CivaSheet disponível
• Clinicamente apto e disposto a se submeter à ressecção da doença
• Idade ≥ 18 anos
• Status de desempenho ECOG 0, 1 ou 2
• ANC ≥ 1,5 células/mm3, PLT≥100.000/mm3, PT/aPTT dentro dos limites normais no momento da cirurgia
• Expectativa de vida, na opinião do clínico, superior a 1 ano.

Critério de exclusão:

• Mulheres que estão grávidas
• Mulheres com potencial para engravidar que não desejam ou não podem usar um método aceitável para evitar a gravidez após o recebimento da braquiterapia. Indivíduos do sexo masculino também devem concordar em usar métodos contraceptivos eficazes durante o período de tratamento e até 1 ano após o término da braquiterapia
• Pacientes com qualquer condição ou doença médica ou psiquiátrica concomitante que, no julgamento do investigador, os tornaria candidatos inadequados para entrar neste estudo.
• Pacientes que, na opinião do investigador, não desejam ou não podem consentir e retornar para os exames pós-tratamento recomendados, conforme descrito neste estudo.
• Pacientes em terapia anticancerígena concomitante, a menos que especificamente acordado pelo oncologista médico do paciente e profissional de consentimento.
• Pacientes com contraindicações à anestesia geral, conforme determinado pelo médico assistente ou cirurgião