Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vénás thromboembolia kezelése valós betegeknél

2018. július 9. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Vénás thromboembolia kezelése valós betegeknél: országos, népességalapú tanulmány

A vénás thromboemboliában szenvedő és a dániai rutin klinikai gyakorlatban orális antikoagulánsokkal (OAC) kezelt betegek populációjában ez a tanulmány az egyes OAC-vel kezelt betegeket írja le.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

89383

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes dán kórházat lefedő Dán Nemzeti Betegnyilvántartást (DNPR) fogják használni a 2006. január 1. és 2015. december 31. között diagnosztizált első és visszatérő VTE esetek azonosítására.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden 18 év feletti beteg, akinél VTE-vel diagnosztizálták a dán állami kórházakban 2006 és 2015 között
  2. Az első (index) VTE a MVT vagy PE fekvő- vagy járóbeteg-diagnózisa azon betegek körében, akik az index dátumát követő 30 napon belül véralvadásgátló gyógyszerekre váltottak fel receptet.

Kizárási kritériumok:

1. Az antikoagulánsok használatának típusára és időtartamára vonatkozó elemzések során a rákos betegeket kizárják, mivel jellemzően kis molekulatömegű heparint kapnak közvetlenül a kórházból, és ezért az antikoagulánsok használatát nem lehet a gyógyszertárban kiváltott receptekkel rögzíteni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
VKA betegek
K-vitamin antagonista (VKA) betegek
Egyéb: Nem beavatkozó
Nem beavatkozó
NOAC betegek
nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) betegek
Egyéb: Nem beavatkozó
Nem beavatkozó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VTE-s VKA-s betegek kórházi kezelésének aránya
Időkeret: Körülbelül 180 hónap
Kórházi kezelések aránya első alkalommal vénás thromboemboliában (VTE) K-vitamin antagonista (VKA) betegeknél
Körülbelül 180 hónap
VTE-s kórházi kezelés aránya a VKA-s betegekben nemek szerint
Időkeret: Körülbelül 180 hónap
Körülbelül 180 hónap
VTE-s hospitalizációs arány a VKA-s betegeknél életkor szerint
Időkeret: Körülbelül 180 hónap
Körülbelül 180 hónap
Kórházi ápolási arány NOAC-betegeknél VTE miatt
Időkeret: Körülbelül 180 hónap
Kórházi kezelések aránya első alkalommal előforduló vénás thromboemboliában nem K-vitamin antagonista orális antikoaguláns (NOAC) betegeknél
Körülbelül 180 hónap
A NOAC-betegek VTE kórházi kezelésének aránya nem szerint
Időkeret: Körülbelül 180 hónap
Körülbelül 180 hónap
A VTE kórházi kezelésének aránya a NOAC-betegeknél életkor szerint
Időkeret: Körülbelül 180 hónap
Körülbelül 180 hónap
A kezelés időtartama NOAC-betegeknél
Időkeret: Körülbelül 180 hónap
Körülbelül 180 hónap
A kezelés időtartama VKA-s betegeknél
Időkeret: Körülbelül 180 hónap
Körülbelül 180 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. december 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV185-496

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás thromboembolia

Klinikai vizsgálatok a Nem beavatkozó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel