Retalho Semilunar e Convencional Posicionado Coronalmente para Tratamento de Recessão Gengival
16 de julho de 2019 atualizado por: Damascus University
Comparação de um retalho semilunar posicionado coronalmente e um retalho convencional coronalmente avançado para o tratamento da recessão gengival - um ensaio clínico prospectivo, randomizado, comparativo, controlado e de boca dividida
Uma avaliação clínica do uso do retalho de posição coronal semilunar (SCPF) em comparação com o retalho avançado coronalmente convencional (CAF) com modificação para tratar a recessão gengival classe I de Miller.
A margem gengival reposicionada coronalmente será estabilizada por sutura ancorada coronalmente com paradas compostas na superfície vestibular do dente usando resina fluida.
O tamanho da amostra será de dez pacientes.
Cada paciente tem recessões gengivais Classe I de Miller bilaterais; um será tratado com SCPF, enquanto o outro será tratado com CAF
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar clinicamente entre o retalho semilunar posicionado coronalmente (SCPF) e o retalho convencional coronalmente avançado (CAF) após a aplicação de modificações em ambas as técnicas para tratar a recessão gengival classe I de Miller.
A margem gengival reposicionada coronalmente será estabilizada por sutura ancorada coronalmente com paradas compostas na superfície vestibular do dente usando resina fluida para o tratamento da recessão gengival.
Dez pacientes com defeitos de recessão gengival bilateral maxilar vestibular Classe I de Miller serão incluídos neste estudo.
Esses defeitos serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos: o grupo teste (SCPF) e o grupo controle (CAF).
Parâmetros clínicos serão avaliados: índice de placa visível (IPV), índice de sangramento do sulco (SBI), profundidade de sondagem (PD), altura da recessão gengival (GRH), largura da recessão gengival (GRW), nível de inserção clínica (CAL), largura da placa queratinizada tecido (WKT), espessura do tecido queratinizado (TKT), alteração na posição da junção mucogengival, profundidade vestibular, índice de cicatrização de feridas (WHI), porcentagem de recobrimento radicular (RC) e sistema de escore estético de recobrimento radicular (RES). .
Será aplicado um questionário a cada paciente, que inclui avaliação da intensidade da dor, sensibilidade radicular e satisfação com a estética por meio da escala visual analógica (EVA) e perguntas sobre o número de comprimidos analgésicos consumidos por dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Periodontics, University of Damascus Dental School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes estão em boa saúde geral.
- O paciente é não fumante (menos de 10 cigarros por dia) e não alcoólatra.
- As participantes do sexo feminino não devem estar grávidas e nem menstruadas durante a cirurgia.
- O paciente está comprometido com os cuidados bucais e tem um periodonto saudável.
- Ausência de hábitos orais severos.
- Eles não tomaram medicamentos conhecidos por interferir na saúde ou cicatrização do tecido periodontal nos últimos 6 meses.
- Presença de recessões gengivais vestibulares bilaterais classe I de Miller (≤ 5 mm) em incisivos superiores, caninos ou pré-molares.
- Largura de presença de tecido queratinizado (WKT) ≥2 mm.
- O dente é vital e ausência de cáries ou restaurações nas áreas que serão tratadas.
- Profundidade da bolsa inferior a 3 mm sem sangramento à sondagem (BOP).
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com doença periodontal não tratada.
- Fumantes.
- Doenças sistêmicas imunossupressoras (como câncer, AIDS, diabetes…)
- Defeitos de recessão gengival classe II, III ou IV de Miller.
- Presença de radioluscência apical ou restauração da superfície radicular ou cárie no local do defeito
- Medicamentos influenciam na saúde do tecido gengival (como bloqueadores dos canais de cálcio, doenças sistêmicas imunossupressoras (como câncer, AIDS, diabetes…) ou uso prolongado de esteróides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: retalho semilunar posicionado coronalmente
Uma incisão semilunar será feita seguindo a curvatura da margem gengival e terminando cerca de 2 a 3 mm antes da ponta das papilas.
A distância mais apical desta incisão à margem gengival será obtida somando-se a medida da sondagem óssea à altura da recessão.
Realize uma dissecção de espessura dividida coronalmente a partir da incisão e conecte-a a uma incisão intrasulcular.
O tecido será colapsado coronalmente, cobrindo a raiz desnudada.
A margem gengival reposicionada coronalmente será estabilizada por sutura ancorada coronalmente com paradas compostas na superfície vestibular do dente usando resina fluida.
Finalmente, a área será coberta com um curativo periodontal.
Isso é chamado de retalho semilunar posicionado coronalmente.
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A descrição desta intervenção já foi dada antes
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Comparador Ativo: retalho avançado coronalmente
O retalho posicionado coronalmente será iniciado com duas incisões verticais, estendendo-se de um ângulo linear mesial e distal na junção amelocementária (JCE) e vai além da junção mucogengival.
Um retalho de espessura dividida será preparado por dissecção mesial e distal à recessão e conectado com uma incisão intracrevicular.
No aspecto vestibular do dente, um retalho de espessura total, aproximadamente 3-4 mm apical à crista do osso alveolar.
Em seguida, o retalho será devolvido e suturado a 1 mm coronal à JAC após a desepitelização das papilas.
A margem gengival reposicionada coronalmente será estabilizada por sutura ancorada coronalmente com paradas compostas na superfície vestibular do dente usando resina fluida e suturada na região da papila e liberando a incisão.
Finalmente, a área será coberta com um curativo periodontal.
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A descrição desta intervenção já foi dada antes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na quantidade de cobertura da raiz
Prazo: (1) um dia antes da cirurgia, (2) 2 semanas após a cirurgia, (3) 1 mês após a cirurgia, (4) e 3 meses após a cirurgia
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isso será medido como uma mudança na altura da recessão gengival GRH (a distância da junção amelocementária CEJ até a margem gengival GM usando um espaçador de dedo endodôntico preso a uma rolha de borracha e depois de remover o espalhador, a profundidade de penetração foi medida com um paquímetro de resolução de 0,01 mm) desde a linha de base e período de acompanhamento.
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(1) um dia antes da cirurgia, (2) 2 semanas após a cirurgia, (3) 1 mês após a cirurgia, (4) e 3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no índice de placa visível
Prazo: (1) um dia antes da cirurgia, (2) 2 semanas após a cirurgia, (3) 1 mês após a cirurgia, (4) e 3 meses após a cirurgia
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Pontuação 0 - Sem placa Pontuação 1 - Manchas separadas de placa na margem cervical do dente Pontuação 2 - Uma faixa fina e contínua de placa na margem cervical do dente Pontuação 3 - Uma faixa de placa mais larga que 1 mm cobrindo menos de 1/ 3º da coroa do dente Escore 4 - Placa cobrindo pelo menos 1/3, mas menos de 2/3 da coroa do dente Escore 5 - Placa cobrindo 2/3 ou mais da coroa do dente
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(1) um dia antes da cirurgia, (2) 2 semanas após a cirurgia, (3) 1 mês após a cirurgia, (4) e 3 meses após a cirurgia
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Alteração no índice de sangramento do sulco
Prazo: (1) um dia antes da cirurgia, (2) e 3 meses após a cirurgia
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será avaliado visualmente (usando uma sonda periodontal UNC-15 mm "University of North Carolina") Escore 0 - papilar com aspecto saudável e gengiva marginal sem sangramento à sondagem; Escore 1 - gengiva com aparência saudável, sangramento à sondagem; Escore 2 - sangramento à sondagem, mudança de cor, sem edema; Escore 3 - sangramento à sondagem, mudança de cor, edema leve; Escore 4 - sangramento à sondagem, mudança de cor, edema evidente; Escore 5 - sangramento espontâneo, mudança de cor, edema acentuado
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(1) um dia antes da cirurgia, (2) e 3 meses após a cirurgia
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Mudança na profundidade de sondagem
Prazo: (1) um dia antes da cirurgia, (2) e 3 meses após a cirurgia
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A profundidade de sondagem será medida como a distância da margem gengival GM até o fundo do sulco gengival usando uma sonda periodontal (UNC 15 "University of North Carolina") com uma rolha de borracha.
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(1) um dia antes da cirurgia, (2) e 3 meses após a cirurgia
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Mudança no nível de apego clínico
Prazo: (1) um dia antes da cirurgia, (2) e 3 meses após a cirurgia
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o nível de inserção clínica será calculado como a soma da altura da recessão gengival e da profundidade de sondagem (mencionada acima).
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(1) um dia antes da cirurgia, (2) e 3 meses após a cirurgia
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Mudança na largura da recessão gengival
Prazo: (1) um dia antes da cirurgia, (2) 2 semanas após a cirurgia, (3) 1 mês após a cirurgia, (4) e 3 meses após a cirurgia
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A largura da recessão gengival será medida de uma borda da recessão a outra na JAC usando um espaçador de dedo endodôntico preso a uma rolha de borracha e após a remoção do espalhador, a profundidade de penetração foi medida com um paquímetro de resolução de 0,01 mm
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(1) um dia antes da cirurgia, (2) 2 semanas após a cirurgia, (3) 1 mês após a cirurgia, (4) e 3 meses após a cirurgia
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Mudança na largura do tecido queratinizado
Prazo: (1) um dia antes da cirurgia, (2) 2 semanas após a cirurgia, (3) 1 mês após a cirurgia, (4) e 3 meses após a cirurgia
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A largura do tecido queratinizado será medida como a distância entre o ponto mais apical do GM e o MGJ usando um espaçador de dedo endodôntico preso a uma rolha de borracha e após a remoção do espalhador, a profundidade de penetração foi medida com um paquímetro de 0,01- resolução mm.
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(1) um dia antes da cirurgia, (2) 2 semanas após a cirurgia, (3) 1 mês após a cirurgia, (4) e 3 meses após a cirurgia
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Mudança na espessura do tecido queratinizado
Prazo: (1) um dia antes da cirurgia, (2) e 3 meses após a cirurgia
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(1) um dia antes da cirurgia, (2) e 3 meses após a cirurgia
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Mudança na posição da junção mucogengival
Prazo: (1) um dia antes da cirurgia, (2) 2 semanas após a cirurgia, (3) 1 mês após a cirurgia, (4) e 3 meses após a cirurgia
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A distância entre a borda incisal e a junção mucogengival será medida por meio de um espaçador de dedo endodôntico acoplado a uma rolha de borracha e após a remoção do espaçador, a profundidade de penetração foi medida com um paquímetro de resolução de 0,01 mm
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(1) um dia antes da cirurgia, (2) 2 semanas após a cirurgia, (3) 1 mês após a cirurgia, (4) e 3 meses após a cirurgia
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Alteração no índice de cicatrização de feridas
Prazo: (1) duas semanas após a cirurgia e (2) um mês após a cirurgia.
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O índice de cicatrização da ferida será registrado após a cirurgia usando os seguintes critérios: escore 1 = cicatrização sem intercorrências sem edema gengival, eritema, supuração, desconforto do paciente ou deiscência do retalho escore 2 = cicatrização sem intercorrências com leve edema gengival, eritema, desconforto do paciente ou deiscência do retalho, mas sem supuração escore 3 = má cicatrização da ferida com significativa edema gengival, eritema, desconforto do paciente, deiscência de retalho ou qualquer supuração |
(1) duas semanas após a cirurgia e (2) um mês após a cirurgia.
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Mudança no nível de dor pós-operatória
Prazo: 2 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas após a cirurgia e 1 semana após a cirurgia
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Usando uma escala analógica visual de 10 cm
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2 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas após a cirurgia e 1 semana após a cirurgia
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Satisfação dos pacientes com a estética
Prazo: três meses após a cirurgia
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Usando uma escala visual analógica (VAS) de 10 cm, a satisfação dos pacientes com o resultado estético será registrada com 0 indicando muito ruim, 5 indicando sentimentos medianos e 10 indicando excelente resultado.
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três meses após a cirurgia
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Mudança na sensibilidade da raiz
Prazo: (1) um dia antes da cirurgia, (2) 2 semanas após a cirurgia, (3) 1 mês após a cirurgia, (4) e 3 meses após a cirurgia
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Usando uma escala analógica visual de 10 cm (VAS), a percepção dos pacientes sobre a sensibilidade da raiz será registrada com zero indicando nenhuma dor ou sensibilidade, 5 indicando dor ou sensibilidade moderada e 10 indicando a pior dor ou sensibilidade possível.
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(1) um dia antes da cirurgia, (2) 2 semanas após a cirurgia, (3) 1 mês após a cirurgia, (4) e 3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala Mohammad Walid Hala Mohammad Walid, DDS, MSc student in Periodontics, Periodontology Department, University of Damascus Dental School
- Cadeira de estudo: Suleiman Dayoub, DDS MSc PhD, Professor of Periodontics, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cairo F, Rotundo R, Miller PD, Pini Prato GP. Root coverage esthetic score: a system to evaluate the esthetic outcome of the treatment of gingival recession through evaluation of clinical cases. J Periodontol. 2009 Apr;80(4):705-10. doi: 10.1902/jop.2009.080565.
- Bittencourt S, Ribeiro Edel P, Sallum EA, Sallum AW, Nociti FH, Casati MZ. Semilunar coronally positioned flap or subepithelial connective tissue graft for the treatment of gingival recession: a 30-month follow-up study. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1076-82. doi: 10.1902/jop.2009.080498.
- Santana RB, Mattos CM, Dibart S. A clinical comparison of two flap designs for coronal advancement of the gingival margin: semilunar versus coronally advanced flap. J Clin Periodontol. 2010 Jul;37(7):651-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01582.x. Epub 2010 Jun 1.
- Bittencourt S, Del Peloso Ribeiro E, Sallum EA, Sallum AW, Nociti FH Jr, Casati MZ. Comparative 6-month clinical study of a semilunar coronally positioned flap and subepithelial connective tissue graft for the treatment of gingival recession. J Periodontol. 2006 Feb;77(2):174-81. doi: 10.1902/jop.2006.050114.
- Bittencourt S, Ribeiro Edel P, Sallum EA, Sallum AW, Nociti FH Jr, Casati MZ. Root surface biomodification with EDTA for the treatment of gingival recession with a semilunar coronally repositioned flap. J Periodontol. 2007 Sep;78(9):1695-701. doi: 10.1902/jop.2007.060507.
- Bhandari R, Uppal RS, Kahlon KS. Comparison of semilunar coronally advanced flap alone and in combination with button technique in the treatment of Miller's Class I and II gingival recessions: A pilot study. Indian J Dent Res. 2015 Nov-Dec;26(6):609-12. doi: 10.4103/0970-9290.176925.
- Ozcelik O, Haytac MC, Seydaoglu G. Treatment of multiple gingival recessions using a coronally advanced flap procedure combined with button application. J Clin Periodontol. 2011 Jun;38(6):572-80. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01724.x. Epub 2011 Mar 28.
- Kaval B, Renaud DE, Scott DA, Buduneli N. The role of smoking and gingival crevicular fluid markers on coronally advanced flap outcomes. J Periodontol. 2014 Mar;85(3):395-405. doi: 10.1902/jop.2013.120685. Epub 2013 May 31.
- Pini-Prato G, Baldi C, Pagliaro U, Nieri M, Saletta D, Rotundo R, Cortellini P. Coronally advanced flap procedure for root coverage. Treatment of root surface: root planning versus polishing. J Periodontol. 1999 Sep;70(9):1064-76. doi: 10.1902/jop.1999.70.9.1064.
- Huang LH, Neiva RE, Wang HL. Factors affecting the outcomes of coronally advanced flap root coverage procedure. J Periodontol. 2005 Oct;76(10):1729-34. doi: 10.1902/jop.2005.76.10.1729.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Perio-01-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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