Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van indirecte calorimetrie bij obesitas

27 juli 2017 bijgewerkt door: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato

Gebruik van indirecte calorimetrie in de voedingssituatie bij zwaarlijvige proefpersonen: retrospectieve observatiestudie

De onderzoekers zullen retrospectief gegevens analyseren en vergelijken van 2 groepen patiënten met overgewicht en obesitas: proefpersonen die een dieet volgden op basis van energie-uitgaven in rust (REE) gemeten door indirecte calorimetrie en proefpersonen die een dieet volgden op basis van REE geschat door de Harris-Benedict-vergelijking . Aanpassing van de propensityscore wordt gebruikt om bekende verschillen tussen de 2 groepen aan te passen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

355

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italië, 20097
        • San Donato Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het verzamelen van klinische gegevens van een totale populatie bestaande uit patiënten die zijn doorverwezen naar onze polikliniek Endocrinologie-Diabetes, in de periode van april 2012 tot en met oktober 2016.

In deze retrospectieve studie worden patiënten beschouwd met een leeftijd variërend van 20 tot 86 jaar, met overgewicht (25 ≤ BMI ≤ 29,9) of obesitas (BMI ≥ 30), die dieetinterventie nodig hebben voor gewichtsbeheersing.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd op patiënten met overgewicht en obesitas, verdeeld in twee subgroepen: IC-groep en NO-IC-groep.

De antropometrische status en metabole biomarkers zullen opnieuw worden geëvalueerd bij controles die worden uitgevoerd na 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden vanaf de basislijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI >25
  • Leeftijd variërend van 20 tot 86 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • BMI<25
  • Leeftijd <20
  • Leeftijd >86

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Indirecte calorimetriegroep (IC-groep)
Groep die indirecte calorimetrie uitvoerde. REE gemeten door indirecte calorimetrie.
Diagnostische toets: Indirecte calorimetrie

Indirecte calorimetrie zal worden uitgevoerd met behulp van een open-circuit calorimeter (Sensor Medics, Italië). Indirecte calorimetrie is de referentiemethode voor het bepalen van het energieverbruik. Een overkapping bedekte het hoofd van de patiënt en de uitgeademde lucht wordt onttrokken door een pomp om te worden geanalyseerd door metabolische wagensensoren; het debiet wordt direct gemeten met een digitale turbinestroommeter. Na een nacht vasten wordt patiënten gevraagd om in volledige fysieke rust op hun rug te gaan liggen, niet te slapen of te praten gedurende ongeveer 20-25 minuten, bij een kamertemperatuur tussen 22 en 24°C. De gemiddelde REE voor elke deelnemer houdt rekening met de laatste 15-20 minuten van metingen die overeenkomen met een stabiele toestand.

De software van de calorimeter wordt ingesteld voor een minuut-voor-minuut leesrapport van VO2 (zuurstofstroom) en VCO2 (kooldioxidestroom) meting.

Parameters verkregen door indirecte calorimetrie zijn de energie-uitgaven in rust en het ademhalingsquotiënt (RQ)
GEEN indirecte calorimetriegroep (NO-IC-groep)
Groep die geen indirecte calorimetrie heeft uitgevoerd. Energieverbruik in rust berekend volgens de formule van Harris-Benedict

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht in groep indirecte calorimetrie en in groep GEEN indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: 18 maanden
Om variatie in lichaamsgewicht (kg) te vergelijken in twee groepen patiënten met overgewicht of obesitas: proefpersonen die een dieet volgden dat was geformuleerd op REE gemeten door IC (IC-groep) en proefpersonen die een dieet volgden op basis van REE voorspeld door de Harris-Benedict-formule (NO -IC-groep)
18 maanden
BMI in Indirecte Calorimetrie-groep en in NO Indirecte Calorimetrie
Tijdsspanne: 18 maanden
Om BMI-variatie (kg/m^2) te vergelijken in twee groepen patiënten met overgewicht of obesitas: proefpersonen die een dieet volgden dat was geformuleerd op REE gemeten door IC (IC-groep) en proefpersonen die een dieet volgden op basis van REE voorspeld door de Harris-Benedict formule (NO-IC-groep)
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht bij mannen/vrouwen in de indirecte calorimetriegroep en in de NO indirecte calorimetriegroep
Tijdsspanne: 18 maanden
Geslachtsverschillen in gewichtsvariatie (kg) tussen IC- en NO-IC-groepen identificeren
18 maanden
BMI bij mannen/vrouwen in de indirecte calorimetriegroep en bij NO indirect
Tijdsspanne: 18 maanden
Om geslachtsverschillen in BMI-variatie (kg/m^2) tussen IC- en NO-IC-groepen te identificeren
18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht in voldoende tot voorspelde REE en in NIET voldoende tot voorspelde REE-subpopulaties
Tijdsspanne: 18 maanden
om variatie in lichaamsgewicht (kg) te vergelijken in twee subpopulaties van de IC-groep: proefpersonen met voldoende tot voorspelde REE en proefpersonen met niet voldoende tot voorspelde REE
18 maanden
BMI in voldoende tot voorspelde REE en in NIET adequaat tot voorspelde REE-subpopulaties
Tijdsspanne: 18 maanden
om BMI-variatie te vergelijken in twee subpopulaties van de IC-groep: proefpersonen met voldoende tot voorspelde REE en proefpersonen met niet voldoende tot voorspelde REE
18 maanden
Gewicht bij proefpersonen met RQ<0,9 en proefpersonen met RQ>0,9
Tijdsspanne: 18 maanden
om variatie in lichaamsgewicht te vergelijken in 2 subpopulaties van de IC-groep: proefpersonen met een RQ ≤ 0,9 en proefpersonen met RQ > 0,9.
18 maanden
BMI bij proefpersonen met RQ<0,9 en proefpersonen met RQ>0,9
Tijdsspanne: 18 maanden
BMI-variatie in 2 subpopulaties van de IC-groep: proefpersonen met een RQ ≤ 0,9 en proefpersonen met een RQ > 0,9.
18 maanden
Glucose in Indirect Calorimetry-groep en in NO Indirect Calorimetry-groep
Tijdsspanne: 18 maanden
om verschillen in glucosevariatie (mg/dl) tussen IC- en NO-IC-groepen te identificeren
18 maanden
Tryglyceriden in de indirecte calorimetriegroep en in de GEEN indirecte calorimetriegroep
Tijdsspanne: 18 maanden
om verschillen in variatie in tryglyceriden (mg/dl) tussen IC- en NO-IC-groepen te identificeren
18 maanden
Totaal cholesterol (mg/dl) in de indirecte calorimetriegroep en in de NO indirecte calorimetriegroep
Tijdsspanne: 18 maanden
om verschillen in cholesterolvariatie tussen IC- en NO-IC-groepen te identificeren
18 maanden
Hemoglobine in de indirecte calorimetriegroep en in de NO indirecte calorimetriegroep
Tijdsspanne: 18 maanden
om verschillen in geglyceerde hemoglobine (%) variatie tussen IC- en NO-IC-groepen te identificeren
18 maanden
Urinezuur in de indirecte calorimetriegroep en in de NO indirecte calorimetriegroep
Tijdsspanne: 18 maanden
om verschillen in variatie van urinezuur (mg/dl) tussen IC- en NO-IC-groepen te identificeren
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale San Donato

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Livio Luzi, Professor, IRCCS Policlinico San Donato

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALO/Obesity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Indirecte calorimetrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren