Bootle Blast: Ensaio Controlado Randomizado Piloto

Um em cada 500 canadenses tem paralisia cerebral (PC), uma condição vitalícia que afeta o movimento e a função. A PC é a causa mais comum de incapacidade física em crianças. A PC hemiplegia (~40% dos diagnósticos de PC) afeta um lado do corpo, impactando a função do braço/mão. Entre 60% e 83% das crianças com PC têm envolvimento do membro superior que pode afetar a independência nas atividades da vida diária, na escola e no lazer, e na participação social. A terapia ocupacional e a fisioterapia podem ajudar a melhorar e/ou manter os muitos componentes da função do braço e da mão, incluindo agarrar/libertar objetos, alcance, velocidade e precisão, força de preensão e sensibilidade, muitas vezes mitigando a necessidade de intervenções cirúrgicas. Embora os benefícios da terapia possam ser significativos, os custos para o sistema de saúde e para as famílias estão a aumentar. Os custos para gerir a PC ao longo da vida são em média de 1,2 milhões de dólares/pessoa. A procura por terapia supera a disponibilidade. Em áreas rurais, as famílias viajam longe para aceder a serviços. Embora a terapia em casa possa melhorar os resultados, quase metade das famílias reporta baixa adesão devido a tempo limitado, falta de motivação ou esquecimento. Manter a motivação da criança e dos pais nas terapias motoras em casa é um desafio de longa data de grande importância na prática pediátrica. De facto, os clínicos consideram a motivação da criança como o traço mais influente para prever o sucesso nas terapias motoras para a PC. Existe uma necessidade clara de novas abordagens para motivar e apoiar as crianças e as famílias na terapia em casa.

Alinhado com esta necessidade, famílias e clínicos do Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital (Holland Bloorview) e organizações parceiras afiliadas à Empowered Kids Ontario (EKO), perguntaram: podemos usar videojogos para criar oportunidades divertidas e eficazes para a prática motora de crianças com PC? Não encontrando videojogos adequados para apoiar a terapia da mão/braço, colaborámos com diversos utilizadores de conhecimento (ou seja, crianças com PC, seus irmãos, cuidadores, clínicos), investigadores interdisciplinares, especialistas (por exemplo, engenheiros, desenvolvedores de jogos) e com orientação de redes provinciais (CP-Net) e parcerias externas (MaRS Innovation; Ubisoft), desenvolvemos o Bootle Blast. O Bootle Blast foi projetado para superar as limitações estabelecidas dos videojogos atualmente usados para terapia da mão-braço, incluindo: falta de feedback, incapacidade de direcionar objetivos terapêuticos específicos e/ou manter o envolvimento, e jogo solo. O Bootle Blast é o primeiro videojogo para terapia da mão-braço que integra sistematicamente as melhores práticas na aprendizagem motora, teoria motivacional e design de jogos. Usando o Orbbec Persee (uma câmara-computador 3D), o Bootle Blast fornece feedback em tempo real sobre movimentos esqueléticos e interações com objetos da vida real usados no jogo (por exemplo, blocos de construção) que são rastreados ao longo do tempo. Esta experiência de jogo de "realidade mista" oferece maior especificidade da tarefa para melhorar a transferência de habilidades para atividades diárias. Permite planos de tratamento individualizados, apoiando a prática de uma ampla gama de habilidades motoras com atividades que podem ser calibradas para as habilidades de cada criança. O Bootle Blast permite que pessoas com diferentes capacidades joguem significativamente juntas, melhorando a equalização social. As recompensas do jogo estão diretamente ligadas ao esforço terapêutico e incentivam a prática frequente de movimentos direcionados a objetivos. Estes 5 atributos (feedback, especificidade da tarefa, planos de tratamento individualizados, equalização social, prática) são considerados os "ingredientes ativos" a nível de sistema do jogo de computador interativo para a aprendizagem motora, enquanto o apoio do terapeuta é considerado um "ingrediente ativo" a nível de intervenção que pode afetar a motivação e os resultados dos participantes. O Bootle Blast é a primeira tecnologia a entregar todos os cinco ingredientes ativos, aplicando também princípios de design de jogos envolventes. Com o apoio do CIHR, NSERC e do Ontario Brain Institute, o Bootle Blast foi cocriado e testado iterativamente com o Conselho Consultivo de Crianças, em clínicas e com participantes de pesquisa, culminando numa tecnologia refinada que reflete as experiências vividas dos nossos utilizadores de conhecimento.

Para estabelecer a eficácia clínica do Bootle Blast, é agora necessário um ensaio controlado randomizado (ECR) bem desenhado. Os ECR de eficácia são intensivos em recursos. Os ECR piloto fornecem informações críticas que posicionam os ECR de eficácia para o sucesso e ajudam a garantir que os recursos sejam investidos em ensaios que provavelmente gerarão resultados clinicamente significativos.

Consequentemente, este ensaio controlado randomizado piloto examinará se é viável e aceitável realizar um ECR maior para determinar se 12 semanas de uso do Bootle Blast em casa podem melhorar a função, atividade e resultados de participação do membro superior em crianças com PC hemiplegia em comparação com os cuidados padrão. O estudo utiliza um design de métodos mistos com um grupo de comparação de lista de espera. Crianças dos 6 aos 17 anos com PC hemiplegia (MACS I-III) serão randomizadas usando minimização para equilibrar idade, sexo e nível MACS. O grupo de intervenção receberá o Bootle Blast imediatamente durante 12 semanas, enquanto o grupo de comparação continuará os seus cuidados habituais durante 12 semanas antes de cruzarem. Um subconjunto de participantes em cada braço será aleatoriamente designado para receber apoio semanal de um treinador de monitorização para investigar se o contacto com o treinador afeta a adesão, o envolvimento ou os resultados.