Quadriceps-träning före total knäprotesplastik (QUADX-1-försöket) (QUADX-1)

Patienter med knäartros i slutstadiet (OA) har minskad knäförlängningsstyrka och lider av knäsmärta. Förstärkning av knä-extensormuskeln är ett nyckelelement i konservativ behandling för patienter med knä-OA. Den mest effektiva träningsdosen för styrketräning för knäförlängning är dock okänd.

I denna studie undersöker forskarna effekten av tre olika doser av knäförlängningsstyrketräning. Patienter som är berättigade till total knäledsprotes erbjuds hembaserad preoperativ knäförlängningsträning och delas slumpmässigt in i en av tre träningsdosgrupper. Det finns ingen kontrollgrupp. Knäförlängningsövningen utförs med ett elastiskt träningsband monterat med sensor (BandCizer) som registrerar när patienterna tränar, hur mycket de tränar och hur de tränar.

Interventionstiden är 12 veckor och den primära tidpunkten av intresse är efter träning/strax före operation. Sekundära tidpunkter av intresse är kort efter operationen och tre månader efter operationen.

Patienterna får detaljerad träningsinstruktion vid inträde i försöket och därefter tränar de utan tillsyn hemma i 12 veckor. Vid vecka 4 och 8 får de uppföljningsinstruktion.

Både de patienter som väljer att inte ha TKA och de som gör det efter träningsperioden kommer att följas med årliga utfallsbedömningar som en del av en uppföljningskohort.

En kvalitativ studie är inbäddad i försöket. Fokusgruppsintervjuer kommer att utföras med de deltagande patienterna om deras erfarna möjliggörare och barriärer relaterade till efterlevnad av den hembaserade interventionen, när den postoperativa utvärderingen har slutförts. Likaså kommer de ortopediska kirurger och sjukgymnaster som tilldelats försöket att genomgå fokusgruppsintervjuer, när försöket är avslutat, för att utforska sina erfarna möjliggörare och hinder relaterade till att administrera den hembaserade interventionen.

Protokolländringar 8/2-2017: Tilläggsprotokoll godkänt av den danska nationella kommittén för biomedicinsk forskningsetik (protokoll nr. 55528 och 55529). Godkända protokolltillägg är följande inklusions- och uteslutningskriterier: inklusionskriterier ålder ≥45 och uteslutningskriterier ASA-poäng ≥4.

Protokolländringar 30/3-2017: Tilläggsprotokoll godkänt av den danska nationella kommittén för biomedicinsk forskningsetik (protokoll nr. 57312). Godkända protokolltillägg är följande inklusionskriterier: knäsmärta under den senaste veckan (NRS) ≥3, och OKS-enkätpoängen har utelämnats som inklusionskriterier.

Protokolländringar 6/9-2017: Vid den tredje utfallsbedömningen (vid sjukhusutskrivning, 3-8 dagar efter operation) bedöms endast utfallen isometrisk knä-extensorstyrka, 6MWT, SCT och aktuell knäsmärta. KOOS- och OKS-enkäterna samt knäsmärta under den senaste veckan har utelämnats vid denna slutpunkt eftersom de inte är validerade för att bedöma akuta postoperativa tillstånd och använder en för lång återkallelseperiod.