Tratamento de Tromboembolismo Venoso em Pacientes da Vida Real
9 de julho de 2018 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Tratamento de tromboembolismo venoso em pacientes da vida real: um estudo nacional de base populacional
Em uma população de pacientes com tromboembolismo venoso e tratados com anticoagulantes orais (ACO) na prática clínica de rotina na Dinamarca, este estudo descreverá os pacientes tratados com cada ACO
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89383
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O Registro Nacional de Pacientes Dinamarquês (DNPR), abrangendo todos os hospitais dinamarqueses, será usado para identificar casos de TEV pela primeira vez e recorrentes diagnosticados de 01 de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2015.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ≥ 18 anos diagnosticados com TEV incidente em hospitais públicos dinamarqueses de 2006 a 2015
- TEV pela primeira vez (índice) será definido como um diagnóstico de TVP ou EP em paciente internado ou ambulatorial entre pacientes que redimiram uma prescrição de medicamentos anticoagulantes dentro de 30 dias após a data índice
Critério de exclusão:
1. Nas análises sobre o tipo e a duração do uso de anticoagulantes, os pacientes com câncer serão excluídos, pois normalmente recebem heparina de baixo peso molecular diretamente do hospital e, portanto, seu uso de anticoagulantes não pode ser capturado por prescrições resgatadas nas farmácias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com AVK
Pacientes com antagonistas da vitamina K (AVK)
|
Não Intervencionista
|
|
Pacientes NOAC
pacientes com anticoagulantes orais não antagonistas da vitamina K (NOAC)
|
Não Intervencionista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de hospitalização em pacientes com AVK para TEV
Prazo: Aproximadamente 180 meses
|
Taxa de hospitalização por tromboembolismo venoso (TEV) pela primeira vez em pacientes com antagonistas da vitamina K (AVK)
|
Aproximadamente 180 meses
|
|
Taxa de hospitalização por TEV em pacientes com AVK por sexo
Prazo: Aproximadamente 180 meses
|
Aproximadamente 180 meses
|
|
|
Taxa de hospitalização por TEV em pacientes com AVK por idade
Prazo: Aproximadamente 180 meses
|
Aproximadamente 180 meses
|
|
|
Taxa de hospitalização em pacientes com NOAC por TEV
Prazo: Aproximadamente 180 meses
|
Taxa de hospitalização por tromboembolismo venoso pela primeira vez em pacientes com anticoagulantes orais não antagonistas da vitamina K (NOAC)
|
Aproximadamente 180 meses
|
|
Taxa de hospitalização por TEV em pacientes com NOAC por sexo
Prazo: Aproximadamente 180 meses
|
Aproximadamente 180 meses
|
|
|
Taxa de hospitalização por TEV em pacientes com NOAC por idade
Prazo: Aproximadamente 180 meses
|
Aproximadamente 180 meses
|
|
|
Duração do tratamento em pacientes com NOAC
Prazo: Aproximadamente 180 meses
|
Aproximadamente 180 meses
|
|
|
Duração do tratamento em pacientes com AVK
Prazo: Aproximadamente 180 meses
|
Aproximadamente 180 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
28 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV185-496
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Não Intervencionista
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometDesconhecidoMaxilar, Edêntulo, ParcialmenteColômbia
-
Rigshospitalet, DenmarkRetiradoTransplante de fígado; Complicações | Lesão de Isquemia e Reperfusão
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustConcluídoDoença arterial periféricaReino Unido
-
University of California, IrvineConcluídoCarcinoma de Células RenaisEstados Unidos
-
National Allergy Research Center, DenmarkRecrutamento