実際の患者における静脈血栓塞栓症の治療
2018年7月9日 更新者：Bristol-Myers Squibb
実際の患者における静脈血栓塞栓症の治療：全国規模の人口ベースの研究
静脈血栓塞栓症を患い、デンマークの日常的な臨床診療で経口抗凝固薬（OAC）で治療された患者の集団において、この研究では各OACで治療された患者について説明します
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
89383
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デンマークのすべての病院をカバーするデンマーク国民患者登録簿 (DNPR) は、2006 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日までに診断された初発および再発の VTE 症例を特定するために使用されます。
説明
包含基準:
- 2006 年から 2015 年までにデンマークの公立病院で VTE と診断された 18 歳以上のすべての患者
- 初回 (インデックス) VTE は、インデックス日から 30 日以内に抗凝固薬の処方箋を引き換えた患者のうち、DVT または PE の入院または外来診断として定義されます。
除外基準:
1. 抗凝固剤の使用の種類と期間に関する分析では、がん患者は通常、病院から直接低分子ヘパリンを受け取り、抗凝固剤の使用は薬局で引き換えられた処方箋では把握できないため、除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
VKA患者
ビタミンKアンタゴニスト（VKA）患者
|
非介入
|
|
NOAC患者
非ビタミンKアンタゴニスト経口抗凝固薬（NOAC）患者
|
非介入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VTE による VKA 患者の入院率
時間枠：約180ヶ月
|
ビタミンKアンタゴニスト（VKA）患者における初回静脈血栓塞栓症（VTE）の入院率
|
約180ヶ月
|
|
性別による VKA 患者の VTE 入院率
時間枠：約180ヶ月
|
約180ヶ月
|
|
|
年齢別 VKA 患者の VTE 入院率
時間枠：約180ヶ月
|
約180ヶ月
|
|
|
VTEによるNOAC患者の入院率
時間枠：約180ヶ月
|
非ビタミン K 拮抗薬経口抗凝固薬 (NOAC) 患者における初回静脈血栓塞栓症の入院率
|
約180ヶ月
|
|
性別による NOAC 患者の VTE 入院率
時間枠：約180ヶ月
|
約180ヶ月
|
|
|
年齢別 NOAC 患者の VTE 入院率
時間枠：約180ヶ月
|
約180ヶ月
|
|
|
NOAC患者の治療期間
時間枠：約180ヶ月
|
約180ヶ月
|
|
|
VKA患者の治療期間
時間枠：約180ヶ月
|
約180ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月4日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年6月28日
試験登録日
最初に提出
2017年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月17日
最初の投稿 (実際)
2017年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月9日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非介入の臨床試験
-
IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano募集
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust完了
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.募集
-
University of Turin, ItalyFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Università... と他の協力者募集
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation Apicilわからない