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Effect of Tooth Cleaning in Smokers and Non Smokers With Gum Disease. (ETCSNSGD)

10 de outubro de 2016 atualizado por: C.BHARGAVI, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Effects of Nonsurgical Periodontal Therapy on Plasma Hepatocyte Growth Factor Levels in Smokers and Non Smokers With Chronic Periodontitis

This study is intended to measure hepatocyte growth factor levels in smokers and non smokers with periodontitis before and after non surgical periodontal therapy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The study was randomised prospective,interventional clinical trial. The sample size for the study was 40 individuals aged between 20 to 60 years,equally divided into two groups.

Group l - smokers with chronic periodontitis (test) group. Group ll - non smokers with chronic periodontitis (controls)

At baseline both the groups were analysed for clinical and biochemical parameters and underwent non surgical periodontal therapy( scaling and root planning). All parameters were reassesed after 3 months.

A total of 40 patients( 20 somkers and 20 non smokers) from the outpatient wing of department of periodontics, Panineeya mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre diagnosed with chronic periodontitis and willing to participate in the study.

Clicical parameters included gingival index and periodontal index. Biochmeical parameters included plasma hepatocyte growth factor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • probing depth >4mm
  • clinical attachment loss>2mm

Exclusion Criteria:

  • patients younger than 20 years and greater than 60 years
  • presence of any chronic conditions like diabetes,infections
  • antibiotic therapy received preceeding 3 months
  • former smokers who had quit the habit of smoking
  • patients who already underwent periodontal therapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NSPT-Test group
NSPT was done after administration of pre procedural mouth rinse in the test group (20 smokers with chronic periodontitis).Clinical parameters (GI,PI) were assessed at baseline and at the end of 3 months.2 ml blood was drawn to asses the plasma hepatocyte growth factor levels at baseline and at the end of 3 months.
Outro: NSPT
NSPT was done by ultrasonic scalers after administration of pre procedural mouth rinse in the test group (20 smokers with chronic periodontitis).Clinical parameters (GI,PI) were assessed at baseline and at the end of 3 months.2 ml blood was drawn to assess the plasma hepatocyte growth factor levels at baseline and at the end of 3 months.
Experimental: Scaling and root planing-Control group
Scaling and root planing was done after administration of pre procedural mouth rinse in the control group (20 non smokers with chronic periodontitis).Clinical parameters (GI,PI) were assessed at baseline and at the end of 3 months.2 ml blood was drawn to asses the plasma hepatocyte growth factor levels at baseline and at the end of 3 months.
Outro: Scaling and root planing
Scaling and root planing was done by ultrasonic scalers after administration of pre procedural mouth rinse in the control group (20 non smokers with chronic periodontitis).Clinical parameters (GI,PI) were assessed at baseline and at the end of 3 months.2 ml blood was drawn to assess the plasma hepatocyte growth factor levels at baseline and at the end of 3 months.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primary outcome of the study was to measure plasma heaptocyte growth factor level
Prazo: baseline, 3 months
The change in plasma hepatocyte growth factor level was measured at baseline and at the end of 3 months after scaling and root planing.2 ml blood was drawn from the patient to assess the hepatocyte growth factor levels.biochemical analysis was done by ELISA test i.e., blood samples from both smokers and non smokers with chronic periodontitis were taken at baseline and at the end of 3 monthd
baseline, 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gingival index
Prazo: baseline and 3 months
The secondary outcome of the study is to measure gingival index at baseline and 3 months after scaling and root planing. gingival index was assesed using williams periodontal probe
baseline and 3 months
periodontal index
Prazo: baseline and 3 months
The secondary outcome of the study is to measure periodontal index at baseline and 3 months after scaling and root planing. periodontal index was assesed using williams periodontal probe
baseline and 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dr.Veerendranath R Panthula, MDS, Panineeya Mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D149206028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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