- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06833736
Um aplicativo de saúde usando receitas e componentes educacionais para facilitar dietas sustentáveis e saudáveis.
Viabilidade e aceitabilidade de um aplicativo de saúde digital para facilitar dietas mais sustentáveis e saudáveis: protocolo para um teste piloto.
Este estudo é um teste piloto de um aplicativo para smartphone para promover uma alimentação sustentável e saudável, correndo por 10 semanas. O aplicativo é chamado "Veja -se de maneira diferente" (Syd), que visa promover o bem -estar geral na população trabalhadora. Os investigadores estão interessados na viabilidade e aceitabilidade das receitas e páginas de informações baseadas em plantas, portanto o foco será em como as pessoas se envolvem com esses recursos e como atendem às suas necessidades.
Os participantes serão randomizados em três grupos:
- Informações gerais (sem aplicativo)
- Syd App (aplicativo como está)
- Syd App com receitas e mensagens de educação alimentar (Mensagens APP +)
Os dados sobre dados demográficos e escolha de alimentos serão coletados no início e no final da intervenção. Um subconjunto de participantes também participará de entrevistas curtas para falar sobre suas experiências.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo geral:
Este teste piloto tem como objetivo entender a viabilidade e aceitabilidade do aplicativo SYD. O foco principal é em torno das receitas baseadas em plantas e páginas de informações fornecidas através da funcionalidade de bate-papo.
Objetivos específicos:
O objetivo principal é entender a viabilidade e aceitabilidade de configurar e executar uma avaliação com o aplicativo SYD, focando no alcance, adoção, implementação e manutenção. Os objetivos secundários são explorar a eficácia indicativa do aplicativo para facilitar dietas mais sustentáveis e saudáveis, medidas por uma mudança na ingestão de carne e leguminosas, até que ponto as receitas e as páginas de informação contribuem para esse efeito e se existe uma relação entre As capacidades, oportunidades e motivações autopercedentes para consumir uma dieta sustentável e saudável.
Intervenção:
O objetivo geral do SYD é aprimorar o bem -estar geral em nove domínios, concluindo atividades e formação de micro -hábitos. O aplicativo possui cinco páginas principais (casa, plano diário, diário, perfil e bate -papo). Os usuários podem inserir uma meta, navegar nas 'páginas de atividades', inseri -las em seu plano diário e concluí -las. Ao interagir com o aplicativo, concluindo as atividades, conversando no bate -papo, diário ou por outros métodos, o aplicativo calcula seu 'Índice de Qualidade de Vida' em todos os domínios e apresenta isso aos usuários na página de perfil. Como o aplicativo se concentra em múltiplos comportamentos de saúde, em vez de alterações alimentares especificamente, apenas alguns dos recursos são relevantes para a dieta, principalmente as 'páginas de atividades' que contêm informações e receitas relacionadas a alimentos. As páginas de informações contêm informações gerais sobre certos aspectos das dietas para a saúde e a sustentabilidade, dicas rápidas para alcançar objetivos alimentares e informações mais detalhadas sobre "o que", "por que" e "como" se pode adotar princípios dietéticos saudáveis. As receitas estão disponíveis para café da manhã, almoço e jantar e variam em sua composição de alimentos saudáveis e sustentáveis. A função de bate -papo usa um modelo de idioma grande para conversar e recomendar o conteúdo para os usuários com base em seu envolvimento no aplicativo em geral, bem como nos usuários que os usuários entram no bate -papo.
Tamanho da amostra:
O tamanho da amostra alvo será de 99 (33 por braço), o que será responsável pela possibilidade de 40% de abandono nas duas primeiras semanas, o que é típico para aplicativos para smartphone, e ainda seria suficiente para a regra geral para 25 por grupo ser incluído em um estudo piloto para produzir um pequeno tamanho de efeito padronizado.
Resultados:
Resultados (e dados) que serão coletados e incluirão 1) Alcance do programa (características da população), 2) Adoção do aplicativo (taxas de participação e retenção), 3) Aceptabilidade da intervenção (engajamento e utilidade dos recursos do aplicativo), 4) Implementação da entrega da intervenção (conformidade), 5) Manutenção da intervenção (participante e sustentabilidade organizacional) e 6) eficácia da intervenção (indicações de mudança nos determinantes comportamentais e comportamentos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- London School of Hygiene & Tropical Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tenha um smartphone (não de trabalho) pessoal
- Tem acesso ao wifi em casa
- Tenha um pacote de dados fora de casa
- Ter 18 anos de idade ou mais
Critérios de exclusão:
- Baixo para a idade e sexo
- Siga uma dieta restritiva (por exemplo, grávida, amamentação, intolerante a alimentos/alérgicos, tentando perder peso, diabetes, doenças cardiovasculares ou outras doenças de longo prazo, incluindo distúrbios alimentares)
- Tem uma deficiência mental ou dificuldade de aprendizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
|
O grupo de controle (sem aplicativos) receberá informações gerais de saúde e sustentabilidade via e -mail imediatamente após a randomização.
Para incentivar a participação nas avaliações de linha de base e acompanhamento, o grupo de controle terá acesso ao longo da vida ao aplicativo e um resumo de sua ingestão de alimentos autorreferida na semana 10.
O grupo de controle receberá um lembrete de e-mail no meio da (semana 5) para lembrá-los de que eles estão envolvidos no estudo, fornecerá instruções sobre a avaliação de acompanhamento e que receberão a intervenção e o feedback da dieta na semana 10 .
|
|
Experimental: Grupo de intervenção 1
|
Como a aplicação ainda não foi avaliada em termos do seu impacto na mudança de hábitos alimentares, o primeiro grupo de intervenção terá a aplicação tal como está.
O objetivo geral da aplicação é melhorar o bem-estar geral em vários domínios relacionados com a saúde, o que é alcançado através da interação com as suas principais funcionalidades (o plano diário, o diário, o perfil do utilizador e a função de chat).
|
|
Experimental: Grupo de intervenção 2
|
As receitas de base vegetal e as páginas de informação disponíveis na aplicação serão tornadas mais salientes para os utilizadores da aplicação neste grupo através do seu envio por mensagens direcionadas na função de chat em horários específicos.
Todos os dias, as páginas de informação serão enviadas às 09:30 e as receitas serão enviadas às 13:00.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à intervenção
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 8 semanas
|
Número de dias os participantes fazem logon no aplicativo, medido usando a análise de aplicativos
|
Da inscrição até o final da intervenção às 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ingestão de leguminosas
Prazo: Inscrição e no final da intervenção em 8 semanas
|
Ingestão dietética autorreferida de dois recalls alimentares 24 horas, calculados em porções por dia
|
Inscrição e no final da intervenção em 8 semanas
|
|
Mudança na ingestão de carne
Prazo: Inscrição e no final da intervenção em 8 semanas
|
Ingestão dietética autorreferida de dois recalls alimentares 24 horas, calculados em porções por dia
|
Inscrição e no final da intervenção em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 28317
- 204000 (Número de outro subsídio/financiamento: NIHR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Nutrição
-
Duke UniversityConcluídoTratamento e prevenção da anemia após a administração da Gudness Nutrition BarÍndia
Ensaios clínicos em Informações gerais
-
Hospital Civil de GuadalajaraRecrutamentoSíndrome da insuficiência respiratória agudaMéxico
-
Montefiore Medical CenterRetiradoInsuficiência cardíaca | Insuficiência Cardíaca Aguda Descompensada
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleConcluídoHipertensão | Aneurisma da aorta abdominal | AteromatoseEspanha
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicConcluídoAneurisma da aorta abdominalEspanha
-
Hamilton Health Sciences CorporationConcluído
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalConcluídoAVC Isquêmico AgudoTurquia (Türkiye)
-
University of GaziantepConcluídoDor pós-operatória | Fratura de quadrilTurquia (Türkiye)
-
Region SkaneConcluído
-
King Fahad Medical CityDesconhecidoMudanças de temperatura corporal | Duração da estadia | Pré-Período | Transição | Alta do paciente
-
Hitit UniversityRecrutamentoNeoplasias Urológicas | Hiperplasia Prostática Benigna | AnestesiaTurquia (Türkiye)