Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Olympus - 19-es tű

2019. szeptember 6. frissítette: Duke University

Kísérleti tanulmány, amely a 19-es tűk teljesítményét értékeli a tüdőrákos betegek nyirokcsomóinak endobronchiális ultrahangos irányított tűleszívásával kapott minták molekuláris markereinek vizsgálata során

Ennek a vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy a 19-es tű több szövetet képes-e gyűjteni, és jobb mintavételt eredményez-e a bronchoszkópos eljárás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
        • Washington University in St. Louis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tüdőrák meghatározására szolgáló standard ellátási bronchoszkópián átesett alanyok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismert vagy gyanított tüdőrákban szenvedő, mediastinalis adenopátiában szenvedő alanyok, amelyeket a 0,5 cm-nél nagyobb mediastinalis nyirokcsomó határoz meg az EBUS rövid tengelyében, vagy bármely olyan nyirokcsomó, amelynek felvétele az FDG-PET vizsgálat során magasabb, mint a háttér PET aktivitása.
  • A résztvevőknek nem kell vérzési rendellenességekben szenvedniük

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik nem alkalmasak rugalmas bronchoszkópiára, amint azt a bronchoszkópiát végző orvos az eljárás előtt megállapította
  • Olyan alanyok, akiknél gyaníthatóan szarkoidózis, limfóma vagy más helyről származó áttétes rák (pl. akiknek nincs ismert vagy gyanított tüdőprimer)
  • Olyan személyek, akik véralvadásgátló kezelésben részesülnek (az aszpirin kivételével), akiknél egyéb klinikai okok miatt (pl. nemrégiben végzett szívstent behelyezés).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Molekuláris marker teszt
Időkeret: Az eljárás napja
Leíró statisztikákat használunk az eljárás sikerességi arányának kiszámításához a molekuláris marker tesztelés sikeres végrehajtásában
Az eljárás napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Momen Wahidi, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00082253

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel