Avaliação de ultrassom gástrico para pacientes que tomam agonistas de GLP1
Avaliação do conteúdo gástrico pré-operatório com ultrassom em pacientes que tomam agonistas de GLP1
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os agonistas do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) existem desde 2005, no entanto, os medicamentos injetáveis uma vez por semana mais recentes, especialmente a semaglutida e a tirzepatida, explodiram em popularidade devido ao seu potencial de perda de peso.
Anestesiologistas em todo o país observaram um aumento nas complicações perioperatórias entre os pacientes que tomam esses medicamentos devido ao retardo no esvaziamento gástrico, aumentando o risco de aspiração no período perioperatório. No HSS a maioria dos nossos anestésicos são feitos sob sedação e, portanto, não protegeriam o paciente de aspiração em caso de vômito.
Proteger os pacientes da aspiração secundária ao vômito durante a indução ou manutenção da anestesia sempre foi uma meta importante para tornar a anestesia mais segura, levando ao desenvolvimento de diretrizes NPO que visam proteger contra a presença de conteúdo gástrico durante os cuidados anestésicos. No entanto, há uma preocupação crescente de que os pacientes que tomam agonistas do GLP-1 possam não estar adequadamente protegidos usando as diretrizes atuais de nada por via oral ou "NPO". Até hoje não há literatura sobre quanto atraso no esvaziamento gástrico durante o uso de GLP1 seguindo as diretrizes padrão da NPO.
Recentemente, a ultrassonografia gástrica (GUS) foi introduzida como uma ferramenta à beira do leito para avaliar o conteúdo estomacal de um paciente e o risco de aspiração. A ultrassonografia gástrica pode identificar um estômago vazio, um estômago cheio de líquidos claros, líquidos espessos ou alimentos sólidos. Se o estômago tiver líquido claro, o volume pode ser calculado com precisão. Geralmente um estômago com conteúdo sólido ou líquido espesso ou com líquido claro medindo mais de 1,5 ml/kg de peso corporal é considerado um estômago cheio. Por ser não invasivo e bem tolerado, o GUS oferece a solução perfeita para avaliar o risco do paciente no período pré-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Hospital
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de pacientes GLP 1: qualquer paciente em uso de agonistas do GLP1 administrados uma vez por semana (semaglutida, dulaglutida, tirzepatida), para todas as indicações.
- Grupo controle (sem pacientes com GLP 1): qualquer paciente que não esteja em uso de agonistas de GLP1 administrados uma vez por semana, para todas as indicações.
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em participar
- pacientes com bypass gástrico ou qualquer outra cirurgia gástrica
- grande hérnia de hiato
- pacientes com ascite grande
- pacientes em diálise peritoneal
- cirurgia de emergência
- diagnóstico pré-existente de gastroparesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
O grupo de controle será composto por pacientes que não estão tomando nenhum medicamento agonista do GLP-1.
Os controles receberão o exame de ultrassom para avaliar o conteúdo estomacal.
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A ultrassonografia gástrica é um teste diagnóstico simples, rápido e não invasivo à beira do leito que fornece uma avaliação qualitativa e quantitativa do conteúdo gástrico.
Não há riscos conhecidos de um exame de ultrassom gástrico.
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Ingestão de agonista GLP-1
O grupo de ingestão de agonista de GLP-1 será composto por pacientes que estão atualmente tomando algum medicamento agonista de GLP-1.
Este grupo receberá o exame de ultrassom para avaliar o conteúdo estomacal.
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A ultrassonografia gástrica é um teste diagnóstico simples, rápido e não invasivo à beira do leito que fornece uma avaliação qualitativa e quantitativa do conteúdo gástrico.
Não há riscos conhecidos de um exame de ultrassom gástrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de retardo no esvaziamento gástrico
Prazo: Isso será medido no pré-operatório na área da sala de espera.
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o esvaziamento gástrico tardio é definido pela presença de alimentos sólidos, líquidos espessos ou um volume específico (>1,5 ml/kg) de líquidos claros na ultrassonografia gástrica.
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Isso será medido no pré-operatório na área da sala de espera.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervalos de nada por via oral (NPO)
Prazo: Isso será medido no pré-operatório na área da sala de espera.
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Meça o intervalo NPO após os últimos sólidos, líquidos e clarificações com precisão para uma análise de subgrupo.
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Isso será medido no pré-operatório na área da sala de espera.
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Presença de peristaltismo gástrico
Prazo: Isso será medido no pré-operatório na área da sala de espera.
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O peristaltismo gástrico será classificado como presente/ausente na ultrassonografia gástrica
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Isso será medido no pré-operatório na área da sala de espera.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Panzer, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nakatani Y, Maeda M, Matsumura M, Shimizu R, Banba N, Aso Y, Yasu T, Harasawa H. Effect of GLP-1 receptor agonist on gastrointestinal tract motility and residue rates as evaluated by capsule endoscopy. Diabetes Metab. 2017 Oct;43(5):430-437. doi: 10.1016/j.diabet.2017.05.009. Epub 2017 Jun 23.
- Silveira SQ, da Silva LM, de Campos Vieira Abib A, de Moura DTH, de Moura EGH, Santos LB, Ho AM, Nersessian RSF, Lima FLM, Silva MV, Mizubuti GB. Relationship between perioperative semaglutide use and residual gastric content: A retrospective analysis of patients undergoing elective upper endoscopy. J Clin Anesth. 2023 Aug;87:111091. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111091. Epub 2023 Mar 2.
- Maselli DB, Camilleri M. Effects of GLP-1 and Its Analogs on Gastric Physiology in Diabetes Mellitus and Obesity. Adv Exp Med Biol. 2021;1307:171-192. doi: 10.1007/5584_2020_496.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0867
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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