Exercice du quadriceps avant l'arthroplastie totale du genou (l'essai QUADX-1) (QUADX-1)

Les patients atteints d'arthrose du genou (OA) en phase terminale ont une force d'extension du genou réduite et souffrent de douleurs au genou. Le renforcement du muscle extenseur du genou est un élément clé du traitement conservateur des patients atteints d'arthrose du genou. Cependant, la dose d'exercice la plus efficace pour l'exercice de force d'extension du genou est inconnue.

Dans cet essai, les chercheurs étudient l'efficacité de trois dosages différents d'exercices de force d'extension du genou. Les patients éligibles pour une arthroplastie totale du genou se voient proposer un exercice préopératoire d'extension du genou à domicile et sont répartis au hasard dans l'un des trois groupes de dosage d'exercice. Il n'y a pas de groupe témoin. L'exercice d'extension du genou est effectué avec une bande d'exercice élastique montée avec un capteur (BandCizer) qui enregistre quand les patients s'exercent, combien ils s'exercent et comment ils s'exercent.

La durée de l'intervention est de 12 semaines et le point d'intérêt principal est après l'exercice/juste avant la chirurgie. Les points temporels secondaires d'intérêt sont peu de temps après la chirurgie et trois mois après la chirurgie.

Les patients reçoivent des instructions détaillées sur les exercices à l'entrée dans l'essai et, par la suite, ils font de l'exercice sans surveillance à domicile pendant 12 semaines. Aux semaines 4 et 8, ils reçoivent des instructions de suivi.

Les patients qui choisissent de ne pas avoir de PTG et ceux qui le font après la période d'exercice seront suivis avec des évaluations annuelles des résultats dans le cadre d'une cohorte de suivi.

Une étude qualitative est intégrée à l'essai. Des entretiens de groupe de discussion seront réalisés avec les patients participants au sujet de leurs catalyseurs expérimentés et des obstacles liés à l'adhésion à l'intervention à domicile, une fois l'évaluation des résultats postopératoires terminée. De même, les chirurgiens orthopédistes et les physiothérapeutes affectés à l'essai subiront des entretiens de groupe de discussion, une fois l'essai terminé, pour explorer leurs catalyseurs expérimentés et les obstacles liés à l'administration de l'intervention à domicile.

Amendements au protocole 8/2-2017 : Protocole additionnel approuvé par le Comité national danois d'éthique de la recherche biomédicale (protocole no. 55528 et 55529). Les amendements au protocole approuvés sont les critères d'inclusion et d'exclusion suivants : critères d'inclusion âge ≥45 et critères d'exclusion score ASA ≥4.

Amendements au protocole 30/3-2017 : Protocole additionnel approuvé par le Comité national danois d'éthique de la recherche biomédicale (protocole no. 57312). Les modifications approuvées du protocole sont les critères d'inclusion suivants : douleur au genou au cours de la dernière semaine (NRS) ≥3, et le score du questionnaire OKS a été omis comme critère d'inclusion.

Modifications du protocole 6/9-2017 : lors de la troisième évaluation des résultats (à la sortie de l'hôpital, 3 à 8 jours après la chirurgie), seuls les résultats de la force isométrique de l'extenseur du genou, du 6MWT, du SCT et de la douleur actuelle au genou sont évalués. Les questionnaires KOOS et OKS ainsi que la douleur au genou au cours de la dernière semaine sont omis à ce critère car ils ne sont pas validés pour évaluer les conditions post-opératoires aiguës et utilisent une période de rappel trop longue.