Estudo de Dose Ascendente Múltipla de TD-1439 em Adultos Saudáveis ​​e Idosos

Critério de inclusão:

• Índice de Massa Corporal (IMC) 18 a 32 kg/m2 inclusive
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo e abster-se de sexo ou usar métodos altamente eficazes de controle de natalidade
• Mulheres sem potencial para engravidar estão há pelo menos 2 anos na pós-menopausa ou são cirurgicamente estéreis
• Os homens devem se abster de sexo ou usar métodos altamente eficazes de controle de natalidade
• Negativo para HIV e Hepatites A, B e C

Critério de exclusão:

• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
• Indivíduos com história de angioedema.
• O sujeito tem evidência ou histórico de alergia clinicamente significativa (exceto para alergias sazonais não tratadas, assintomáticas no momento da dosagem), hematológica, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica ou neurológica.
• O indivíduo tem doença aguda (gastrointestinal, infecção [por exemplo, gripe] ou processo inflamatório conhecido)
• Sujeito tem bradicardia
• Sujeito tem hipertensão
• Os indivíduos têm hipotensão ortostática
• Os indivíduos têm taquicardia ortostática
• O indivíduo tem um histórico pessoal ou familiar conhecido de síndrome do QT longo congênito ou histórico familiar conhecido de morte súbita.
• O sujeito doou sangue ou componentes sanguíneos ou teve perda de sangue superior a 400 mL nos 90 dias anteriores à triagem.
• Critérios de exclusão adicionais se aplicam