Multiple Ascending Dose Study af TD-1439 i raske voksne og ældre forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Body Mass Index (BMI) 18 til 32 kg/m2 inklusive
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og enten afholde sig fra sex eller bruge yderst effektive præventionsmetoder
• Kvinder i ikke-fertil alder er mindst 2 år postmenopausale eller er kirurgisk sterile
• Mænd skal afholde sig fra sex eller bruge yderst effektive præventionsmetoder
• Negativ for HIV og Hepatitis A, B og C

Ekskluderingskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer, ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen.
• Personer med angioødem i anamnesen.
• Forsøgspersonen har bevis eller historie med klinisk signifikant allergisk (undtagen ubehandlede, asymptomatiske, sæsonbestemte allergier på tidspunktet for dosering), hæmatologisk, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk eller neurologisk sygdom.
• Personen har akut sygdom (gastrointestinal, infektion [f.eks. influenza] eller kendt inflammatorisk proces)
• Forsøgspersonen har bradykardi
• Personen har hypertension
• Forsøgspersoner har ortostatisk hypotension
• Forsøgspersoner har ortostatisk takykardi
• Personen har en kendt personlig eller familiehistorie med medfødt lang QT-syndrom eller kendt familiehistorie med pludselig død.
• Forsøgspersonen har doneret blod eller blodkomponenter eller har haft blodtab på over 400 ml inden for de 90 dage før screeningen.
• Yderligere eksklusionskriterier gælder