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Efeitos do acetato e do álcool na função cerebral

2 de junho de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo pretende aprender mais sobre como o álcool e seu metabólito, o acetato, afetam o cérebro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo pretende aprender mais sobre como o álcool e seu metabólito, o acetato, afetam a função cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão-todos:

  1. Indivíduos com idade entre 21 e 55 anos,
  2. Sujeitos que são proficientes em inglês,
  3. Sujeitos que entendem a natureza do estudo,
  4. Sujeitos que assinaram um consentimento informado,
  5. Indivíduos que não fumam (definido como menos de 20 cigarros ao longo da vida),

Critérios de inclusão para bebedores moderados:

  1. Indivíduos que bebem moderadamente (masculino: 1-14 drinques por semana; feminino: 1-7 drinques por semana).
  2. Indivíduos que beberam pelo menos 2 drinques em uma hora no passado e não têm histórico de dependência de drogas ou álcool

Inclusões-AUD:

(1) Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-V para história ao longo da vida de Transtorno por Uso de Álcool (AUD)

Critérios de Exclusão-todos:

  1. Indivíduos que apresentam uma resposta de "rubor facial" ao álcool,
  2. Sujeitos que estão grávidas ou amamentando,
  3. Indivíduos com problemas médicos graves, incluindo diabetes, hipertensão arterial (> 150/90), histórico neurológico ou psiquiátrico anterior (esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior atual), epilepsia (convulsões por abstinência de álcool não são uma exclusão),
  4. Indivíduos que foram informados de que têm ou foram diagnosticados com doença hepática ou renal,
  5. Indivíduos com doença gastrointestinal crônica,
  6. Indivíduos obesos (IMC>30 kg/m2),
  7. Sujeitos que fazem uso de medicamentos psicoativos,
  8. Indivíduos com traumatismo craniano anterior resultando em perda de consciência > 15 minutos,
  9. Indivíduos com exclusões de Ressonância Magnética (RM) que incluem claustrofobia, implantes de metal intracranianos, orbitais ou espinhais, marca-passos, implantes cocleares, stents cardíacos ou outros implantes ou dispositivos não compatíveis com RM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de acetato
Acetato IV administrado durante ressonância magnética
infusão de acetato, infusão de solução salina, ressonância magnética funcional (fMRI)
Outros nomes:
  • etanoato
Experimental: braço de álcool
tiros de gelatina dados antes da ressonância magnética
um "shot de gelatina" contendo álcool, um shot de gelatina sem álcool, ressonância magnética funcional.
Outros nomes:
  • etanol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Fluxo Sanguíneo Cerebral Medido com Rotulagem do Spin Arterial
Prazo: A varredura fMRI será agendada para 1-3 semanas após a inscrição. A visita total será de cerca de 6 horas.
o fluxo sanguíneo cerebral é medido durante uma ressonância magnética funcional (fMRI). Os dados relatados refletem os melhores esforços para quantificar os dados de imagem coletados.
A varredura fMRI será agendada para 1-3 semanas após a inscrição. A visita total será de cerca de 6 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jody L Tanabe, MD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-0933
  • UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fluxo Sanguíneo Cerebral

Ensaios clínicos em acetato

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