Comparação entre Cromendoscopia e Colonoscopia Convencional para Melhorar a Detecção de Neoplasia em Pacientes com Colite Ulcerosa (CU)

Os pacientes serão submetidos a duas colonoscopias cada, com intervalo de três meses entre os procedimentos. Esse intervalo mínimo de tempo é escolhido para permitir a cicatrização da mucosa nas áreas amostradas e, assim, evitar o reconhecimento dos locais de biópsia. O primeiro procedimento será alocado aleatoriamente para ser endoscopia de luz branca convencional acoplada com biópsias direcionadas e aleatórias ou endoscopia de alta resolução com sistema FICE e ampliação. A randomização será realizada antes da primeira endoscopia por meio de envelopes lacrados. Em cada centro de recrutamento, um dos dois endoscopistas com experiência em vigilância endoscópica e tratamento de retocolite ulcerativa será designado para realizar o primeiro procedimento. O segundo procedimento será agendado automaticamente com o segundo endoscopista, que não terá conhecimento dos achados clínicos e histológicos da primeira investigação.

Os dois centros participantes já estão dotados de equipamentos endoscópicos idênticos. Todos os exames serão realizados com o mesmo endoscópio de alta resolução (EC-590 ZW, Fujinon Inc., Daitama, Japão). A função de zoom no dispositivo será usada apenas durante os procedimentos FICE. O sistema é equipado com o processador EPX 4400 (Fujinon Inc., Japão) que habilita a tecnologia CVC. Este sistema de processamento digital pode alternar entre imagens convencionais e imagens CVC a qualquer momento durante o procedimento por meio de um simples botão no endoscópio. O sistema possui até dez (# 10) configurações projetadas para selecionar os comprimentos de onda mais adequados. Neste estudo, o procedimento CVC será realizado usando a configuração número três (# 3).

O protocolo de colonoscopia será o mesmo em ambos os centros participantes. Todos os pacientes serão submetidos a um preparo intestinal que consiste na ingestão de quatro litros de solução hipertônica de polietilenoglicol. Os procedimentos serão realizados sob sedação consciente com uso de propofol. O ceco será alcançado na endoscopia com luz branca em todos os casos. A intubação cecal será confirmada pela identificação da válvula ileocecal e do orifício apendicular. Após a extubação, 20 mg de butil escopolamina serão administrados por via intravenosa, exceto qualquer contra-indicação, para reduzir a motilidade colônica e facilitar o exame do cólon. Ao realizar o procedimento FICE, o modo de imagem será alterado para CVC no ceco e será usado durante a retirada. O endoscopista classificará o grau de inflamação em cada segmento do cólon em uma escala e dará a pontuação da Mayo Clinic (proctosigmoidite - colite do lado esquerdo - Pan Colitis). A qualidade do preparo intestinal será observada. Durante a fase de extubação, a lavagem do cólon e a aspiração de resíduos serão realizadas de forma otimizada para maximizar as capacidades de detecção de cada procedimento.

O protocolo de biópsia destina-se a refletir as anormalidades mucosas observadas e, no caso da colonoscopia convencional, será complementado por amostras aleatórias coletadas a cada 10 cm do cólon. Será utilizada uma pinça de biópsia padrão (Radial Jaw 4, Boston Scientific Inc., EUA). Para reduzir o risco de erro de amostragem, serão realizadas no mínimo duas biópsias para cada lesão suspeita. O número de lesões suspeitas de neoplasia será anotado e direcionado a cada procedimento. No caso da colonoscopia FICE de alta resolução, uma análise do padrão de superfície será realizada para cada lesão-alvo de acordo com a classificação do padrão de fossa. As lesões suspeitas de FICE serão definidas como tendo poliploidia, estrutura mucosa plana ou irregular com padrão Kudo pit III - V, úlceras incomuns, estenoses ou áreas com intensidade vascular aumentada e interrompida revelada por coloração/descoloração escura e confirmada com ampliação (anexo 9) . Na endoscopia convencional sem FICE, as lesões suspeitas serão definidas como mucosa polipóide ou irregular e úlceras ou estenoses incomuns. Durante a endoscopia de luz branca convencional (mas não durante o FICE), biópsias aleatórias adicionais de quatro quadrantes serão feitas a cada 10 cm do cólon e colocadas em um recipiente de amostra de formol. Amostras de biópsia direcionadas serão enviadas separadamente para análise.

A avaliação histopatológica será realizada duas vezes, por dois patologistas diferentes, em cada centro participante. Os patologistas foram recrutados de acordo com sua experiência em histologia digestiva. Para os fins deste estudo, eles serão cegos para a avaliação do endoscopista ao analisar amostras de biópsia. O nível de atividade inflamatória de cada amostra será classificado nas seguintes categorias: sem inflamação, inflamação leve a moderada ou inflamação grave. A displasia será classificada de acordo com a nova classificação de Viena 21. As lesões classificadas como "indefinidas para neoplasia" sem diferenciação entre adenoma e displasia associada à colite no material da biópsia não serão consideradas neoplásicas. Os achados histopatológicos finais serão então comparados com a avaliação endoscópica quanto à presença de neoplasia intraepitelial e câncer colorretal.