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O biossensor de COVs na urina alvo para detecção de malignidade geniturinária

8 de janeiro de 2024 atualizado por: CHATCHAI, Suranaree University of Technology

A detecção do câncer urinário pelo biossensor de compostos orgânicos voláteis da urina alvo

Os compostos orgânicos voláteis (VOCs) cresceram devido ao seu papel crucial na transição de métodos invasivos para métodos de diagnóstico de câncer não invasivos. Este estudo teve como objetivo avaliar a viabilidade da plataforma biossensora de óxido metálico usando VOCs de urina para detecção de câncer geniturinário.

Cinco diferentes sensores semicondutores disponíveis comercialmente foram escolhidos para detectar VOCs específicos (metano, isobutano, hidrogênio, etanol, sulfeto de hidrogênio, amônia, tolueno, butano, propano, trimetilamina e metil-mercaptano). Mudanças na resistência elétrica devido a variações de temperatura do aquecedor de voltagem foram examinadas para caracterizar o metabolismo de COV. Regressão logística e análise ROC foram empregadas para avaliar potenciais VOCs na urina para determinação de câncer geniturinário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hoje em dia, o desenvolvimento de sensores semicondutores de óxido metálico permite a detecção de VOCs na respiração e na urina, contando com a mudança de tensão e resistência elétrica. Os estudos utilizam corrente elétrica para evaporar COVs e focam nas mudanças de evaporação em diferentes temperaturas. Os resultados dos estudos anteriores mostraram que as mudanças na dinâmica da tensão e da resistência à corrente elétrica nos sensores semicondutores de óxido metálico indicam padrões específicos que são específicos para diferentes tipos de VOCs. Portanto, isso poderia transitar a impressão digital de odor na plataforma de expressão de biogás para a plataforma de expressão elétrica devido à possibilidade de identificação de VOC de doenças específicas e à relação custo-benefício da plataforma de expressão elétrica quando comparada a SPME e GC-MS.

Este é um estudo de coorte descritivo realizado entre 64 sujeitos atendidos em ambulatório durante agosto de 2021 a julho de 2023. Todos os sujeitos foram avisados ​​e assinaram voluntariamente um termo de consentimento antes de participarem do nosso estudo. Os pacientes com doenças renais e os indivíduos normais foram proibidos de ingerir alimentos com odor forte (como chá, café, cebola, alho, pasta de camarão, acácia, peixe fermentado, pakria e aipo, etc.) por pelo menos 3 horas antes exame de COV na urina e foi proibida a ingestão de álcool por mais de 24 horas antes do exame de COV na urina. As amostras de urina foram coletadas em frascos universais de 20 mL e as amostras foram classificadas como câncer geniturinário (rim/bexiga/próstata) ou não-câncer ou controle normal após exame anatomopatológico das amostras de biópsia. As amostras de urina foram mantidas em temperatura ambiente e levadas para análise com os sensores semicondutores em até 30 minutos após a coleta das amostras.

Selecionamos cinco diferentes sensores semicondutores de óxido metálico disponíveis comercialmente para detectar todos os VOCs alvo, que são metano, isobutano, hidrogênio, etanol, sulfeto de hidrogênio, amônia, tolueno, butano, propano, trimetilamina, metil-mercaptano (fabricado pela empresa Figaro ). Esses são os tipos de COVs que foram estudados e demonstraram estar relacionados aos malignos de acordo com a literatura. Os produtos detalhados e circuitos semicondutores básicos estão disponíveis no Manual de Informações do Produto Figaro (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nakhon Ratchasima, Tailândia, 30000
        • Institute of Medicine, Suranaree University of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pateints na clínica de Nefrologia e Urologia da Suranaree University of Technology

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 16 anos

Critério de exclusão:

  • Os pacientes com doenças renais e os indivíduos normais foram proibidos de ingerir alimentos com odor forte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
os compostos orgânicos voláteis da urina alvo de cânceres urinários
Prazo: DEZ 2021 a SET 2023
VOCs de urina para detecção de câncer geniturinário
DEZ 2021 a SET 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EC-64-109

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

o nome e os números dos hospitais dos pateints não estavam em dívida.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em os sensores de óxido metálico semicondutores.

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