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Junção Unificada de Cuidados, Tratamentos Integrados e Coordenação de Equipa para o TDAH em Ambientes Prisionais com Perturbação por Uso de Substâncias (JUSTICE-TDAH)

17 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Brest

Unificação da Conjunção de Cuidados, Tratamentos Integrados e Coordenação de Equipa para TDAH em Ambientes Prisionais com Perturbação do Uso de Substâncias

Os transtornos por uso de substâncias (TUS) e o transtorno de défice de atenção com ou sem hiperatividade (TDAH) são frequentemente comórbidos, particularmente entre pessoas sob supervisão judicial. A coexistência destes transtornos aumenta a vulnerabilidade social e legal dos indivíduos. Uma melhor identificação do TDAH em pessoas vulneráveis com TUS é essencial para melhorar os seus cuidados. Este projeto visa fornecer apoio adequado a esta população em risco.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29200
        • CHU Brest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Morgane GUILLOU LANDREAT, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adulto, sob supervisão do sistema de justiça ou monitorado por uma instituição correcional
  • Diagnóstico de Perturbação do Uso de Substâncias (PUS)
  • Diagnóstico de Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA)
  • Sem objeção do paciente
  • Afiliado a um sistema de Segurança Social

Critérios de Exclusão:

  • Perturbações psiquiátricas graves ou descompensadas
  • Comprometimento cognitivo grave
  • Falta de compreensão da língua francesa
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Workshops
Workshops com um pequeno grupo de pacientes.
Outro: Workshop
Avalie as 5 oficinas, co-construídas pelo comitê científico e graças ao feedback do estudo qualitativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
80% dos pacientes participaram nos workshops
Prazo: Desde a inscrição até ao final do workshop aos 6 meses

A medida de resultado principal é a aceitabilidade do programa pelos participantes nos workshops piloto, recolhida através de:

  • Entrevistas semiestruturadas pré e pós-intervenção
  • Uma escala de Likert
  • Taxa de participação no workshop (pelo menos 80%)
Desde a inscrição até ao final do workshop aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SF-12 qualidade de vida
Prazo: Da inscrição até ao final do workshop aos 6 meses
A medida de resultado secundária será avaliada através do SF-12 de qualidade de vida, antes e depois das 5 oficinas. O SF-12 é uma medida de resultado auto-reportada que avalia o impacto da saúde no dia-a-dia de um indivíduo.
Da inscrição até ao final do workshop aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC25.0324 - JUSTICE-TDAH
  • IDRCB (Outro identificador: 2025-A01568-41)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados recolhidos que fundamentam os resultados numa publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados e durante quinze anos após a última visita do último paciente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pedidos de acesso a dados serão revistos pelo comité interno do BrestUH.
Os requerentes terão de assinar e preencher um acordo de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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