Estudo de Viabilidade para Avaliação da Qualidade do Sono em Homens com Câncer de Próstata Iniciando ADT

Critério de inclusão:

1. Câncer de próstata recém-diagnosticado iniciando terapia hormonal com ou sem radioterapia concomitante por pelo menos 6 meses, ou
2. Recidiva bioquímica do câncer de próstata sem sintomas metastáticos (i.e. aumento do antígeno prostático específico (PSA) após terapia definitiva sem evidência de doença metastática)*.
3. Testosterona sérica na faixa hipogonadal ou acima, mas não nos níveis de castração.
4. Prestes a iniciar a ADT com um análogo do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) por pelo menos 6 meses.
5. Fluente em inglês (capaz de ler, escrever e falar em inglês).
6. Fornecer consentimento informado por escrito.

7. Pacientes com apneia do sono que não dependem de uma máquina de CPAP (pressão positiva contínua nas vias aéreas) para dormir podem participar do estudo.

   • Observação: para os participantes que estão recebendo terapia hormonal e radioterapia, os parâmetros do sono serão medidos apenas antes do participante iniciar a radioterapia.

Critério de exclusão:

1. Recebendo monoterapia antiandrogênica.
2. História prévia de distúrbio do sono (por exemplo, sendo tratado para apneia obstrutiva do sono (e usar uma máquina CPAP), narcolepsia, parassonia, anormalidades do ritmo circadiano).
3. Uso de medicamentos prescritos de rotina ou de venda livre para dormir (por exemplo, melatonina, zolpidem, suvorexant, eszopiclona, ​​ramelteon, benzodiazepínico, anti-histamínico).
4. Problemas médicos ativos que interferem no sono (p. insuficiência cardíaca congestiva).
5. Problemas médicos ativos que interferem na leitura do ARESTM ou no uso do dispositivo: surdez, cegueira, artrite grave, demência, fibrilação atrial, tiques ou tremores da cabeça.
6. Uso de oxigênio suplementar à noite.
7. Sensibilidade da pele ou couro cabeludo e/ou feridas abertas na testa ou couro cabeludo.
8. Reações alérgicas à exposição prolongada a tecidos sintéticos (p. poliéster, raiom).
9. Infecção respiratória superior ou congestão.
10. Incapacidade de dormir pelo menos 5 horas por noite ou um total de 8 horas em duas noites.
11. Incapacidade de dormir com a cabeça reclinada (ângulo inferior a 60 graus).
12. Circunferência cefálica inferior a 21 polegadas ou superior a 25 polegadas.
13. Qualquer motivo que impeça o participante de concluir o protocolo do estudo ou motivo médico que o impeça de participar.