Terapia Guiada por PTC para Mesotelioma Peritoneal

Título Oficial: Estudo de Parâmetros e Mecanismos Chave no Diagnóstico e Tratamento Personalizado Utilizando Modelos Tumorais

Porque é que este estudo está a ser realizado? Este estudo de investigação é para adultos com um tipo de cancro chamado Mesotelioma Peritoneal Maligno (MPM). Atualmente, é difícil para os médicos saber qual o tratamento que funcionará melhor para cada doente após a cirurgia. Este estudo testará uma nova forma personalizada de escolher tratamentos utilizando um modelo desenvolvido a partir do próprio tumor do doente no laboratório, chamado modelo de Aglomerado de Células Semelhante a Tumor Derivado do Doente (PTC). O principal objetivo é ver se a utilização deste modelo PTC para orientar o tratamento pode ajudar os doentes a viver mais tempo sem que o seu cancro piore, em comparação com um tratamento de quimioterapia padrão.

Quem pode participar? Adultos com 18 anos ou mais com um tipo específico de MPM (epitelioide ou bifásico) que estão planeados para realizar cirurgia e quimioterapia aquecida (CRS+HIPEC) e podem fornecer uma amostra de tumor para o modelo PTC podem ser elegíveis.

O que acontecerá no estudo?

• Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos por sorte, como lançar uma moeda ao ar.
• Grupo de Tratamento Padrão: Este grupo receberá a combinação padrão de quimioterapia com Gemcitabina, Oxaliplatina e Apatinib.
• Grupo de Tratamento Personalizado: Este grupo terá um modelo PTC feito a partir do seu tumor. O modelo será testado com diferentes fármacos (quimioterapia, terapia dirigida e imunoterapia) no laboratório. O tratamento que funcionar melhor no modelo será escolhido para o doente.
• Ambos os grupos receberão o seu tratamento atribuído durante 6 ciclos.
• Os participantes serão acompanhados durante vários anos para ver como estão, através de consultas clínicas e exames de imagem.

Quais são os possíveis benefícios? Os participantes no grupo de tratamento personalizado podem receber uma terapia mais eficaz para o seu cancro específico. A informação deste estudo pode ajudar os médicos a tratar melhor futuros doentes com MPM.

Quais são os possíveis riscos? Os riscos incluem efeitos secundários dos tratamentos contra o cancro, que podem incluir baixas contagens de células sanguíneas, náuseas, vómitos, pressão arterial elevada, problemas hepáticos e fadiga. Existe também o risco de o modelo PTC não crescer com sucesso no laboratório, ou de o fármaco que funciona no modelo não funcionar tão bem no corpo. A equipa do estudo monitorizará de perto todos os participantes para quaisquer efeitos secundários e irá geri-los prontamente.

Quem está a financiar o estudo? Este estudo é financiado pelo Programa Nacional Chave de I&D da China.

Onde está a decorrer o estudo? O estudo é realizado em vários hospitais na China, incluindo o Hospital de Beijing Tsinghua Changgung, o Hospital de Beijing Shijitan e o Hospital Central de Cangzhou.