Efeitos do Suco de Beterraba Vermelha na Disfunção Endotelial Induzida por Refeições Ricas em Gorduras e Distúrbios Cardiometabólicos
8 de novembro de 2018 atualizado por: Sarah Johnson, Colorado State University
Efeitos agudos e crônicos do suco de beterraba vermelha na disfunção endotelial induzida por refeições com alto teor de gordura e distúrbios cardiometabólicos
Além do envelhecimento, vários fatores aumentam o risco de desenvolver doenças cardiovasculares (DCV), incluindo dieta e nutrição.
O consumo de refeições com alto teor de gordura induz disfunção endotelial vascular pós-prandial e outros distúrbios cardiometabólicos (p.
dislipidemia e hiperglicemia) em indivíduos com peso normal e é exacerbada em indivíduos com sobrepeso/obesidade.
Essas respostas pós-prandiais provavelmente se devem em grande parte à ativação de vias pró-inflamatórias e pró-oxidantes.
Dado que grande parte do dia é gasto no estado pós-prandial, isso pode prejudicar ainda mais a saúde cardiovascular em indivíduos idosos com sobrepeso/obesidade.
São necessárias intervenções que atenuem essas respostas.
A beterraba vermelha (Beta vulgaris L.) é uma excelente fonte de compostos bioativos, incluindo nitrato, flavonoides, ácidos fenólicos, betalaínas, carotenóides e ácido ascórbico.
Esses compostos bioativos e seus metabólitos demonstraram ter efeitos antioxidantes, anti-inflamatórios e protetores cardiovasculares.
Esses efeitos, particularmente os efeitos protetores cardiovasculares, foram atribuídos principalmente ao seu alto teor de nitrato, uma vez que é convertido em óxido nítrico independente do endotélio vascular por meio da via enterosalivar nitrato-nitrito-óxido nítrico.
No entanto, o suco de beterraba vermelha contém vários outros compostos bioativos potencialmente benéficos e poucos estudos têm como objetivo determinar se esses compostos funcionam de forma independente, aditiva ou sinérgica ao exercer esses efeitos.
Dadas as descobertas de pesquisas realizadas anteriormente na ampla área de consumo de suco de beterraba vermelha e saúde humana, pode-se sugerir que: 1) o consumo agudo de suco de beterraba vermelha pode prevenir ou atenuar as respostas pós-prandiais adversas ao consumo de uma refeição rica em gordura em indivíduos com respostas exageradas; e 2) o consumo crônico de beterraba vermelha pode melhorar os fatores subjacentes que contribuem para essas respostas exageradas.
Assim, este projeto visa: 1) investigar a eficácia do consumo agudo e crônico de suco de beterraba vermelha integral em comparação com seus componentes bioativos na atenuação da disfunção endotelial vascular pós-prandial e respostas cardiometabólicas adversas a uma refeição rica em gordura; e 2) obter informações sobre os mecanismos subjacentes responsáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico piloto randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 4 períodos e 4 semanas, composto por 2 testes pós-prandiais para cada período.
Mulheres e homens na pós-menopausa com sobrepeso ou obesidade com idade entre 40 e 65 anos serão recrutados na área metropolitana de Fort Collins, CO.
Após a pré-triagem por telefone, os participantes irão ao local do estudo para sua primeira visita (Triagem), onde receberão explicação verbal e escrita do projeto, fornecerão consentimento informado, seguido de avaliações de triagem.
Os participantes qualificados serão agendados para uma visita inicial e designados aleatoriamente para seus respectivos tratamentos.
Na segunda visita (linha de base), após um jejum noturno, a antropometria e a pressão arterial serão medidas e os registros de dieta e atividade física serão coletados.
Os indivíduos irão ingerir seu respectivo tratamento 10 minutos antes de consumir a refeição de teste com alto teor de gordura.
Várias avaliações serão realizadas e amostras coletadas antes e até 4 horas após o consumo da refeição.
Na terceira visita (Final), todas as avaliações e coletas de amostras serão repetidas nos mesmos pontos de tempo, mas 24 horas após consumir a última dose de seus respectivos tratamentos para testar efeitos crônicos em vez de efeitos agudos.
Os indivíduos passarão por um período de washout de 4 semanas antes de passar para o próximo período de tratamento.
Isso será repetido para todos os 4 tratamentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1571
- Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens na pós-menopausa
- IMC entre 25 e 40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Hipertensão, doença cardiovascular, diabetes, câncer ou doença renal, hepática ou pancreática
- Indivíduos que tomam refluxo gastroesofágico, anti-hipertensivos, hipoglicemiantes, hipolipemiantes, reposição hormonal, medicamentos para disfunção erétil ou nitratos
- Participar de um programa de perda de peso ou tentar ativamente perder peso
- Fumantes
- Bebedores pesados (> 3 drinques em qualquer ocasião e/ou > 7 drinques/semana para mulheres, ou > 4 drinques em qualquer ocasião e/ou > 14 drinques/semana para homens)
- Alergia a refeições/tratamentos
- Consumir > 2 porções de beterraba vermelha ou suco de beterraba/sem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 70 ml de suco de beterraba vermelha
70 mL de suco de beterraba vermelha naturalmente contendo 300 mg de nitrato.
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1x ingestão diária de 70 mL de suco de beterraba vermelha
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Comparador Ativo: 70 mL de bebida placebo mais nitrato de potássio
70 mL de bebida de controle de placebo com correspondência de calorias contendo 489 mg de nitrato de potássio para fornecer 300 mg de nitrato.
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1x ingestão diária de 70 mL de bebida de controle placebo mais 489 mg de nitrato de potássio (300 mg de nitrato)
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Comparador Ativo: 70 mL de suco de beterraba vermelha sem nitrato
70 mL de suco de beterraba vermelha por dia sem nitrato.
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1x ingestão diária de 70 mL de suco de beterraba vermelha sem nitrato
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Comparador de Placebo: 70 mL de bebida placebo
70 mL de bebida de controle de placebo com correspondência de calorias sem nitrato, vitaminas, minerais e polifenóis.
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1x ingestão diária de 70 mL de bebida de controle placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial vascular
Prazo: 0 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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A função endotelial vascular será avaliada pelo índice de hiperemia reativa (EndoPAT) 0 e 4 horas após o consumo da refeição.
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0 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia, insulina e índices de sensibilidade e resistência à insulina
Prazo: 0 e 1, 2 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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A glicemia e a insulina serão dosadas por análise bioquímica às 0 e 1, 2 e 4 horas pós-refeição e os índices de sensibilidade e resistência à insulina serão calculados.
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0 e 1, 2 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: 0 e 1, 2 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Os triglicerídeos sanguíneos serão medidos por análise bioquímica em 0 e 1, 2 e 4 horas após o consumo da refeição.
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0 e 1, 2 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Pressão arterial
Prazo: 0 e 1, 2 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento
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Pressão arterial periférica e central medida por um esfigmomanômetro automático e SphygmoCor em 0 e 1, 2 e 4 horas após o consumo da refeição.
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0 e 1, 2 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento
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Frequência cardíaca
Prazo: 0 e 1, 2 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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A frequência cardíaca será medida por um esfigmomanômetro automático e SphygmoCor em 0 e 1, 2 e 4 horas após o consumo da refeição.
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0 e 1, 2 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Rigidez arterial
Prazo: Consumo pré-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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A rigidez arterial será avaliada como a velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral e o índice de aumento (usando SphygmCor e EndoPAT) na linha de base e nos períodos de 1 mês (consumo pré-refeição).
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Consumo pré-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Biomarcadores de óxido nítrico
Prazo: 0 e 1, 2 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Metabólitos do óxido nítrico e moléculas envolvidas na produção e biodisponibilidade do óxido nítrico serão avaliados na saliva, sangue, células mononucleares do sangue periférico e células endoteliais venosas biopsiadas em 0 e 1, 2 e 4 horas após o consumo da refeição.
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0 e 1, 2 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Biomarcadores de estresse oxidativo
Prazo: 0 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Biomarcadores de estresse oxidativo serão avaliados em células mononucleares do sangue periférico e células endoteliais venosas biopsiadas em 0 e 1, 2 e 4 horas após o consumo da refeição.
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0 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Biomarcadores pró-inflamatórios
Prazo: 0 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Biomarcadores de inflamação serão avaliados em células mononucleares do sangue periférico e células endoteliais venosas biopsiadas 0 e 4 horas após o consumo da refeição.
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0 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polifenóis sanguíneos e metabólitos de polifenóis
Prazo: 0, 1, 2 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Polifenóis sanguíneos e metabólitos serão medidos por espectrometria de massa em 0, 1, 2 e 4 horas após o consumo da refeição.
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0, 1, 2 e 4 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Polifenóis urinários e metabólitos de polifenóis
Prazo: 0 e 24 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Os polifenóis e metabólitos urinários serão medidos por espectrometria de massa 0 e 24 horas após o consumo da refeição.
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0 e 24 horas de consumo pós-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Microbioma oral e intestinal
Prazo: Consumo pré-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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O papel do microbioma oral e intestinal na eficácia dos tratamentos no início e ao longo do tempo será avaliado.
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Consumo pré-refeição na linha de base e 1 mês para cada período de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COL00729
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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