- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02930356
Effect of Tooth Cleaning in Smokers and Non Smokers With Gum Disease. (ETCSNSGD)
Effects of Nonsurgical Periodontal Therapy on Plasma Hepatocyte Growth Factor Levels in Smokers and Non Smokers With Chronic Periodontitis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The study was randomised prospective,interventional clinical trial. The sample size for the study was 40 individuals aged between 20 to 60 years,equally divided into two groups.
Group l - smokers with chronic periodontitis (test) group. Group ll - non smokers with chronic periodontitis (controls)
At baseline both the groups were analysed for clinical and biochemical parameters and underwent non surgical periodontal therapy( scaling and root planning). All parameters were reassesed after 3 months.
A total of 40 patients( 20 somkers and 20 non smokers) from the outpatient wing of department of periodontics, Panineeya mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre diagnosed with chronic periodontitis and willing to participate in the study.
Clicical parameters included gingival index and periodontal index. Biochmeical parameters included plasma hepatocyte growth factor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- probing depth >4mm
- clinical attachment loss>2mm
Exclusion Criteria:
- patients younger than 20 years and greater than 60 years
- presence of any chronic conditions like diabetes,infections
- antibiotic therapy received preceeding 3 months
- former smokers who had quit the habit of smoking
- patients who already underwent periodontal therapy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: NSPT-Test group
NSPT was done after administration of pre procedural mouth rinse in the test group (20 smokers with chronic periodontitis).Clinical parameters (GI,PI) were assessed at baseline and at the end of 3 months.2
ml blood was drawn to asses the plasma hepatocyte growth factor levels at baseline and at the end of 3 months.
|
NSPT was done by ultrasonic scalers after administration of pre procedural mouth rinse in the test group (20 smokers with chronic periodontitis).Clinical parameters (GI,PI) were assessed at baseline and at the end of 3 months.2
ml blood was drawn to assess the plasma hepatocyte growth factor levels at baseline and at the end of 3 months.
|
Kísérleti: Scaling and root planing-Control group
Scaling and root planing was done after administration of pre procedural mouth rinse in the control group (20 non smokers with chronic periodontitis).Clinical parameters (GI,PI) were assessed at baseline and at the end of 3 months.2
ml blood was drawn to asses the plasma hepatocyte growth factor levels at baseline and at the end of 3 months.
|
Scaling and root planing was done by ultrasonic scalers after administration of pre procedural mouth rinse in the control group (20 non smokers with chronic periodontitis).Clinical parameters (GI,PI) were assessed at baseline and at the end of 3 months.2
ml blood was drawn to assess the plasma hepatocyte growth factor levels at baseline and at the end of 3 months.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Primary outcome of the study was to measure plasma heaptocyte growth factor level
Időkeret: baseline, 3 months
|
The change in plasma hepatocyte growth factor level was measured at baseline and at the end of 3 months after scaling and root planing.2
ml blood was drawn from the patient to assess the hepatocyte growth factor levels.biochemical analysis was done by ELISA test i.e., blood samples from both smokers and non smokers with chronic periodontitis were taken at baseline and at the end of 3 monthd
|
baseline, 3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gingival index
Időkeret: baseline and 3 months
|
The secondary outcome of the study is to measure gingival index at baseline and 3 months after scaling and root planing.
gingival index was assesed using williams periodontal probe
|
baseline and 3 months
|
periodontal index
Időkeret: baseline and 3 months
|
The secondary outcome of the study is to measure periodontal index at baseline and 3 months after scaling and root planing.
periodontal index was assesed using williams periodontal probe
|
baseline and 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr.Veerendranath R Panthula, MDS, Panineeya Mahavidyalaya institute of dental sciences and research centre
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Anil S, Vellappally S, Preethanath RS, Mokeem SA, AlMoharib HS, Patil S, Chalisserry EP, Al Kheraif AA. Hepatocyte growth factor levels in the saliva and gingival crevicular fluid in smokers with periodontitis. Dis Markers. 2014;2014:146974. doi: 10.1155/2014/146974. Epub 2014 Oct 15.
- Rudrakshi C, Srinivas N, Mehta DS. A comparative evaluation of hepatocyte growth factor levels in gingival crevicular fluid and saliva and its correlation with clinical parameters in patients with and without chronic periodontitis: A clinico-biochemical study. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):147-51. doi: 10.4103/0972-124X.84384.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D149206028
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
Klinikai vizsgálatok a NSPT
-
University of MalayaBefejezveElhízott | Parodontális betegség
-
King's College LondonAktív, nem toborzóParodontitis | Sebészeti eljárás, nem meghatározott | Furkációs hibák | Parodontális csontvesztésEgyesült Királyság
-
King's College LondonToborzásParodontitis | Sebészeti eljárás, nem meghatározott | Furkációs hibákEgyesült Királyság
-
Aga Khan UniversityBefejezveSzületési súly | Születés, koraszülöttPakisztán
-
Vladikavkaz Scientific Center of the Russian Academy...BefejezveKrónikus periodontitisOrosz Föderáció