Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сока красной свеклы на эндотелиальную дисфункцию и кардиометаболические нарушения, вызванные приемом пищи с высоким содержанием жиров

8 ноября 2018 г. обновлено: Sarah Johnson, Colorado State University

Острые и хронические эффекты сока красной свеклы на эндотелиальную дисфункцию и кардиометаболические нарушения, вызванные приемом пищи с высоким содержанием жиров

Помимо старения, многие факторы повышают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), включая диету и питание. Потребление пищи с высоким содержанием жиров вызывает постпрандиальную эндотелиальную дисфункцию сосудов и другие кардиометаболические нарушения (например, дислипидемия и гипергликемия) у людей с нормальным весом и усугубляется у людей с избыточным весом/ожирением. Эти постпрандиальные реакции, вероятно, в значительной степени связаны с активацией провоспалительных и прооксидантных путей. Учитывая, что большая часть дня проводится в постпрандиальном состоянии, это может еще больше ухудшить здоровье сердечно-сосудистой системы у стареющих людей с избыточным весом/ожирением. Необходимы вмешательства, которые ослабляют эти реакции. Свекла красная (Beta vulgaris L.) является отличным источником биологически активных соединений, включая нитраты, флавоноиды, фенольные кислоты, беталаины, каротиноиды и аскорбиновую кислоту. Было показано, что эти биоактивные соединения и их метаболиты обладают антиоксидантным, противовоспалительным и сердечно-сосудистым защитным действием. Эти эффекты, особенно сердечно-сосудистые защитные эффекты, в первую очередь объясняются высоким содержанием в нем нитратов, поскольку он превращается в оксид азота независимо от эндотелия сосудов через энтеро-слюнный путь нитрат-нитрит-оксид азота. Тем не менее, сок красной свеклы содержит ряд других потенциально полезных биологически активных соединений, и несколько исследований были направлены на определение того, действуют ли эти соединения независимо, аддитивно или синергетически при оказании этих эффектов. Учитывая результаты ранее проведенных исследований в широкой области потребления сока красной свеклы и здоровья человека, можно предположить, что: 1) острое потребление сока красной свеклы может предотвратить или ослабить неблагоприятные постпрандиальные реакции на потребление пищи с высоким содержанием жиров у людей. с преувеличенными ответами; и 2) постоянное потребление красной свеклы может улучшить основные факторы, способствующие этим преувеличенным реакциям. Соответственно, этот проект направлен на: 1) исследование эффективности острого и хронического потребления сока цельной красной свеклы по сравнению с его биологически активными компонентами в ослаблении постпрандиальной сосудистой эндотелиальной дисфункции и неблагоприятных кардиометаболических реакциях на пищу с высоким содержанием жиров; и 2) получить представление об основных механизмах, ответственных за это.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое четырехнедельное перекрестное пилотное клиническое исследование, состоящее из 2 постпрандиальных тестов для каждого периода. Женщины и мужчины в постменопаузе с избыточным весом или ожирением в возрасте от 40 до 65 лет будут набраны из Большого Форт-Коллинза, штат Колорадо. После предварительной проверки по телефону участники отправятся в исследовательский центр для своего первого визита (скрининга), где они получат устное и письменное объяснение проекта, предоставят информированное согласие, после чего пройдут скрининговые оценки. Квалифицированным участникам будет назначен базовый визит, и им будет случайным образом назначено соответствующее лечение. Во время второго визита (исходный уровень) после ночного голодания будут измеряться антропометрические показатели и артериальное давление, а также будут собираться записи о диете и физической активности. Субъекты будут принимать соответствующее лечение за 10 минут до употребления тестовой пищи с высоким содержанием жиров. Будут проведены различные оценки и образцы собраны до и в течение 4 часов после приема пищи. При третьем посещении (последнем) все оценки и сбор образцов будут повторяться в те же моменты времени, но через 24 часа после приема последней дозы соответствующих препаратов для проверки хронических, а не острых эффектов. Субъекты пройдут 4-недельный период вымывания перед переходом к следующему периоду лечения. Это будет повторяться для всех 4 процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523-1571
        • Department of Food Science and Human Nutrition, Colorado State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины в постменопаузе
  • ИМТ от 25 до 40 кг/м2

Критерий исключения:

  • Гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак или заболевания почек, печени или поджелудочной железы
  • Лица, принимающие гастроэзофагеальный рефлюкс, антигипертензивные, гипогликемические, гиполипидемические, заместительные гормональные препараты, препараты для лечения эректильной дисфункции или нитраты
  • Участие в программе по снижению веса или активные попытки похудеть
  • Курильщики
  • Сильно пьющие (> 3 порций в любом случае и/или > 7 порций в неделю для женщин, или > 4 порций в любом конкретном случае и/или > 14 порций в неделю для мужчин)
  • Аллергия на еду/лечение
  • Потребление > 2 порций красной свеклы или свекольного сока в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 70 мл сока красной свеклы
70 мл сока красной свеклы, натурального происхождения, содержащего 300 мг нитратов.
1 раз в день 70 мл сока красной свеклы
Активный компаратор: 70 мл напитка плацебо плюс нитрат калия
70 мл калорийного контрольного плацебо-напитка, содержащего 489 мг нитрата калия, чтобы доставить 300 мг нитрата.
1 раз в день принимать 70 мл плацебо-контрольного напитка плюс 489 мг нитрата калия (300 мг нитрата)
Активный компаратор: 70 мл сока красной свеклы без нитратов
70 мл сока красной свеклы в день без нитратов.
1 раз в день 70 мл сока красной свеклы без нитратов
Плацебо Компаратор: 70 мл напитка плацебо
70 мл калорийного плацебо-контрольного напитка без нитратов, витаминов, минералов и полифенолов.
1 раз в день прием 70 мл плацебо-контрольного напитка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистая эндотелиальная функция
Временное ограничение: 0 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Функцию эндотелия сосудов оценивают с помощью индекса реактивной гиперемии (EndoPAT) через 0 и 4 часа после приема пищи.
0 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза крови, инсулин и индексы чувствительности и резистентности к инсулину
Временное ограничение: 0 и 1, 2 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Уровень глюкозы и инсулина в крови измеряют с помощью биохимического анализа через 0 и 1, 2 и 4 часа после приема пищи, и рассчитывают индексы чувствительности и резистентности к инсулину.
0 и 1, 2 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Триглицериды крови
Временное ограничение: 0 и 1, 2 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Триглицериды крови будут измеряться биохимическим анализом через 0 и 1, 2 и 4 часа после приема пищи.
0 и 1, 2 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Артериальное давление
Временное ограничение: 0 и 1, 2 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения
Периферическое и центральное артериальное давление измеряли с помощью автоматического сфигмоманометра и СфигмоКора через 0 и 1, 2 и 4 часа после приема пищи.
0 и 1, 2 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 0 и 1, 2 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Частота сердечных сокращений будет измеряться автоматическим сфигмоманометром и SphygmoCor через 0 и 1, 2 и 4 часа после приема пищи.
0 и 1, 2 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Потребление перед едой на исходном уровне и в течение 1 месяца для каждого периода лечения.
Жесткость артерий будет оцениваться по скорости каротидно-бедренной пульсовой волны и индексу аугментации (с использованием SphygmCor и EndoPAT) на исходном уровне и через 1 месяц (употребление перед едой).
Потребление перед едой на исходном уровне и в течение 1 месяца для каждого периода лечения.
Биомаркеры оксида азота
Временное ограничение: 0 и 1, 2 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Метаболиты оксида азота и молекулы, участвующие в производстве оксида азота и биодоступность, будут оцениваться в слюне, крови, мононуклеарных клетках периферической крови и биопсийных венозных эндотелиальных клетках через 0 и 1, 2 и 4 часа после приема пищи.
0 и 1, 2 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Биомаркеры окислительного стресса
Временное ограничение: 0 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Биомаркеры окислительного стресса будут оцениваться в мононуклеарных клетках периферической крови и биопсийных венозных эндотелиальных клетках через 0 и 1, 2 и 4 часа после приема пищи.
0 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Провоспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 0 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Биомаркеры воспаления будут оцениваться в мононуклеарных клетках периферической крови и биоптатах венозных эндотелиальных клеток через 0 и 4 часа после приема пищи.
0 и 4 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полифенолы крови и метаболиты полифенолов
Временное ограничение: 0, 1, 2 и 4 часа после приема пищи на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Полифенолы и метаболиты крови будут измеряться масс-спектрометрией через 0, 1, 2 и 4 часа после приема пищи.
0, 1, 2 и 4 часа после приема пищи на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Мочевые полифенолы и метаболиты полифенолов
Временное ограничение: 0 и 24 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Полифенолы и метаболиты в моче будут измеряться с помощью масс-спектрометрии через 0 и 24 часа после приема пищи.
0 и 24 часа потребления после еды на исходном уровне и 1 месяц для каждого периода лечения.
Оральный и кишечный микробиом
Временное ограничение: Потребление перед едой на исходном уровне и в течение 1 месяца для каждого периода лечения.
Будет оцениваться роль микробиома полости рта и кишечника в эффективности лечения на исходном уровне и с течением времени.
Потребление перед едой на исходном уровне и в течение 1 месяца для каждого периода лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться