Melhorando os Resultados da Inserção de Cateter de Diálise Peritoneal (DP)

População e ambiente de pacientes. Identificaremos todos os pacientes submetidos à primeira inserção de cateter de DP durante o período do estudo, em 20 centros participantes no Canadá e nos EUA (consulte o Apêndice 1). Um total de 800 casos foram capturados até o momento durante nosso estudo piloto e outros 1.520 casos serão acumulados em um período de 30 meses, para um tamanho de amostra total de 2.320 inserções de cateter de DP. Tentaremos coletar informações sobre pacientes consecutivos submetidos a tentativas/inserções de cateter de DP para medir com precisão o desempenho local. No entanto, se uma isenção de consentimento não puder ser obtida nos centros participantes, os pacientes não consecutivos serão inscritos.

Critérios de inclusão: os pacientes deveriam ter 18 anos ou mais; tem doença renal crônica avançada; escolheram a DP como modalidade de tratamento pretendida; e foram submetidos à sua primeira colocação de cateter de DP durante o período do estudo.

Critérios de exclusão: serão excluídos os pacientes que pretendem transferir para outro programa de DP ou que estão programados para receber um transplante dentro de 3 meses do início da terapia de DP. Fonte de dados: ISPD Catheter Registry. O ISPD Catheter Registry é uma ferramenta de coleta de dados baseada na web que foi desenvolvida sob medida para este projeto. Foi desenvolvido com base em uma abordagem patenteada (patente canadense nº 2.666.569; emitida em 28/02/2017)

As variáveis ​​em nível de paciente para nossos modelos incluirão dados demográficos basais (idade, sexo), comorbidade [índice de massa corporal (IMC), doença renal crônica (dependente de diálise versus não), diabetes mellitus, doença cardiovascular (doença arterial coronariana, doença vascular periférica doença cerebrovascular), insuficiência cardíaca congestiva, doença respiratória, doença hepática, cicatriz abdominal, história de hérnias abdominais], variáveis ​​laboratoriais (hemoglobina, albumina) e medicamentosas (uso de anticoagulantes, antiplaquetários, medicamentos imunossupressores).

As variáveis ​​do operador incluem o volume do operador, treinamento avançado em inserção de cateter de DP e anos de experiência na colocação de cateteres de DP.

Desfecho primário: complicações do cateter de DP. Nosso desfecho primário será o composto da necessidade de procedimentos intervencionistas, atendimentos de emergência e hospitalizações, redução no tempo de DP ou descontinuação da terapia de DP devido a complicações relacionadas à inserção do cateter de DP.

O tamanho da amostra de 2.000 pacientes fornecerá 80% de poder para detectar uma redução relativa de 25% no risco de nosso desfecho primário naqueles submetidos à inserção laparoscópica de seus cateteres, em uma variedade de possíveis valores de ICC. A fim de evitar um coeficiente de correlação intraclasse maior do que o previsto (até 0,001), teremos como alvo um tamanho de amostra de 2.320 pacientes