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Atividade Física Não Supervisionada em Idosos

23 de novembro de 2016 atualizado por: Patricia Silva Carneiro, Universidade Federal de Goias

Segurança de um Programa de Atividade Física Não Supervisionada e Efeitos Sobre a Pressão Arterial, Aptidão Física e Qualidade de Vida de Idosos Hipertensos

Avaliar a segurança e os efeitos de um programa de atividade física não supervisionada (USPAP) sobre a pressão arterial (PA), aptidão física (FP) e qualidade de vida (QV) de idosos hipertensos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Humana e Animal da instituição e os participantes somente foram randomizados para participar após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Foi selecionada uma população de idosos hipertensos cadastrados em um centro de referência para tratamento de hipertensão. O tamanho da amostra foi calculado considerando um poder de teste de 80% com nível de significância de 5% e estimando uma diferença a ser observada dentro dos valores de PA de 7 mmHg para pressão arterial sistólica (PAS) e 4 mmHg para pressão arterial diastólica (PAD). A amostra calculada foi de 25 participantes em cada grupo sendo selecionados 20% a mais em caso de perdas.

Um prontuário eletrônico foi criado com números para os pacientes que foram randomizados em grupos controle (GC) e intervenção (GI).

O GI foi incluído em uma USPAP e o grupo controle foi mantido sob os cuidados habituais do serviço que incluem orientação para realizar AF de acordo com as recomendações da Organização Mundial de Saúde.

Antes do início do protocolo, os dados clínicos e laboratoriais coletados incluíram: peso, altura, circunferência da cintura, glicemia de jejum, hemoglobina A1C e perfil lipídico.

Além disso, a qualidade de vida relacionada à saúde foi avaliada com o Short Form 36-item Health Survey (SF-36). O Questionário SF-36 inclui uma escala multiitens que avalia oito conceitos de saúde: 1) capacidade funcional; 2) aspectos físicos; 3) dor; 4) estado geral de saúde; 5) vitalidade; 6) aspectos sociais; 7) aspectos emocionais; e 8) saúde mental. A pontuação de cada conceito de saúde varia de 0 a 100, em que zero significa o pior estado geral de saúde e cem o melhor estado de saúde.

Todos os pacientes foram submetidos a testes físicos para avaliação da aptidão física: teste de aptidão cardiorrespiratória (Teste de Cooper) e teste de resistência abdominal. Os pacientes foram classificados de acordo com as Tabelas de Classificação de Aptidão Física para Usuários de Parques Públicos.

A PA foi avaliada com medidas de PA de consultório utilizando aparelhos semiautomáticos OMRON - HEM 705 CP® de acordo com as VI Diretrizes Brasileiras de Hipertensão (BHG). A pressão arterial domiciliar também foi realizada seguindo as mesmas técnicas das medidas de consultório e de acordo com as III Diretrizes Brasileiras de Monitorização da Pressão Arterial Domiciliar com 3 aferições pela manhã em jejum e 3 à noite antes do jantar em quatro dias consecutivos.

As prescrições de atividade física foram individualizadas para que os pacientes não tivessem dúvidas quanto à execução ao realizar o exercício sem a presença do profissional prescritor. A atividade física prescrita foi aeróbica e a escolhida foi a caminhada. A atividade foi prescrita de forma planejada, estruturada e repetitiva visando manter ou melhorar um ou mais componentes da aptidão física. Para atingir esses objetivos, os pacientes realizaram 2 sessões supervisionadas que ocorreram no período de uma semana em dias não consecutivos. Eles foram instruídos a realizar treinos pelo menos 3 vezes por semana durante 30 minutos ou mais com intensidade moderada de 40 a 60% da frequência cardíaca de reserva, o que significa caminhar levemente ofegante, mas ser capaz de pronunciar frases completas de acordo com as recomendações do VI BHG. O número total de sessões prescritas foi de 36 ao longo das 12 semanas. O mínimo de 30 sessões foi necessário para que os resultados pudessem ser validados.

Estratégias de educação em saúde foram utilizadas simultaneamente à coleta de dados para melhorar a adesão de ambos os grupos. Foram utilizadas ações motivacionais específicas para o GI. Telefonemas semanais foram realizados para o GI a fim de saber o número de sessões realizadas naquela semana, a duração da prática e o número total de passos de cada sessão. Todos os participantes receberam um pedômetro e um diário para registro das atividades.

A segurança foi avaliada considerando: necessidade de interromper o treinamento devido a lesões, quedas, dores incapacitantes ou eventos agudos relacionados ao treinamento que necessitassem de assistência médica.

Após 12 semanas todos os participantes foram reavaliados e todos os procedimentos foram repetidos para avaliar os efeitos da intervenção.

Os dados coletados foram analisados ​​com o software Statistical Package of Social Science, versão 23.0, Chicago, EUA. As variáveis ​​qualitativas foram apresentadas em números absolutos e percentuais e a comparação entre elas foi feita com o Teste do Qui-quadrado ou Teste Exato de Fisher. A comparação de proporções nos grupos foi realizada aplicando-se o Teste de Wilcoxon. As variáveis ​​quantitativas foram inicialmente analisadas quanto à sua distribuição com o teste de Shapiro-Wilk. A comparação das médias das variáveis ​​foi realizada com o teste T-Student para amostras pareadas e não pareadas. Os resultados foram apresentados como média e desvio padrão e valor de p < 0,05 foi considerado significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Goias
      • Goiania, Goias, Brasil, 74000
        • Hypertension League

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão foram:

  • 60 anos ou mais, PA estável nos últimos três meses, sem alteração do tratamento farmacológico nos últimos seis meses e comportamento sedentário (não praticar qualquer tipo de atividade física por pelo menos 2 meses).

Os critérios de exclusão considerados foram:

  • diabetes descontrolada
  • insuficiência cardíaca congestiva
  • infarto agudo do miocárdio nos últimos seis meses
  • acidente vascular cerebral nos últimos seis meses ou em reabilitação
  • insuficiência renal crônica previamente diagnosticada
  • doenças infecciosas agudas
  • embolia sistêmica ou pulmonar recente
  • hipertensão pulmonar
  • PA superior a 159 x 99 mmHg
  • neuromuscular
  • distúrbios musculoesqueléticos ou articulares diagnosticados e não tratados
  • avaliação clínica restrição de PA
  • qualquer situação que impeça o paciente de deambular. Esses critérios foram verificados nos prontuários dos pacientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de exercícios não supervisionados
Verificar a interferência de um programa de exercícios não supervisionados na pressão arterial, aptidão física, qualidade de vida e segurança em idosos hipertensos. Os participantes foram divididos em grupo de estudo ou grupo de controle
Tanto o grupo controle quanto o grupo intervenção passaram por avaliação clínica, sendo realizadas medidas antropométricas, pressão arterial (monitorização casual e ambulatorial da pressão arterial), exames físicos e laboratoriais e avaliação da Qualidade de Vida pelo Questionário SF-36 no início e no final da o estudo. Após um período de 12 semanas de programa de caminhada não supervisionada, no qual os participantes foram solicitados a fazê-lo pelo menos três vezes por semana, em intensidade moderada (40 a < 60% da frequência cardíaca de reserva), todos os participantes foram submetidos a uma reavaliação completa -avaliação para comparar os resultados obtidos com o programa proposto. Os dados foram analisados ​​usando SPPS, v.23.0.
Outros nomes:
  • interferência na pressão arterial
Experimental: Aptidão física e qualidade de vida
Verificar a interferência de um programa de caminhada na aptidão física e na qualidade de vida.
Tanto o grupo controle quanto o grupo intervenção passaram por avaliação clínica, sendo realizadas medidas antropométricas, pressão arterial (monitorização casual e ambulatorial da pressão arterial), exames físicos e laboratoriais e avaliação da Qualidade de Vida pelo Questionário SF-36 no início e no final da o estudo. Após um período de 12 semanas de programa de caminhada não supervisionada, no qual os participantes foram solicitados a fazê-lo pelo menos três vezes por semana, em intensidade moderada (40 a < 60% da frequência cardíaca de reserva), todos os participantes foram submetidos a uma reavaliação completa -avaliação para comparar os resultados obtidos com o programa proposto. Os dados foram analisados ​​usando SPPS, v.23.0.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Baixar a pressão arterial e/ou mantê-la sob controle
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorar o condicionamento cardiorrespiratório.
Prazo: 12 semanas
Teste de Cooper (antes e depois da intervenção).
12 semanas
Melhorar a força abdominal.
Prazo: 12 semanas
Teste de resistência abdominal antes e após a intervenção.
12 semanas
Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
Questionário SF-36 antes e depois da intervenção
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 30847614.6.0000.5078

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

ACESSO LIVRE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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