Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av indirekt kalorimetri vid fetma

27 juli 2017 uppdaterad av: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato

Användning av indirekt kalorimetri i kostsammanhang hos överviktiga personer: retrospektiv observationsstudie

Utredarna kommer retrospektivt att analysera och jämföra data från 2 grupper av överviktiga och feta patienter: försökspersoner som följde en diet baserad på Resting Energy Expenditure (REE) mätt med indirekt kalorimetri och försökspersoner som följde en diet baserad på REE uppskattad av Harris-Benedicts ekvation . Benägenhetspoängjustering kommer att användas för att justera för kända skillnader mellan de två grupperna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

355

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • MI
      • San Donato Milanese, MI, Italien, 20097
        • San Donato Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För att samla in kliniska data för en total population som omfattar patienter som hänvisats till vår poliklinik för endokrinologi-diabetes under perioden april 2012 till oktober 2016.

I denna retrospektiva studie kommer patienter med en ålder som sträcker sig från 20 till 86 år, med övervikt (25 ≤ BMI ≤ 29,9) eller fetma (BMI ≥ 30), som kräver dietintervention för viktkontroll.

Statistisk analys kommer att utföras på överviktiga och feta patienter indelade i två undergrupper: IC-grupp och NO-IC-grupp.

Antropometrisk status och metabola biomarkörer kommer att omvärderas vid kontroller utförda efter 3 månader, 6 månader, 12 månader och 18 månader från baslinjen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI >25
  • Ålder från 20 till 86 år

Exklusions kriterier:

  • BMI <25
  • Ålder <20
  • Ålder >86

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Indirekt kalorimetrigrupp (IC-grupp)
Grupp som utförde indirekt kalorimetri. REE mätt med indirekt kalorimetri.
Diagnostiskt test: Indirekt kalorimetri

Indirekt kalorimetri kommer att utföras med hjälp av en öppen krets kalorimeter (Sensor Medics, Italien). Indirekt kalorimetri är referensmetoden för bestämning av energiförbrukning. En kapell täcker patientens huvud och utandningsluft sugs ut av en pump för att analyseras av metaboliska vagnsensorer; Flödeshastigheten mäts direkt med en digital turbinflödesmätare. Efter en fasta över natten kommer patienterna att bli ombedda att ligga på rygg i fullständig fysisk vila, inte sova eller prata på cirka 20-25 minuter, vid en rumstemperatur på mellan 22 och 24°C. Den genomsnittliga REE för varje deltagare tar hänsyn till de senaste 15-20 minuterna av mätningar som motsvarar steady state.

Kalorimeterns programvara kommer att ställas in för mätning av VO2 (Syrgasflöde) och VCO2 (Koldioxidflöde) minut för minut.

Parametrar som erhålls med indirekt kalorimetri kommer att vara viloenergiförbrukningen och andningskvoten (RQ)
NO Indirekt kalorimetrigrupp (NO-IC-grupp)
Grupp som inte utförde indirekt kalorimetri. Viloenergiutgifter beräknade med Harris-Benedicts formel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt i gruppen för indirekt kalorimetri och i gruppen NO Indirekt kalorimetri
Tidsram: 18 månader
Att jämföra kroppsviktsvariation (kg) i två grupper av överviktiga eller feta patienter: försökspersoner som följde en diet formulerad på REE mätt med IC (IC-grupp) och försökspersoner som följde en diet baserad på REE förutspådd av Harris-Benedict-formeln (NO -IC-grupp)
18 månader
BMI i gruppen Indirekt kalorimetri och i NO Indirekt kalorimetri
Tidsram: 18 månader
Att jämföra BMI-variation (kg/m^2) i två grupper av överviktiga eller feta patienter: försökspersoner som följde en diet formulerad på REE mätt med IC (IC-grupp) och försökspersoner som följde en diet baserad på REE som förutspåtts av Harris-Benedict formel (NO-IC-grupp)
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt hos män/honor i gruppen med indirekt kalorimetri och i gruppen NO indirekt kalorimetri
Tidsram: 18 månader
Att identifiera könsskillnader i viktvariation (kg) mellan IC- och NO-IC-grupper
18 månader
BMI hos män/kvinnor i gruppen Indirekt kalorimetri och i NO indirekt
Tidsram: 18 månader
Att identifiera könsskillnader i BMI-variation (kg/m^2) mellan IC- och NO-IC-grupper
18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikten är tillräcklig för förutspådd REE och i INTE tillräcklig för förutspådd REE-subpopulation
Tidsram: 18 månader
för att jämföra kroppsviktsvariation (kg) i två delpopulationer av IC-gruppen: försökspersoner med tillräcklig till förutspådd REE och försökspersoner med otillräcklig till förutsagd REE
18 månader
BMI är tillräckligt för förutspådd REE och i INTE tillräcklig för förutspådd REE subpopulationer
Tidsram: 18 månader
att jämföra BMI-variation i två underpopulationer av IC-gruppen: försökspersoner med adekvat till förutsagt REE och försökspersoner med inte adekvat till förutsagt REE
18 månader
Vikt i försökspersoner med RQ<0,9 och försökspersoner med RQ>0,9
Tidsram: 18 månader
för att jämföra kroppsviktsvariation i 2 subpopulationer av IC-gruppen: försökspersoner med ett RQ ≤ 0,9 och försökspersoner med RQ > 0,9.
18 månader
BMI i försökspersoner med RQ<0,9 och försökspersoner med RQ>0,9
Tidsram: 18 månader
BMI-variation i 2 subpopulationer av IC-gruppen: försökspersoner med ett RQ ≤ 0,9 och försökspersoner med RQ > 0,9.
18 månader
Glukos i gruppen för indirekt kalorimetri och i gruppen NO Indirekt kalorimetri
Tidsram: 18 månader
för att identifiera skillnader i glukos (mg/dl) variation mellan IC- och NO-IC-grupper
18 månader
Tryglycerider i gruppen för indirekt kalorimetri och i gruppen NO Indirekt kalorimetri
Tidsram: 18 månader
för att identifiera skillnader i tryglyceridvariation (mg/dl) mellan IC- och NO-IC-grupper
18 månader
Totalt kolesterol (mg/dl) i gruppen för indirekt kalorimetri och i gruppen NO Indirekt kalorimetri
Tidsram: 18 månader
för att identifiera skillnader i kolesterolvariation mellan IC- och NO-IC-grupper
18 månader
Hemoglobin i gruppen för indirekt kalorimetri och i gruppen NO Indirekt kalorimetri
Tidsram: 18 månader
för att identifiera skillnader i glykerat hemoglobin (%) variation mellan IC- och NO-IC-grupper
18 månader
Urinsyra i gruppen för indirekt kalorimetri och i gruppen NO Indirekt kalorimetri
Tidsram: 18 månader
för att identifiera skillnader i urinsyra (mg/dl) variation mellan IC- och NO-IC-grupper
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale San Donato

Utredare

  • Huvudutredare: Livio Luzi, Professor, IRCCS Policlinico San Donato

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CALO/Obesity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Indirekt kalorimetri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera