Uso de Calorimetría Indirecta en Obesidad
Uso de calorimetría indirecta en el entorno dietético en sujetos obesos: estudio observacional retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MI
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San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
- San Donato Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Recopilar datos clínicos de una población total compuesta por pacientes derivados a nuestra Consulta Externa de Endocrinología-Diabetes, en el período comprendido entre abril de 2012 y octubre de 2016.
En este estudio retrospectivo, se considerarán pacientes con edad entre 20 y 86 años, con sobrepeso (25 ≤ IMC ≤ 29,9) u obesidad (IMC ≥ 30), que requieran intervención dietética para el control de peso.
El análisis estadístico se realizará en pacientes con sobrepeso y obesidad divididos en dos subgrupos: grupo IC y grupo NO-IC.
El estado antropométrico y los biomarcadores metabólicos se reevaluarán en los controles realizados a los 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses desde la línea de base.
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC >25
- Edad de 20 a 86 años
Criterio de exclusión:
- IMC<25
- Edad <20
- Edad >86
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de calorimetría indirecta (grupo IC)
Grupo que realizó calorimetría indirecta.
REE medido por calorimetría indirecta.
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La calorimetría indirecta se realizará utilizando un calorímetro de circuito abierto (Sensor Medics, Italia). La calorimetría indirecta es el método de referencia para la determinación del gasto energético. Una capucha de dosel cubría la cabeza del paciente y el aire espirado es extraído por una bomba para ser analizado por sensores de carro metabólico; el caudal se mide directamente con un caudalímetro de turbina digital. Después de una noche de ayuno, se solicitará a los pacientes que permanezcan en decúbito supino en completo reposo físico, sin dormir ni hablar durante aproximadamente 20-25 minutos, a una temperatura ambiente entre 22 y 24°C. El REE medio de cada participante considera los últimos 15-20 minutos de mediciones correspondientes al estado estacionario. El software del calorímetro se configurará para el informe de lectura minuto a minuto de la medición de VO2 (flujo de oxígeno) y VCO2 (flujo de dióxido de carbono). Los parámetros obtenidos por Calorimetría Indirecta serán el Gasto Energético en Reposo y el Cociente Respiratorio (RQ) |
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Grupo de calorimetría indirecta NO (grupo NO-IC)
Grupo que no realizó calorimetría indirecta.
Gasto energético en reposo calculado mediante la fórmula de Harris-Benedict
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso en grupo Calorimetría Indirecta y en grupo NO Calorimetría Indirecta
Periodo de tiempo: 18 meses
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Comparar la variación del peso corporal (kg) en dos grupos de pacientes con sobrepeso u obesidad: sujetos que siguieron una dieta formulada sobre GER medido por IC (grupo IC) y sujetos que siguieron una dieta basada en GER predicha por la fórmula de Harris-Benedict (NO -grupo IC)
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18 meses
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IMC en grupo Calorimetría Indirecta y en NO Calorimetría Indirecta
Periodo de tiempo: 18 meses
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Comparar la variación del IMC (kg/m^2) en dos grupos de pacientes obesos o con sobrepeso: sujetos que siguieron una dieta formulada en REE medida por IC (grupo IC) y sujetos que siguieron una dieta basada en REE predicha por Harris-Benedict fórmula (grupo NO-IC)
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso en macho/hembra en grupo Calorimetría Indirecta y en grupo NO Calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: 18 meses
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Identificar las diferencias de género en la variación de peso (kg) entre los grupos IC y NO-IC
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18 meses
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IMC en hombre/mujer en grupo Calorimetría Indirecta y en NO indirecta
Periodo de tiempo: 18 meses
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Identificar las diferencias de género en la variación del IMC (kg/m^2) entre los grupos IC y NO-IC
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18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso en subpoblaciones adecuadas al REE previsto y NO adecuadas al REE previsto
Periodo de tiempo: 18 meses
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comparar la variación del peso corporal (kg) en dos subpoblaciones del grupo IC: sujetos con REE adecuado a previsto y sujetos con REE no adecuado a previsto
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18 meses
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IMC adecuado al REE previsto y NO adecuado a las subpoblaciones REE previstas
Periodo de tiempo: 18 meses
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comparar la variación del IMC en dos subpoblaciones del grupo IC: sujetos con REE adecuado a previsto y sujetos con REE no adecuado a previsto
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18 meses
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Peso en sujetos con RQ<0,9 y sujetos con RQ>0,9
Periodo de tiempo: 18 meses
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comparar la variación del peso corporal en 2 subpoblaciones del grupo IC: sujetos con RQ ≤ 0,9 y sujetos con RQ > 0,9.
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18 meses
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IMC en sujetos con RQ<0,9 y sujetos con RQ>0,9
Periodo de tiempo: 18 meses
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Variación del IMC en 2 subpoblaciones del grupo IC: sujetos con RQ ≤ 0,9 y sujetos con RQ > 0,9.
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18 meses
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Glucosa en el grupo de Calorimetría Indirecta y en el Grupo de Calorimetría Indirecta NO
Periodo de tiempo: 18 meses
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para identificar diferencias en la variación de la glucosa (mg/dl) entre los grupos IC y NO-IC
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18 meses
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Triglicéridos en el grupo de Calorimetría Indirecta y en el Grupo de Calorimetría Indirecta NO
Periodo de tiempo: 18 meses
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para identificar diferencias en la variación de triglicéridos (mg/dl) entre los grupos IC y NO-IC
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18 meses
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Colesterol total (mg/dl) en el grupo de Calorimetría Indirecta y en el Grupo de Calorimetría Indirecta NO
Periodo de tiempo: 18 meses
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para identificar diferencias en la variación del colesterol entre los grupos IC y NO-IC
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18 meses
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Hemoglobina en el grupo de Calorimetría Indirecta y en el Grupo de Calorimetría Indirecta NO
Periodo de tiempo: 18 meses
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para identificar las diferencias en la variación de la hemoglobina glicosilada (%) entre los grupos IC y NO-IC
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18 meses
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Ácido Úrico en el grupo de Calorimetría Indirecta y en el Grupo de Calorimetría Indirecta NO
Periodo de tiempo: 18 meses
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para identificar diferencias en la variación del ácido úrico (mg/dl) entre los grupos IC y NO-IC
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Livio Luzi, Professor, IRCCS Policlinico San Donato
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CALO/Obesity
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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