A eficácia de cuidar do bebê em uma amostra da comunidade dinamarquesa (MTB)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cuidando do Bebê é um programa intensivo e preventivo de visitas domiciliares que ajuda mães vulneráveis ou de alto risco. O foco da intervenção é reduzir os resultados maternos e infantis negativos e fortalecer a relação de apego. O MTB é ministrado por uma equipe interdisciplinar de profissionais altamente qualificados, com experiência em assistência social e de saúde, integrando prática avançada de enfermagem e cuidados de saúde mental para mães e bebês. No proposto ensaio de controle randomizado (RCT), os investigadores estudarão a eficácia desta intervenção inovadora em dez locais dinamarqueses. A equipe local será treinada em duas sessões com um ano de intervalo. Os locais são randomizados para o treinamento no tempo 1 ou 2. Todos os locais irão recrutar tratamento como famílias de controle usuais antes de receberem o treinamento e começarem a oferecer a intervenção a todas as famílias. Os participantes em potencial serão abordados por um membro da equipe de frente local (por exemplo, parteira, visitadora de saúde ou assistente social) que informará as mães sobre o projeto no início da gravidez. Os participantes elegíveis que consentirem serão avaliados antes de darem à luz e quando seus filhos tiverem três meses, um e dois anos de idade.
A eficácia do programa MTB será avaliada avaliando uma variedade de resultados maternos e infantis, incluindo sensibilidade materna, saúde mental dos pais, desenvolvimento infantil e dados de registro, por exemplo, maus-tratos e negligência infantil, hospitalização, renda, imunização. Ao combinar o relatório dos pais, os pesquisadores de dados observacionais e de registro terão uma oportunidade única de avançar no conhecimento sobre formas eficazes de apoiar algumas das crianças mais jovens e vulneráveis na Dinamarca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 1052
- VIVE - The Danish Centre of Applied Social Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas vulneráveis
Critério de exclusão:
- Abuso grave atual de substâncias
- Doença psicótica grave
- Dificuldades de aprendizagem profundas ou graves
- Doença com risco de vida em pais ou filhos
- não fala dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidando do bebê
As famílias são visitadas semanalmente a partir do terceiro trimestre de gravidez da mãe até o primeiro aniversário da criança, momento em que as visitas ocorrem quinzenalmente até o segundo aniversário da criança.
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As visitas são realizadas de forma alternada por uma equipe composta por enfermeira (PE) e assistente social.
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Outro: Ao controle
Condição de controle de cuidados habituais.
As famílias do grupo de controle recebem os cuidados habituais que são oferecidos às famílias do grupo-alvo
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Condição de cuidado habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade materna medida pelo CIB (Coding Interactive Behavior)
Prazo: na idade da criança 24 meses
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Sensibilidade materna
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na idade da criança 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade materna medida pelo CIB (Coding Interactive Behavior)
Prazo: Idade da criança 12 meses
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Sensibilidade materna
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Idade da criança 12 meses
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Codificação de comportamento interativo (CIB)
Prazo: criança de 12 e 24 meses
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Relacionamento pai-filho Subescalas: Intromissão, Definição de limites, Envolvimento, Retraimento, Reciprocidade, Estados negativos
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criança de 12 e 24 meses
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Questionário de Idades e Estágios-Social Emocional 2 (ASQ:SE-2)
Prazo: 3, 12 e 24 meses
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Desenvolvimento socioemocional infantil Faixa de pontuação total 0-150 (3 meses 15 itens), 0-260 (12 meses 26 itens), 0-300 (24 meses 30 itens).
Pontuação baixa é melhor.
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3, 12 e 24 meses
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Escala de depressão pós-parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: 3, 12, 24 meses
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Depressão Faixa de pontuação total 0-30.
Nota baixa é melhor
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3, 12, 24 meses
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo
Prazo: Linha de base, 3, 12, 24 meses
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Saúde mental materna 7 itens.
Uma pontuação total é calculada somando os 7 itens e convertendo a pontuação bruta de acordo com uma tabela de conversão publicada.
Faixa de pontuação bruta de 7 a 35.
Faixa de pontuação convertida 7-35.
Alto é melhor resultado.
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Linha de base, 3, 12, 24 meses
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2-5
Prazo: 24 meses
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O nome da medida é 2-5 e mede o desenvolvimento infantil.
Subescalas incluídas: Percepção (7 itens) pontuação baixa é melhor, Linguagem (10 itens) pontuação baixa é melhor
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24 meses
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Questionário de funcionamento reflexivo dos pais pré-natal (P-PRFQ)
Prazo: Linha de base
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Funcionamento reflexivo parental para gestantes.
Faixa de pontuação total 14-98.
Pontuação mais alta é melhor.
Três subescalas: Opacidade dos estados mentais (4 itens), refletindo sobre o feto-bebê (3 itens) e Dinâmica dos estados mentais (5 itens)
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Linha de base
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Questionário de funcionamento reflexivo dos pais (PRFQ-1)
Prazo: 12 e 24 meses
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Funcionamento reflexivo dos pais Três subescalas pontuam de 6 a 42: Modos de pré-mentalização (PRFQ-PM) 6 itens.
pontuação baixa é melhor.
Certeza sobre Estados Mentais (PRFQ-CMS) 6 itens de pontuação alta é melhor.
Interesse e curiosidade em estados mentais PRFQ-IC 6 itens com pontuação alta é melhor.
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12 e 24 meses
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Escala de Estresse Parental (PSS)
Prazo: 12,24 meses
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Estresse dos pais Faixa de pontuação total 18-90 pontuação baixa é melhor
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12,24 meses
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Questionário de Idades e Estágios 3 (ASQ:3)
Prazo: 3 meses
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Desenvolvimento infantil
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3 meses
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Atividades com criança
Prazo: 12 e 24 meses
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Canto e leitura Faixa de pontuação total 0-70.
Pontuação alta é melhor.
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12 e 24 meses
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Perfil da Família SEAM
Prazo: 12 meses
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Perfil familiar
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12 meses
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Inventário de comportamento dos pais (PBI)
Prazo: 12 e 24 meses
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Comportamento dos Pais.
Duas subescalas Apoiador/Engajado e Hostil/Coercitivo.
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12 e 24 meses
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Ser Mãe (BAM-13)
Prazo: 3 meses
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Confiança materna.
Faixa de pontuação total 0-39.
Nota baixa é melhor
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3 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, 3, 12,24 meses
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Duas subescalas Ansiedade (a pontuação baixa na faixa de 0 a 21 é melhor) e depressão (a pontuação baixa na faixa de 0 a 21 é melhor)
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Linha de base, 3, 12,24 meses
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TEPT-8
Prazo: Linha de base, 12 e 24 meses
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Um inventário curto de TEPT.
Faixa de pontuação total 8-32, pontuação baixa é melhor
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Linha de base, 12 e 24 meses
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Experiências em Escala de Relacionamento Próximo - Forma Curta (ECR-S)
Prazo: Linha de base, 12, 24 meses
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Duas subescalas Ansiedade (a pontuação baixa na faixa de 1 a 42 é melhor) e Evitação (a pontuação baixa na faixa de 1 a 42 é melhor)
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Linha de base, 12, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maiken Pontoppidan, Ph.D., VIVE
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VIVE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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