Estudio de viabilidad para la evaluación de la calidad del sueño en hombres con cáncer de próstata que inician TPA

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de próstata recién diagnosticado que comienza terapia hormonal con o sin radioterapia concomitante durante al menos 6 meses, o
2. Recaída bioquímica del cáncer de próstata sin síntomas metastásicos (es decir, aumento del antígeno prostático específico (PSA) después de la terapia definitiva sin evidencia de enfermedad metastásica)*.
3. Testosterona sérica en el rango hipogonadal o superior, pero no en niveles de castración.
4. A punto de iniciar ADT con un análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) durante al menos 6 meses.
5. Inglés fluido (capaz de leer, escribir y hablar en inglés).
6. Proporcionar consentimiento informado por escrito.

7. Los pacientes con apnea del sueño que no dependan de una máquina CPAP (presión positiva continua en las vías respiratorias) para dormir pueden participar en el estudio.

   • Nota: Para los participantes que reciben terapia hormonal y radiación, los parámetros del sueño solo se medirán antes de que el participante comience la radiación.

Criterio de exclusión:

1. Recibir monoterapia con antiandrógenos.
2. Antecedentes de trastornos del sueño (p. ej., recibir tratamiento por apnea obstructiva del sueño (y usar una máquina CPAP), narcolepsia, parasomnia, anomalías del ritmo circadiano).
3. Uso de medicamentos recetados de rutina o de venta libre para dormir (p. ej., melatonina, zolpidem, suvorexant, eszopiclona, ​​ramelteón, benzodiazepina, antihistamínico).
4. Problemas médicos activos que interfieren con el sueño (p. insuficiencia cardíaca congestiva).
5. Problemas médicos activos que interfieren con la lectura de ARESTM o el uso del dispositivo: sordera, ceguera, artritis severa, demencia, fibrilación auricular, tics o temblores en la cabeza.
6. Uso de oxígeno suplementario por la noche.
7. Sensibilidad de la piel o el cuero cabelludo y/o heridas abiertas en la frente o el cuero cabelludo.
8. Reacciones alérgicas a la exposición prolongada a tejidos sintéticos (p. poliéster, rayón).
9. Infección o congestión de las vías respiratorias superiores.
10. Incapacidad para dormir al menos 5 horas por noche o un total de 8 horas durante dos noches.
11. Incapacidad para dormir con la cabeza reclinada (ángulo de menos de 60 grados).
12. Circunferencia de la cabeza inferior a 21 pulgadas o superior a 25 pulgadas.
13. Cualquier motivo que impida que el participante complete el protocolo del estudio o motivo médico que le impida participar.