Exercício de quadríceps antes da artroplastia total do joelho (o estudo QUADX-1) (QUADX-1)

Pacientes com osteoartrite (OA) de joelho em estágio terminal apresentam diminuição da força de extensão do joelho e sofrem de dor no joelho. O fortalecimento do músculo extensor do joelho é um elemento chave no tratamento conservador para pacientes com OA de joelho. No entanto, a dosagem de exercício mais eficaz para o exercício de força de extensão do joelho é desconhecida.

Neste ensaio, os investigadores investigaram a eficácia de três dosagens diferentes de exercícios de força de extensão do joelho. Os pacientes elegíveis para substituição total do joelho recebem exercícios pré-operatórios de extensão do joelho em casa e são alocados aleatoriamente para um dos três grupos de dosagem de exercícios. Não há grupo de controle. O exercício de extensão do joelho é realizado com uma faixa elástica montada com sensor (BandCizer) que registra quando o paciente se exercita, quanto se exercita e como se exercita.

O tempo de intervenção é de 12 semanas e o principal ponto de interesse é após o exercício/logo antes da cirurgia. Pontos secundários de interesse são logo após a cirurgia e três meses após a cirurgia.

Os pacientes recebem instruções detalhadas de exercícios na entrada do estudo e, a partir de então, eles se exercitam sem supervisão em casa por 12 semanas. Nas semanas 4 e 8, eles recebem instruções de acompanhamento.

Tanto os pacientes que optam por não ter ATJ quanto aqueles que o fazem após o período de exercício serão acompanhados com avaliações anuais de resultados como parte de uma coorte de acompanhamento.

Incorporado no julgamento é um estudo qualitativo. Entrevistas de grupos focais serão realizadas com os pacientes participantes sobre seus facilitadores experientes e barreiras relacionadas à adesão à intervenção domiciliar, uma vez que a avaliação do resultado pós-operatório tenha sido concluída. Da mesma forma, os cirurgiões ortopédicos e fisioterapeutas alocados para o estudo passarão por entrevistas com grupos focais, assim que o estudo for concluído, para explorar seus capacitadores experientes e barreiras relacionadas à administração da intervenção domiciliar.

Emendas de protocolo 8/2-2017: Protocolo adicional aprovado pelo Comitê Nacional Dinamarquês de Ética em Pesquisa Biomédica (protocolo nº 55528 e 55529). As emendas de protocolo aprovadas são os seguintes critérios de inclusão e exclusão: critérios de inclusão idade ≥45 e critérios de exclusão ASA-score ≥4.

Emendas de protocolo 30/3-2017: Protocolo adicional aprovado pelo Comitê Nacional Dinamarquês de Ética em Pesquisa Biomédica (protocolo nº 57312). As alterações de protocolo aprovadas são os seguintes critérios de inclusão: dor no joelho durante a última semana (NRS) ≥3 e a pontuação do questionário OKS foi omitida como critério de inclusão.

Alterações do protocolo 6/9-2017: Na terceira avaliação do resultado (na alta hospitalar, 3-8 dias após a cirurgia), apenas os resultados força isométrica dos extensores do joelho, 6MWT, SCT e dor atual no joelho são avaliados. Os questionários KOOS e OKS, bem como a dor no joelho durante a última semana, são omitidos neste ponto final, pois não são validados para avaliar condições pós-operatórias agudas e usam um período de recuperação muito longo.