Intervenção com atividade física para pacientes com desempenho físico reduzido após síndrome coronariana aguda (HULK)

ANTECEDENTES A atividade física ajuda a prevenir acidente vascular cerebral, diabetes mellitus tipo II e doença arterial coronariana, enquanto a inatividade física tem sido associada a declínios na força muscular e na função cardiovascular. Apesar das evidências dos benefícios da atividade física serem bem conhecidas, 61% dos adultos com mais de 65 anos não atingem os níveis recomendados de atividade física. Tem sido demonstrado que o exercício físico regular beneficia na prevenção primária e secundária em pacientes com doenças cardiovasculares e melhora a capacidade funcional. A incidência de doença cardiovascular é maior em pacientes mais velhos (especialmente acima de 75 anos). Na Itália, a expectativa de vida ao nascer chega a 80 anos para os homens e 85 para as mulheres; em cerca de 50 anos, a expectativa de vida aos 80 anos aumentou em extraordinários 61% e 55%, respectivamente, devido a terapias mais eficazes e menor mortalidade de muitas doenças. Assim, conforme recomendado pelas diretrizes, a atividade física deve ser sugerida aos coronariopatas mais velhos; alguns estudos demonstraram o benefício do treinamento físico também em pacientes mais velhos, mas apenas alguns estudos incluíram pacientes com 65 anos ou mais devido a algumas dificuldades na adesão dos pacientes, principalmente devido a problemas logísticos e falta de motivação dos médicos. Até onde sabemos, nenhum estudo avaliou o impacto da intervenção com atividade física na capacidade funcional de pacientes idosos internados por síndrome coronariana aguda. Dentre os inúmeros testes propostos na literatura para a avaliação funcional e medidas objetivas da capacidade física em pacientes idosos, a Short Physical Performance Battery (SPPB) e a avaliação da força de preensão manual (grip force) são os que se caracterizam por uma melhor capacidade prognóstica e uma fácil administração.

JUSTIFICATIVA E OBJETIVO DO ESTUDO Pacientes com baixa capacidade funcional (pacientes frágeis) com doença cardiovascular, em particular aqueles submetidos a procedimentos invasivos ou portadores de doença arterial coronariana, apresentam um número muito maior de eventos adversos, óbitos e reinternações. e complicações, sugerindo a necessidade de uma estratificação funcional mais precisa e uma avaliação mais criteriosa da relação risco/benefício de alguns procedimentos invasivos. Uma intervenção de atividade física precoce e ad hoc poderia melhorar a autonomia funcional desses pacientes logo após a alta, com benefício no resultado a longo prazo. O presente estudo é realizado para avaliar o impacto, avaliado pela Short Physical Performance Battery (SPPB), de um programa de atividade física logo após a alta hospitalar em idosos com 75 anos ou mais com baixo desempenho físico.

DESENHO DO ESTUDO Este é um estudo intervencional, multicêntrico, prospectivo, randomizado, de fase III. Espera-se que o presente estudo inclua pacientes idosos admitidos no hospital por síndrome coronariana aguda submetidos a angioplastia coronária percutânea e estratificados com pontuação SPPB pré-alta. No momento da alta haverá uma triagem: os pacientes com pontuação SPPB 0-2 o 10-12 serão acompanhados exclusivamente por consulta clínica a cada ano. Os pacientes com pontuação SPPB 3-9 serão avaliados durante a visita de inclusão quando o SPPB for repetido. Se o escore SPPB for 0-3 ou 10-12, os pacientes serão considerados falha de triagem e serão acompanhados por consulta clínica; pacientes com pontuação SPPB entre 4 a 9 serão randomizados para tratamento padrão (veja abaixo) ou para um programa ad hoc de atividade física (veja abaixo). O objetivo do estudo é demonstrar 6 meses depois uma melhora no escore SPPB (pelo menos 1 ponto) em pacientes randomizados para intervenção de atividade física versus pacientes randomizados para tratamento padrão. Todos os pacientes serão avaliados até 3 anos após a randomização.

RANDOMIZATION

Na alta, um médico investigador e um coordenador do estudo mostram aos pacientes o protocolo do estudo, objetivos, riscos e benefícios. Se o paciente aceitar participar do estudo, ele assina o termo de consentimento livre e esclarecido e será avaliado com o escore SPPB e outros testes na avaliação de triagem (T0). Pacientes com pontuação SPPB <3 ou >9 serão excluídos e serão acompanhados exclusivamente com consulta clínica a cada ano. Os pacientes com pontuação SPPB 4-9 serão inscritos e os dados serão coletados no formulário de relatório de caso do estudo. Esses pacientes serão reavaliados na consulta de inclusão 30 dias depois (T1); se o escore SPPB for 0-3 ou 10-12, os pacientes serão considerados falha de triagem e serão acompanhados exclusivamente com visita clínica a cada ano; pelo contrário, se a pontuação SPPB for de 4-9, os pacientes serão randomizados para o grupo padrão de atendimento ou grupo experimental. Haverá uma randomização estratificada por:

• masculino contra feminino
• Valor SPPB 4-6 vs. Valor SPPB 7-9
• internação por infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST versus síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST

DESCRIÇÃO DOS GRUPOS DE ESTUDO

• GRUPO PADRÃO DE ATENDIMENTO O grupo de atendimento padrão será orientado sobre medicamentos e estilo de vida correto (atividade física, dieta com baixo teor de sal e gorduras, não fumar) para prevenir eventos cardiovasculares. Neste estudo de palestra de 15 minutos, o médico explicará aos pacientes e familiares a importância da atividade física aeróbica (30-60 minutos diários, intensidade moderada, por exemplo, caminhada rápida, por pelo menos 5 dias/semana) com o objetivo de reduzir o risco cardiovascular . Os pacientes também receberão um folheto com explicações claras. O médico e o coordenador do estudo serão úteis para qualquer dúvida e garantirão que os pacientes e familiares entendam a importância da atividade física para a saúde cardiovascular.
• GRUPO EXPERIMENTAL, INTERVENÇÃO DE ATIVIDADE FÍSICA Além do atendimento padrão, o grupo experimental participará de um programa de intervenção de atividade física. Após a alta hospitalar, os participantes em condições clínicas estáveis ​​serão encaminhados por seus cardiologistas para o programa de prevenção secundária baseado em exercícios em centros dedicados. Todos os pacientes não devem relatar dificuldade em subir um lance de escada sem descansar ou realizar atividades básicas da vida diária. O objetivo final do programa é a promoção e manutenção a longo prazo de um estilo de vida fisicamente ativo, a fim de melhorar a aptidão cardiorrespiratória e a capacidade funcional. Os pacientes serão tratados para doenças cardiovasculares e outras de acordo com as diretrizes internacionais aceitas. Todos os testes de esforço e sessões de treinamento serão realizados sem interrupção dos medicamentos prescritos. Na admissão ao programa e trimestralmente durante o acompanhamento, cada paciente realizará um teste de caminhada de 1 km em esteira conforme descrito anteriormente. Resumidamente, o teste será realizado da seguinte forma: os participantes serão instruídos a selecionar um ritmo que eles possam manter por 10 a 30 minutos em uma intensidade de exercício moderada percebida usando a escala de Borg 6-20. Os participantes iniciarão o teste caminhando no plano a 2,0 km/h, com aumentos subsequentes de 0,3 km/h a cada 30 s até uma velocidade de caminhada correspondente a um esforço percebido de 11-13 na escala de Borg. O teste será então iniciado e a taxa de esforço percebido adquirida a cada 2 min. A velocidade de caminhada será ajustada para manter a intensidade percebida moderada selecionada. A frequência cardíaca será monitorada continuamente durante o teste. A pressão arterial será monitorada pelo menos antes e imediatamente após o teste. Nenhum indivíduo será excluído com base em seu desempenho no protocolo da esteira. Sujeitos caminhando em velocidade moderada percebida < 3,0 km/h realizarão o teste na distância de 500 m. O tempo para completar 500 m e 1 km será registrado e a velocidade média de caminhada calculada de acordo.