Uso da Calorimetria Indireta na Obesidade
Uso de Calorimetria Indireta no Ambiente Alimentar em Indivíduos Obesos: Estudo Observacional Retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MI
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San Donato Milanese, MI, Itália, 20097
- San Donato Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Coletar dados clínicos de uma população total de pacientes encaminhados ao nosso Ambulatório de Endocrinologia-Diabetes, no período de abril de 2012 a outubro de 2016.
Neste estudo retrospectivo, serão considerados pacientes com idade variando de 20 a 86 anos, com sobrepeso (25 ≤ IMC ≤ 29,9) ou obesidade (IMC ≥ 30), necessitando de intervenção dietética para controle de peso.
A análise estatística será realizada em pacientes com sobrepeso e obesidade divididos em dois subgrupos: grupo IC e grupo NO-IC.
O estado antropométrico e os biomarcadores metabólicos serão reavaliados em check-ups realizados após 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses a partir da linha de base.
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >25
- Idade variando de 20 a 86 anos
Critério de exclusão:
- IMC <25
- Idade <20
- Idade >86
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de calorimetria indireta (grupo IC)
Grupo que realizou calorimetria indireta.
GER medido por calorimetria indireta.
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A calorimetria indireta será realizada usando um calorímetro de circuito aberto (Sensor Medics, Itália). A calorimetria indireta é o método de referência para determinação do gasto energético. Um capuz cobre a cabeça do paciente e o ar expirado é extraído por uma bomba para ser analisado por sensores metabólicos; a vazão é medida diretamente com um medidor de vazão de turbina digital. Após um jejum noturno, os pacientes serão solicitados a deitar em decúbito dorsal em repouso físico completo, sem dormir ou falar por aproximadamente 20-25 minutos, em uma temperatura ambiente variando entre 22 e 24°C. O GER médio para cada participante considera os últimos 15-20 minutos de medições correspondentes ao estado estacionário. O software do calorímetro será configurado para o relatório de leitura minuto a minuto da medição de VO2 (fluxo de oxigênio) e VCO2 (fluxo de dióxido de carbono). Os parâmetros obtidos por Calorimetria Indireta serão o Gasto Energético de Repouso e o Quociente Respiratório (QR) |
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Grupo NO de calorimetria indireta (grupo NO-IC)
Grupo que não realizou calorimetria indireta.
Gasto energético em repouso calculado pela fórmula de Harris-Benedict
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso no grupo Calorimetria indireta e no grupo NO Calorimetria indireta
Prazo: 18 meses
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Comparar a variação do peso corporal (kg) em dois grupos de pacientes com sobrepeso ou obesidade: indivíduos que seguiram uma dieta formulada com GER medido pelo IC (grupo IC) e indivíduos que seguiram uma dieta baseada no GER previsto pela fórmula de Harris-Benedict (NO -grupo IC)
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18 meses
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IMC no grupo Calorimetria Indireta e no grupo NO Calorimetria Indireta
Prazo: 18 meses
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Comparar a variação do IMC (kg/m^2) em dois grupos de pacientes com sobrepeso ou obesos: indivíduos que seguiram uma dieta formulada com GER medido pelo IC (grupo IC) e indivíduos que seguiram uma dieta baseada no GER previsto pelo Harris-Benedict fórmula (grupo NO-IC)
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso em masculino/feminino no grupo de Calorimetria Indireta e no grupo de Calorimetria indireta NO
Prazo: 18 meses
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Identificar diferenças de gênero na variação de peso (kg) entre os grupos IC e NO-IC
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18 meses
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IMC masculino/feminino no grupo Calorimetria Indireta e no grupo NO indireto
Prazo: 18 meses
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Identificar diferenças de gênero na variação do IMC (kg/m^2) entre os grupos IC e NO-IC
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18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso adequado para GER previsto e NÃO adequado para subpopulações de GER previstas
Prazo: 18 meses
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comparar a variação do peso corporal (kg) em duas subpopulações do grupo IC: indivíduos com GER adequado ao previsto e indivíduos com GER não adequado ao previsto
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18 meses
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IMC adequado ao GER previsto e NÃO adequado às subpopulações do GER previsto
Prazo: 18 meses
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comparar a variação do IMC em duas subpopulações do grupo IC: indivíduos com GER adequado ao previsto e indivíduos com GER não adequado ao previsto
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18 meses
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Peso em sujeitos com QR<0,9 e sujeitos com QR>0,9
Prazo: 18 meses
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comparar a variação do peso corporal em 2 subpopulações do grupo IC: sujeitos com QR ≤ 0,9 e sujeitos com QR > 0,9.
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18 meses
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IMC em indivíduos com QR <0,9 e indivíduos com QR> 0,9
Prazo: 18 meses
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Variação do IMC em 2 subpopulações do grupo IC: sujeitos com QR ≤ 0,9 e sujeitos com QR > 0,9.
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18 meses
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Glicose no grupo Calorimetria Indireta e no Grupo Calorimetria Indireta NO
Prazo: 18 meses
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identificar diferenças na variação da glicose (mg/dl) entre os grupos IC e NO-IC
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18 meses
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Triglicerídeos no grupo Calorimetria indireta e no grupo NO Calorimetria indireta
Prazo: 18 meses
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identificar diferenças na variação de triglicerídeos (mg/dl) entre os grupos IC e NO-IC
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18 meses
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Colesterol total (mg/dl) no grupo Calorimetria indireta e no grupo NO Calorimetria indireta
Prazo: 18 meses
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identificar diferenças na variação do colesterol entre os grupos IC e NO-IC
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18 meses
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Hemoglobina no grupo Calorimetria indireta e no grupo NO Calorimetria indireta
Prazo: 18 meses
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identificar diferenças na variação da hemoglobina glicada (%) entre os grupos IC e NO-IC
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18 meses
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Ácido úrico no grupo Calorimetria indireta e no grupo NO Calorimetria indireta
Prazo: 18 meses
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identificar diferenças na variação do ácido úrico (mg/dl) entre os grupos IC e NO-IC
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Livio Luzi, Professor, IRCCS Policlinico San Donato
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CALO/Obesity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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