- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06211010
O biossensor de COVs na urina alvo para detecção de malignidade geniturinária
A detecção do câncer urinário pelo biossensor de compostos orgânicos voláteis da urina alvo
Os compostos orgânicos voláteis (VOCs) cresceram devido ao seu papel crucial na transição de métodos invasivos para métodos de diagnóstico de câncer não invasivos. Este estudo teve como objetivo avaliar a viabilidade da plataforma biossensora de óxido metálico usando VOCs de urina para detecção de câncer geniturinário.
Cinco diferentes sensores semicondutores disponíveis comercialmente foram escolhidos para detectar VOCs específicos (metano, isobutano, hidrogênio, etanol, sulfeto de hidrogênio, amônia, tolueno, butano, propano, trimetilamina e metil-mercaptano). Mudanças na resistência elétrica devido a variações de temperatura do aquecedor de voltagem foram examinadas para caracterizar o metabolismo de COV. Regressão logística e análise ROC foram empregadas para avaliar potenciais VOCs na urina para determinação de câncer geniturinário.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoje em dia, o desenvolvimento de sensores semicondutores de óxido metálico permite a detecção de VOCs na respiração e na urina, contando com a mudança de tensão e resistência elétrica. Os estudos utilizam corrente elétrica para evaporar COVs e focam nas mudanças de evaporação em diferentes temperaturas. Os resultados dos estudos anteriores mostraram que as mudanças na dinâmica da tensão e da resistência à corrente elétrica nos sensores semicondutores de óxido metálico indicam padrões específicos que são específicos para diferentes tipos de VOCs. Portanto, isso poderia transitar a impressão digital de odor na plataforma de expressão de biogás para a plataforma de expressão elétrica devido à possibilidade de identificação de VOC de doenças específicas e à relação custo-benefício da plataforma de expressão elétrica quando comparada a SPME e GC-MS.
Este é um estudo de coorte descritivo realizado entre 64 sujeitos atendidos em ambulatório durante agosto de 2021 a julho de 2023. Todos os sujeitos foram avisados e assinaram voluntariamente um termo de consentimento antes de participarem do nosso estudo. Os pacientes com doenças renais e os indivíduos normais foram proibidos de ingerir alimentos com odor forte (como chá, café, cebola, alho, pasta de camarão, acácia, peixe fermentado, pakria e aipo, etc.) por pelo menos 3 horas antes exame de COV na urina e foi proibida a ingestão de álcool por mais de 24 horas antes do exame de COV na urina. As amostras de urina foram coletadas em frascos universais de 20 mL e as amostras foram classificadas como câncer geniturinário (rim/bexiga/próstata) ou não-câncer ou controle normal após exame anatomopatológico das amostras de biópsia. As amostras de urina foram mantidas em temperatura ambiente e levadas para análise com os sensores semicondutores em até 30 minutos após a coleta das amostras.
Selecionamos cinco diferentes sensores semicondutores de óxido metálico disponíveis comercialmente para detectar todos os VOCs alvo, que são metano, isobutano, hidrogênio, etanol, sulfeto de hidrogênio, amônia, tolueno, butano, propano, trimetilamina, metil-mercaptano (fabricado pela empresa Figaro ). Esses são os tipos de COVs que foram estudados e demonstraram estar relacionados aos malignos de acordo com a literatura. Os produtos detalhados e circuitos semicondutores básicos estão disponíveis no Manual de Informações do Produto Figaro (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nakhon Ratchasima, Tailândia, 30000
- Institute of Medicine, Suranaree University of Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 16 anos
Critério de exclusão:
- Os pacientes com doenças renais e os indivíduos normais foram proibidos de ingerir alimentos com odor forte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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os compostos orgânicos voláteis da urina alvo de cânceres urinários
Prazo: DEZ 2021 a SET 2023
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VOCs de urina para detecção de câncer geniturinário
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DEZ 2021 a SET 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EC-64-109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em os sensores de óxido metálico semicondutores.
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Suranaree University of TechnologyRetiradoVocs de urina de DKD e síndrome nefrótica PateintsTailândia