Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Healthy Eating and Active Living for Diabetes: Glycemic Index (HEALD-GI)

9 de julho de 2018 atualizado por: Steven T. Johnson, Athabasca University

Enhancing Glycemic Index Knowledge and Application Among Adults With Type-2 Diabetes Mellitus

The main purpose of this study is to examine the effectiveness of enhanced GI-targeted nutrition education on dietary behaviour and intakes among adults with type 2 diabetes. Sixty-six eligible participants will be randomized into two equal groups using a pragmatic randomized controlled trial design.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

This study proposes to examine the effectiveness of enhanced GI-targeted nutrition education on dietary behaviour and intakes among adults with type 2 diabetes.

Adults with type 2 diabetes will take part in this study and will be randomly assigned to either the HEALD-GI program (intervention) or in usual care (control). To evaluate the effectiveness of the program, 66 eligible participants drawn from the Alberta's Caring for Diabetes Cohort will be randomized into two equal groups using a pragmatic randomized controlled trial design. The control will receive only standard printed copies of Canada Food Guide and Canadian Diabetes Association (CDA) GI resources. The intervention group will receive additional GI concept information including GI values of foods, low GI recipes, menus, and application through websites with chat rooms, online videos, and print materials. These will be reinforced through email, text messaging/phone calls, and postal mail. GI knowledge and skill, self-efficacy, dietary intakes (using 3-day food record), anthropometry (body mass), and clinical measures (glycated hemoglobin A1c, systolic blood pressure), will be assessed at baseline and three months post-intervention.

The primary outcome will be change in GI related dietary behaviour and intake measured using 3-day food records (baseline and 3 months). Secondary outcomes include: 1) body mass, 2) glycemic control (hemoglobin A1c), 3) systolic blood pressure.

Significance:

Sufficient evidence is needed regarding the best approach for increasing uptake of current Canadian Diabetes Association (CDA) evidence-based recommendation to include low GI foods in daily meal planning as an effective dietary self-care practice for glycemic control among people with type 2 diabetes. Findings from this study will help determine if, and how, the current approach to disseminating the CDA dietary recommendations pertaining to GI concept could be improved for better uptake using the most efficient and cost effective patient-centered approaches to nutrition self-management. Besides, evidence generated will contribute to addressing some of the controversies regarding the clinical usefulness of the GI concept.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Athabasca, Alberta, Canadá, T9S 3A3
        • Athabasca University
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
        • Alliance for Canadain Health Outcomes Research in Diabetes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Individuals 18 years of age or older; identified as having T2DM and currently enrolled in the Alberta's Caring for Diabetes cohort study
  • Able to read, understand, and converse in English
  • Willing to provide informed consent and currently living in Edmonton.

Exclusion Criteria:

  • Those taking exogenous insulin and having physiological and /or medical conditions that interfere with normal digestive functions.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enhanced GI Concept Education
This group will receive enhanced GI concept nutrition education including GI values of foods, low GI recipes, menus, and application through websites with chat rooms, online videos and print materials. These will be reinforced through email, text messaging/phone calls, and postal mail.
Sem intervenção: Usual Care
Usual care group will receive only standard printed copies of Canada Food Guide and Canadian Diabetes Association GI resources.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dietary glycemic index
Prazo: 12 weeks
arbitrary units
12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Body mass
Prazo: 12 weeks
kilograms
12 weeks
Glycemic control (hemoglobin A1c)
Prazo: 12 weeks
12 weeks
Systolic blood pressure
Prazo: 12 weeks
mmHg
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steven T Johnson, PhD, Athabasca University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HEALD-GI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Se inscrever