Onderzoek met meerdere oplopende doses van TD-1439 bij gezonde volwassen en oudere proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Body Mass Index (BMI) 18 tot en met 32 ​​kg/m2
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan en moeten zich onthouden van seks of zeer effectieve anticonceptie gebruiken
• Vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen, zijn ten minste 2 jaar postmenopauzaal of zijn chirurgisch onvruchtbaar
• Mannen moeten zich onthouden van seks of zeer effectieve anticonceptiemethoden gebruiken
• Negatief voor hiv en hepatitis A, B en C

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen die tijdens het onderzoek zwanger zijn, borstvoeding geven, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van angio-oedeem.
• Proefpersoon heeft bewijs of voorgeschiedenis van klinisch significante allergische (behalve voor onbehandelde, asymptomatische, seizoensgebonden allergieën op het moment van dosering), hematologische, endocriene, pulmonale, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, psychiatrische of neurologische aandoeningen.
• Proefpersoon heeft een acute ziekte (gastro-intestinaal, infectie [bijv. griep] of bekend ontstekingsproces)
• Proefpersoon heeft bradycardie
• Proefpersoon heeft hypertensie
• Proefpersoon heeft orthostatische hypotensie
• Proefpersoon heeft orthostatische tachycardie
• Proefpersoon heeft een bekende persoonlijke of familiegeschiedenis van congenitaal lang-QT-syndroom of bekende familiegeschiedenis van plotseling overlijden.
• De proefpersoon heeft bloed of bloedbestanddelen gedoneerd of heeft meer dan 400 ml bloed verloren in de 90 dagen voorafgaand aan de screening.
• Er gelden aanvullende uitsluitingscriteria