Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäsuoran kalorimetrian käyttö liikalihavuudessa

torstai 27. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato

Epäsuoran kalorimetrian käyttö ruokavalion asettamisessa lihavilla potilailla: Retrospektiivinen havainnointitutkimus

Tutkijat analysoivat ja vertailevat jälkikäteen kahden ylipainoisten ja liikalihavien potilaiden ryhmän tietoja: tutkimushenkilöt, jotka noudattivat epäsuoralla kalorimetrialla mitattuun lepoenergian kulutukseen (REE) perustuvaa ruokavaliota ja tutkittavat, jotka noudattivat Harris-Benedictin yhtälöllä arvioitua REE:hen perustuvaa ruokavaliota. . Taipumuspisteiden säätöä käytetään sovittamaan tunnetut erot kahden ryhmän välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

355

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
        • San Donato Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keräämään kliinisiä tietoja kokonaisväestöstä, joka koostuu endokrinologia-diabetespoliklinikallemme lähetetyistä potilaista huhtikuun 2012 ja lokakuun 2016 välisenä aikana.

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa otetaan huomioon 20–86-vuotiaat potilaat, joilla on ylipaino (25 ≤ BMI ≤ 29,9) tai liikalihavuus (BMI ≥ 30), jotka tarvitsevat ruokavalion toimenpiteitä painonhallintaan.

Tilastollinen analyysi suoritetaan ylipainoisille ja lihaville potilaille, jotka on jaettu kahteen alaryhmään: IC-ryhmä ja NO-IC-ryhmä.

Antropometrinen tila ja metaboliset biomarkkerit arvioidaan uudelleen tarkastuksissa, jotka suoritetaan 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua lähtötasosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI >25
  • Ikähaitari 20-86 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI <25
  • Ikä <20
  • Ikä >86

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäsuora kalorimetriaryhmä (IC-ryhmä)
Ryhmä, joka suoritti epäsuoran kalorimetrian. REE mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla.
Diagnostinen testi: Epäsuora kalorimetria

Epäsuora kalorimetria suoritetaan käyttämällä avoimen piirin kalorimetriä (Sensor Medics, Italia). Epäsuora kalorimetria on vertailumenetelmä energiankulutuksen määrittämisessä. Katoshuppu peitti potilaan pään ja uloshengitysilma poistetaan pumpulla, joka analysoidaan metabolisten kärryantureiden avulla; virtaus mitataan suoraan digitaalisella turbiinivirtausmittarilla. Yön yli paaston jälkeen potilaita pyydetään makaamaan selällään täydellisessä fyysisessä levossa, nukkumatta tai puhumatta noin 20–25 minuuttiin huoneenlämpötilassa 22–24 °C. Kunkin osallistujan keskimääräinen REE ottaa huomioon viimeiset 15-20 minuuttia mittauksista, jotka vastaavat vakaata tilaa.

Kalorimetrin ohjelmisto asetetaan VO2 (happivirtaus) ja VCO2 (hiilidioksidivirtaus) -mittausten minuuttikohtaiseen lukemaraporttiin.

Epäsuoralla kalorimetrialla saadut parametrit ovat lepoenergian kulutus ja hengitysosamäärä (RQ)
EI epäsuoran kalorimetrin ryhmä (NO-IC ryhmä)
Ryhmä, joka ei suorittanut epäsuoraa kalorimetriaa. Lepoenergiakulut Harris-Benedictin kaavalla laskettuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino epäsuora kalorimetria -ryhmässä ja NO-epäsuora kalorimetria -ryhmässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ruumiinpainon vaihtelun (kg) vertailu kahdessa ylipainoisten tai liikalihavien potilaiden ryhmässä: henkilöt, jotka seurasivat IC:llä mitattua REE-ruokavaliota (IC-ryhmä) ja koehenkilöt, jotka noudattivat Harris-Benedictin kaavan ennustamaa REE:hen perustuvaa ruokavaliota (NO). -IC-ryhmä)
18 kuukautta
BMI epäsuorassa kalorimetriassa ja NO epäsuorassa kalorimetriassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Painoindeksin vaihtelun (kg/m^2) vertailu kahdessa ylipainoisten tai liikalihavien potilaiden ryhmässä: tutkimushenkilöt, jotka seurasivat IC:llä mitattua REE-ruokavaliota (IC-ryhmä) ja tutkittavat, jotka noudattivat Harris-Benedictin ennustamaa REE:hen perustuvaa ruokavaliota. kaava (NO-IC-ryhmä)
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino miehillä/naisilla epäsuoran kalorimetrian ryhmässä ja NO epäsuoran kalorimetrian ryhmässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tunnistaa sukupuolten väliset erot painovaihteluissa (kg) IC- ja NO-IC-ryhmien välillä
18 kuukautta
BMI miehillä/naisilla epäsuorassa kalorimetriassa ja NO epäsuorassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tunnistaa sukupuolten väliset erot BMI-vaihteluissa (kg/m^2) IC- ja NO-IC-ryhmien välillä
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino on riittävä ennustettuun REE-alapopulaatioon ja EI riittävä ennustettuun REE-alapopulaatioon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
vertailla ruumiinpainon vaihtelua (kg) kahdessa IC-ryhmän alapopulaatiossa: koehenkilöt, joilla on riittävä ennustettu REE ja henkilöt, joilla ei ole riittävä ennustettu REE
18 kuukautta
BMI on riittävä ennustetuille REE-alapopulaatioille ja EI riittävä ennustetuille REE-alapopulaatioille
Aikaikkuna: 18 kuukautta
vertailla BMI-vaihtelua kahdessa IC-ryhmän alapopulaatiossa: koehenkilöt, joilla on riittävä ennustettu REE ja henkilöt, joiden ennustettu REE ei ole riittävä
18 kuukautta
Paino koehenkilöillä, joiden RQ<0,9 ja RQ>0,9
Aikaikkuna: 18 kuukautta
vertailla ruumiinpainon vaihtelua kahdessa IC-ryhmän alapopulaatiossa: koehenkilöt, joiden RQ ≤ 0,9 ja koehenkilöt, joiden RQ > 0,9.
18 kuukautta
BMI koehenkilöillä, joiden RQ < 0,9, ja henkilöillä, joiden RQ > 0,9
Aikaikkuna: 18 kuukautta
BMI-vaihtelu IC-ryhmän kahdessa alapopulaatiossa: koehenkilöt, joiden RQ ≤ 0,9 ja koehenkilöt, joiden RQ > 0,9.
18 kuukautta
Glukoosi epäsuorassa kalorimetriassa ja NO epäsuorassa kalorimetriassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
tunnistamaan erot glukoosin (mg/dl) vaihteluissa IC- ja NO-IC-ryhmien välillä
18 kuukautta
Tryglyseridit epäsuorassa kalorimetriassa ja NO epäsuorassa kalorimetriassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
tunnistaa erot tryglyseridien (mg/dl) vaihteluissa IC- ja NO-IC-ryhmien välillä
18 kuukautta
Kokonaiskolesteroli (mg/dl) epäsuoran kalorimetrian ryhmässä ja NO-epäsuoran kalorimetrian ryhmässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
tunnistaa erot kolesterolin vaihteluissa IC- ja NO-IC-ryhmien välillä
18 kuukautta
Hemoglobiini epäsuoran kalorimetrian ryhmässä ja NO epäsuorassa kalorimetriassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
tunnistaa erot glykoituneen hemoglobiinin (%) vaihtelussa IC- ja NO-IC-ryhmien välillä
18 kuukautta
Virtsahappo epäsuoran kalorimetrian ryhmässä ja NO-epäsuoran kalorimetrian ryhmässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
tunnistamaan erot virtsahapon (mg/dl) vaihteluissa IC- ja NO-IC-ryhmien välillä
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale San Donato

Tutkijat

  • Päätutkija: Livio Luzi, Professor, IRCCS Policlinico San Donato

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CALO/Obesity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Epäsuora kalorimetria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa