Использование непрямой калориметрии при ожирении
Использование непрямой калориметрии в диетических условиях у пациентов с ожирением: ретроспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
MI
-
San Donato Milanese, MI, Италия, 20097
- San Donato Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Собрать клинические данные общей популяции, состоящей из пациентов, обратившихся в нашу Эндокринолого-диабетическую амбулаторную клинику в период с апреля 2012 года по октябрь 2016 года.
В этом ретроспективном исследовании будут рассматриваться пациенты в возрасте от 20 до 86 лет с избыточной массой тела (25 ≤ ИМТ ≤ 29,9) или ожирением (ИМТ ≥ 30), которым требуется диетическое вмешательство для контроля веса.
Статистический анализ будет проводиться на пациентах с избыточной массой тела и ожирением, разделенных на две подгруппы: группа IC и группа NO-IC.
Антропометрический статус и метаболические биомаркеры будут повторно оцениваться при осмотрах, проводимых через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев от исходного уровня.
Описание
Критерии включения:
- ИМТ >25
- Возраст от 20 до 86 лет
Критерий исключения:
- ИМТ<25
- Возраст <20
- Возраст >86
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа непрямой калориметрии (группа IC)
Группа, проводившая непрямую калориметрию.
РЗЭ измерены непрямой калориметрией.
|
Непрямая калориметрия будет проводиться с использованием калориметра открытого цикла (Sensor Medics, Италия). Непрямая калориметрия является эталонным методом определения расхода энергии. Капюшон накрывает голову пациента, а выдыхаемый воздух извлекается насосом для анализа с помощью датчиков метаболической тележки; скорость потока измеряется непосредственно цифровым турбинным расходомером. После ночного голодания пациентов просят лечь на спину в полном физическом покое, не спать и не разговаривать в течение приблизительно 20-25 минут при комнатной температуре от 22 до 24°C. Среднее значение REE для каждого участника учитывает последние 15-20 минут измерений, соответствующие устойчивому состоянию. Программное обеспечение калориметра будет настроено на поминутный отчет об измерении VO2 (поток кислорода) и VCO2 (поток углекислого газа). Параметры, полученные с помощью непрямой калориметрии, будут представлять собой расход энергии в покое и дыхательный коэффициент (RQ). |
|
Группа непрямой калориметрии NO (группа NO-IC)
Группа, не проводившая непрямую калориметрию.
Расход энергии в покое, рассчитанный по формуле Харриса-Бенедикта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса в группе непрямой калориметрии и в группе НЕТ непрямой калориметрии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сравнить вариации массы тела (кг) в двух группах пациентов с избыточной массой тела или ожирением: пациенты, соблюдающие диету, основанную на РЗЭ, измеренной по IC (группа IC), и пациенты, соблюдающие диету, основанную на REE, рассчитанном по формуле Харриса-Бенедикта (NO -группа ИК)
|
18 месяцев
|
|
ИМТ в группе непрямой калориметрии и в группе непрямой калориметрии NO
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сравнить вариации ИМТ (кг/м^2) в двух группах пациентов с избыточным весом или ожирением: испытуемые, соблюдающие диету, основанную на РЗЭ, измеренной по IC (группа IC), и испытуемые, соблюдающие диету, основанную на REE, предсказанном Харрисом-Бенедиктом. формула (группа NO-IC)
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес мужчины/женщины в группе непрямой калориметрии и в группе непрямой калориметрии НЕТ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Выявить гендерные различия в изменении веса (кг) между группами IC и NO-IC.
|
18 месяцев
|
|
ИМТ у мужчин/женщин в группе непрямой калориметрии и в группе непрямого NO
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Выявить гендерные различия в вариациях ИМТ (кг/м^2) между группами IC и NO-IC.
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес в адекватных прогнозируемым РЗЭ и НЕ адекватных прогнозируемых субпопуляциях РЗЭ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
сравнить вариацию массы тела (кг) в двух подгруппах группы IC: у субъектов с адекватным прогнозируемому РЗЭ и у субъектов с неадекватным прогнозируемому РЗЭ
|
18 месяцев
|
|
ИМТ в адекватном прогнозируемому РЗЭ и НЕ адекватном прогнозируемому РЗЭ субпопуляциях
Временное ограничение: 18 месяцев
|
сравнить вариации ИМТ в двух подгруппах IC-группы: у лиц с адекватным прогнозируемому РЗЭ и у испытуемых с неадекватным прогнозируемому РЗЭ
|
18 месяцев
|
|
Вес у субъектов с RQ<0,9 и субъектов с RQ>0,9
Временное ограничение: 18 месяцев
|
сравнить изменение массы тела в 2 субпопуляциях группы IC: у субъектов с RQ ≤ 0,9 и у субъектов с RQ > 0,9.
|
18 месяцев
|
|
ИМТ у субъектов с RQ<0,9 и субъектов с RQ>0,9
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Изменение ИМТ у 2 субпопуляций группы IC: у субъектов с RQ ≤ 0,9 и у субъектов с RQ > 0,9.
|
18 месяцев
|
|
Глюкоза в группе непрямой калориметрии и в группе непрямой калориметрии NO
Временное ограничение: 18 месяцев
|
для выявления различий в вариациях уровня глюкозы (мг/дл) между группами IC и NO-IC
|
18 месяцев
|
|
Триглицериды в группе непрямой калориметрии и в группе NO непрямой калориметрии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
для выявления различий в вариациях триглицеридов (мг/дл) между группами IC и NO-IC
|
18 месяцев
|
|
Общий холестерин (мг/дл) в группе непрямой калориметрии и в группе NO непрямой калориметрии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
для выявления различий в вариациях холестерина между группами IC и NO-IC
|
18 месяцев
|
|
Гемоглобин в группе непрямой калориметрии и в группе NO непрямой калориметрии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
для выявления различий в гликозилированном гемоглобине (%) между группами IC и NO-IC
|
18 месяцев
|
|
Мочевая кислота в группе непрямой калориметрии и в группе NO непрямой калориметрии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
для выявления различий в вариациях мочевой кислоты (мг/дл) между группами IC и NO-IC
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Livio Luzi, Professor, IRCCS Policlinico San Donato
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CALO/Obesity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child