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Um modelo dimensional para transtornos de personalidade na vida adulta

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Avaliação empírica e relevância clínica de um modelo dimensional para transtornos de personalidade na vida adulta

Atualmente, a pesquisa sobre transtornos de personalidade (TPs) em adultos mais velhos é limitada. Isso é surpreendente, visto que os TPs também são comuns nessa faixa etária. Além disso, os TPs apresentam alta comorbidade com outros transtornos (tanto mentais quanto físicos) e muitas vezes têm um efeito negativo no tratamento. Pensando nisso, a conceituação, o diagnóstico e o tratamento dos TPs em idosos representam uma tarefa importante para o cuidado em saúde mental. Para tanto, problemas com a classificação atual de PDs precisam ser resolvidos, pois atualmente complicam essa tarefa. Os atuais critérios categóricos de DP do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico, Edição 5) (APA, 2013) são baseados principalmente nas condições de vida de adultos mais jovens e, portanto, muitas vezes não são adequados para o diagnóstico de DP em adultos mais velhos. Atualmente, no entanto, está ocorrendo uma mudança de paradigma de uma abordagem categórica para uma abordagem dimensional dos DPs. O "Modelo Alternativo para Transtornos da Personalidade" (AMPD) (APA, 2013) e a abordagem pela CID-11 (Classificação Internacional de Doenças 11ª Revisão) (OMS, 2019) são exemplos de novos modelos dimensionais para TPs. Esses modelos conceituam TPs usando critérios bidimensionais: (1) critério A, que captura o nível geral de (des)funcionamento da personalidade e (2) critério B, que descreve o estilo de TP por traços de personalidade patológicos/desadaptativos. Essa mudança de paradigma oferece a possibilidade de dar ao contexto do envelhecimento a atenção que merece, examinando a adequação dessa nova conceituação dimensional da DP entre os idosos.

O objetivo desta pesquisa é examinar se a abordagem dimensional combinada de AMPD e CID-11 é apropriada para uso em adultos mais velhos. Isso será feito pela administração de instrumentos que capturam os critérios A e B na população geral em adultos mais jovens (18-64) e mais velhos (65 e mais velhos) para avaliar sua neutralidade de idade, bem como em uma amostra clínica de idosos (65 e idosos), para avaliar empiricamente sua relevância clínica na vida adulta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No estudo atual, os pesquisadores desejam dar ao contexto do envelhecimento a atenção que merece, examinando se a abordagem AMPD e CID-11 é apropriada para uso em adultos mais velhos. Isso acontecerá por meio de dois objetivos centrais, cada um dividido em diferentes questões de pesquisa.

  1. O primeiro objetivo central é a validação da conceituação de TPs AMPD e CID-11 e seus instrumentos correspondentes, em idosos. Embora pesquisas iniciais mostrem resultados promissores para o uso da classificação dimensional em adultos mais velhos, ambos os questionários foram originalmente desenvolvidos e validados em amostras de adultos mais jovens. Portanto, esta pesquisa está interessada no exame do modelo e seus instrumentos correspondentes em idosos. Os dois instrumentos que serão utilizados no estudo são a Escala de Funcionamento do Nível de Personalidade - Versão Breve 2.0 (LPFS-BF 2.0) (Weekers et al., 2018) e o Inventário de Personalidade para DSM-5 - Versão Breve Modificada (PID- 5-BF+M) (Bach et al., 2020), que medem o critério A e o critério B, respectivamente. Neste estudo, optou-se pela versão abreviada de ambos os questionários, a fim de não sobrecarregar desnecessariamente os participantes mais velhos.

    Primeiramente, será examinada a validade de construto dos questionários na população em geral. Em seguida, será investigada a neutralidade de idade dos questionários (ou seja, até que ponto adultos mais jovens e mais velhos com o mesmo grau de patologia de personalidade têm a mesma probabilidade de endossar itens relacionados nos questionários). No caso de itens não neutros em relação à idade aparecerem, os investigadores irão ajustá-los para obter neutralidade em relação à idade. Esta primeira questão de pesquisa ocorrerá na população em geral. Após a demonstração da neutralidade etária (possivelmente após ajustes dos questionários), o instrumento será aplicado nas instituições clínicas para avaliar o restante das questões de pesquisa. Na população clínica, será investigada a validade de construto dos questionários. A validade de construto será avaliada examinando a estrutura fatorial dos questionários e as correlações com outras medidas de psicopatologia (por exemplo, sintomas de depressão e ansiedade medidos pelo Inventário Breve de Sintomas ou SCL-90-R). Além disso, a utilidade clínica dos questionários será investigada, examinando sua capacidade de distinguir indivíduos com transtornos de personalidade daqueles sem patologia de personalidade. Além da pesquisa sobre as qualidades psicométricas dos questionários, os investigadores também validarão a conceituação AMPD e CID-11 de TPs em dois critérios, em pacientes idosos, examinando a validade incremental do critério A, acima e além do critério B. Isso significa os investigadores determinarão até que ponto o critério A e o critério B podem ser distinguidos um do outro e se eles podem ser diferenciados um do outro (ou, em outras palavras, não contêm (muita) informação sobreposta).

  2. O segundo objetivo central centra-se na melhoria do conhecimento geral sobre a estrutura e características dos transtornos de personalidade em adultos mais velhos, posicionando os transtornos de personalidade em um quadro abrangente de psicopatologia, nomeadamente o modelo HiTOP (Hierarchical Taxonomy of Psychopathology) (Kotov et al., 2017). O modelo HiTOP é um modelo dimensional empírico que reúne TPs e outros distúrbios clínicos em uma estrutura hierárquica, com base em seus fatores transdiagnósticos compartilhados. Até o momento, esse modelo ainda não foi investigado em idosos (Kotov et al., 2021). Com este estudo, a estrutura HiTOP proposta será testada em 65+, a fim de obter mais informações sobre os fatores transdiagnósticos subjacentes que caracterizam as DPs em adultos mais velhos, com o objetivo final de melhores cuidados e tratamentos adaptados ao paciente idoso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

750

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Tienen, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3300
        • Recrutamento
        • Alexianen Zorggroep Tienen
        • Contato:
          • Eva Dierckx
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holanda, 6411 - 6422
        • Ainda não está recrutando
        • Mondriaan
        • Contato:
          • Bas van Alphen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

População clínica (pacientes internados e ambulatoriais)

Critério de inclusão:

  • APENAS adultos mais velhos: a partir dos 65 anos
  • língua holandesa

Critérios de Exclusão (conforme avaliação dos psiquiatras e psicólogos das instituições participantes):

  • Comprometimento cognitivo grave (Os pacientes internados por comprometimento cognitivo serão excluídos do pool de participantes, fora isso os psiquiatras e psicólogos das instituições participantes farão uma avaliação das capacidades cognitivas dos pacientes)
  • Estado agudo de deficiência mental que interferiria na confiabilidade das respostas dos pacientes (por exemplo, psicose grave), conforme avaliado pelos psiquiatras e psicólogos das instituições participantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: População geral
Neste grupo estão incluídos os adultos mais jovens (18-64) e idosos (a partir dos 65 anos) da população em geral. Os participantes preenchem questionários.

Todos os participantes serão solicitados a preencher o PID-5-BF+M e o LPFS-BF 2.0 para examinar os transtornos de personalidade definidos pelo AMPD e ICD-11.

O PID-5-BF+M consiste em 36 itens de autorrelato. Possui 18 escalas de facetas e 6 escalas de domínio (Anankastia, Afetividade Negativa, Antagonismo, Desinibição, Psicoticismo e Distanciamento).

O LPFS-BF 2.0 possui 12 itens, medindo 4 domínios do funcionamento da personalidade (identidade, intimidade, autodireção e empatia).

Outro: População clínica
Neste grupo, estão incluídos pacientes internados e ambulatoriais da população clínica. Trata-se de adultos mais velhos, a partir dos 65 anos, com patologias psicológicas variadas (tais como perturbações de ansiedade, perturbações do humor, perturbações por consumo de substâncias, perturbações do desenvolvimento, patologia da personalidade, luto, perturbações relacionadas com traumas, problemas psicossociais, psicoses e perturbações relacionadas com a esquizofrenia e distúrbios somáticos). Os pacientes preenchem questionários e um grupo menor de pacientes selecionados aleatoriamente conduzirá uma entrevista clínica.

Todos os participantes serão solicitados a preencher o PID-5-BF+M e o LPFS-BF 2.0 para examinar os transtornos de personalidade definidos pelo AMPD e ICD-11.

O PID-5-BF+M consiste em 36 itens de autorrelato. Possui 18 escalas de facetas e 6 escalas de domínio (Anankastia, Afetividade Negativa, Antagonismo, Desinibição, Psicoticismo e Distanciamento).

O LPFS-BF 2.0 possui 12 itens, medindo 4 domínios do funcionamento da personalidade (identidade, intimidade, autodireção e empatia).

Os pacientes preenchem uma bateria de testes padrão durante as primeiras semanas de internação nas instituições, incluindo questionários e entrevistas. A equipe de pesquisa analisará os resultados retrospectivamente.

Isso inclui:

YSQ- SF16 (Young & Brown, 1994; Pauwels et al., 2018) GPS (van Alphen et al., 2006) HoNOS 65+ (Burns et al., 1999) HAP 2.0 (Barendse & Thissen, 2006) SCL-90 -R (Derogatis, 1983; versão holandesa: Arrindell, & Ettema, 1975, 1986, 2005) ADP-IV (Schotte & De Doncker, 1998) CERQ (Garnefski et al., 2007) UCL (Scheurs et al., 1994; 1988) Escalas BIS/BAS (Carver & White, 1994) Escala EC do ATQ (Rothbart et al., 2000) BSI (Derogatis, 1975; versão holandesa: Beurs, 2008) SIPP-SF (derivado do SIPP-118; Verheul et al., 2008) SMI (Young et al., 2008) WHO-5 (versão holandesa: WHO, 1998) SQ3-SF (Young & Brown, 2005) SCID-5-P (First et al., 2017; Tradução holandesa: Arntz et al., 2017)

Classificações clínicas dos critérios A e B também serão coletadas. Apenas uma pequena parte dos pacientes será selecionada para isso, a fim de tornar a pesquisa mais viável. O avaliador (um clínico ou pesquisador) avalia o paciente (em termos de nível de funcionamento da personalidade e traços de personalidade) por meio de entrevistas clínicas (estruturadas). Dado que as avaliações clínicas dos critérios dimensionais não fazem parte do atendimento padrão em nenhuma das instituições, as avaliações podem ser realizadas pelos doutorandus e alunos de dissertação de mestrado, treinados pelo doctorandus (para não sobrecarregar os clínicos).

As entrevistas clínicas que serão utilizadas para as avaliações são:

  • The Semigestructureerd Interview voor Persoonlijkheiidsfunctioneren DSM-5 (STIP) (Hutsebaut et al., 2014).
  • A entrevista clínica estruturada para o DSM-5 (SCID-5-AMPD) (First et al., 2018), somente se uma tradução holandesa estiver disponível no momento desta intervenção.
Na população clínica, os participantes serão solicitados a incluir um informante (familiar, parceiro, amigo, conhecido) para preencher uma versão informante dos questionários PID-5-BF+M e LPFS-BF 2.0. Também é possível que o paciente participe do estudo sem dar permissão para incluir um informante. O informante será solicitado a preencher as versões do informante dos questionários, que contêm exatamente os mesmos itens das versões de autorrelato, ajustadas para a terceira pessoa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário PID-5-BF+M
Prazo: Durante as primeiras semanas de internação ou ambulatório do paciente, em média 1 mês após a admissão

Pontuações de itens, pontuações de escala e pontuações totais do questionário

Itens:

- 38 itens (36 itens originais + 2 itens adicionais)

Pontuações da escala:

  • 19 facetas de personalidade (18 pontuações de faceta originais + faceta adicional composta de itens adicionais) (labilidade emocional, ansiedade, insegurança de separação, retraimento, anedonia, evitação de intimidade, manipulação, engano, grandiosidade, irresponsabilidade, impulsividade, distração, perfeccionismo, rigidez, Ordenação, Crenças e Experiências Incomuns, Excentricidade, Percepção Desregulada e Perseveração)
  • 7 domínios de personalidade (6 domínios originais + composição alternativa do domínio Anankastia)(Afetividade Negativa, Desprendimento, Antagonismo, Desinibição, Anankastia, Psicoticismo e Anankastia por Kerber et al., 2019)
Durante as primeiras semanas de internação ou ambulatório do paciente, em média 1 mês após a admissão
Questionário LPFS-BF 2.0
Prazo: Durante as primeiras semanas de internação ou ambulatório do paciente, em média 1 mês após a admissão

Pontuações de itens, pontuações de escala e pontuações totais do questionário

Itens:

- 12 itens

Pontuações da escala:

- 4 domínios de funcionamento da personalidade (identidade, intimidade, autodireção e empatia)

Durante as primeiras semanas de internação ou ambulatório do paciente, em média 1 mês após a admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O questionário da versão do informante PID-5-BF+M
Prazo: Durante as primeiras semanas de internação ou ambulatório do paciente, em média 1 mês após a admissão

Pontuações das escalas e pontuações totais dos questionários.

As versões dos questionários para informantes consistem nas mesmas escalas que as versões de autorrelato.

Durante as primeiras semanas de internação ou ambulatório do paciente, em média 1 mês após a admissão
Questionário da versão do informante LPFS-BF 2.0
Prazo: Durante as primeiras semanas de internação ou ambulatório do paciente, em média 1 mês após a admissão

Pontuações das escalas e pontuações totais dos questionários.

As versões dos questionários para informantes consistem nas mesmas escalas que as versões de autorrelato.

Durante as primeiras semanas de internação ou ambulatório do paciente, em média 1 mês após a admissão
A classificação clínica PID-5-BF+M
Prazo: Durante toda a internação do paciente e finalização do estudo, em média 1 ano após o início da coleta de dados

As pontuações totais e pontuações de escala da avaliação clínica.

Depois de conduzir as classificações clínicas com STIP e/ou SCID-5-AMPD, o avaliador dá uma classificação clínica no critério B conforme definido pelo DSM-5:

É dada uma descrição dos domínios do critério B e de cada uma das facetas, bem como uma possibilidade de classificação, variando de 0 (nada descritivo) a 3 (extremamente descritivo). Essas pontuações compõem as pontuações da escala clínica e a pontuação total do PID-5-BF+M.

Durante toda a internação do paciente e finalização do estudo, em média 1 ano após o início da coleta de dados
Resultado da classificação clínica LPFS-BF 2.0
Prazo: Durante toda a internação do paciente e finalização do estudo, em média 1 ano após o início da coleta de dados

As pontuações totais e pontuações de escala da avaliação clínica.

Depois de conduzir as classificações clínicas com STIP e/ou SCID-5-AMPD, o avaliador dá uma classificação clínica no critério A definido pelo DSM-5:

O DSM-5 oferece descrições das quatro dimensões do critério A (identidade, autodireção, intimidade e empatia) e pede ao avaliador que dê uma avaliação em uma escala Likert variando de 0 (saudável) a 4 (gravemente prejudicado). Essas pontuações compõem as pontuações da escala clínica e a pontuação total do LPFS-BF 2.0.

Durante toda a internação do paciente e finalização do estudo, em média 1 ano após o início da coleta de dados
Medidas secundárias
Prazo: Durante as primeiras semanas de internação ou ambulatório do paciente, em média 1 mês após a admissão

As pontuações totais e pontuações de escala dos questionários.

As pontuações dos questionários secundários serão usadas para examinar questões de pesquisa de validade. Uma lista desses instrumentos pode ser encontrada na seção intervenções.

Durante as primeiras semanas de internação ou ambulatório do paciente, em média 1 mês após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Morag Facon, Vrije Universiteit Brussel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BUN:1432021000713

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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