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Olympus - Agulha calibre 19

6 de setembro de 2019 atualizado por: Duke University

Um estudo piloto avaliando o desempenho de agulhas de calibre 19 em testes de marcadores moleculares em amostras obtidas por aspiração por agulha guiada por ultrassom endobrônquico de linfonodos em pacientes com câncer de pulmão

O objetivo deste estudo é testar se a agulha de calibre 19 pode coletar mais tecido e obter uma melhor amostragem durante um procedimento de broncoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos submetidos a broncoscopia padrão de tratamento para determinar câncer de pulmão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com câncer de pulmão conhecido ou suspeito com adenopatia mediastinal, conforme definido por um linfonodo mediastinal > 0,5 cm no eixo curto no EBUS ou qualquer linfonodo com captação em FDG-PET superior à atividade PET de fundo.
  • Os participantes devem não apresentar distúrbios hemorrágicos

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não possuem aptidão para broncoscopia flexível, conforme determinado pelo médico que realiza a broncoscopia antes do procedimento
  • Indivíduos com suspeita de sarcoidose, linfoma ou câncer metastático de outros locais (ou seja, aqueles sem pulmão primário conhecido ou suspeito)
  • Indivíduos sob anticoagulação (exceto aspirina) que não podem ter sua anticoagulação realizada para o procedimento devido a outras razões clínicas (ou seja, colocação recente de stent cardíaco).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de marcador molecular
Prazo: Dia do Procedimento
Estatísticas descritivas serão usadas para calcular a taxa de sucesso do procedimento no desempenho bem-sucedido do teste de marcadores moleculares
Dia do Procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Momen Wahidi, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00082253

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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