이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

덴마크 커뮤니티 샘플에서 아기 돌보기의 효과 (MTB)

2021년 12월 16일 업데이트: Maiken Pontoppidan, VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Minding the Baby는 취약하거나 위험이 높은 산모를 돕는 집중적이고 예방적인 가정 방문 프로그램입니다. MTB는 학제 간 팀에서 제공합니다. 10개의 덴마크 사이트는 시간 1 또는 2에서 무작위로 교육을 받고 교육을 받기 전에 일반 관리 통제 가족을 모집합니다. 가족은 출산 전과 ​​자녀가 3개월, 1세, 2세일 때 모성 감수성, 부모 정신 건강, 아동 발달 및 건강 관련 등록 데이터를 포함한 다양한 평가를 통해 평가됩니다. 임상시험의 목적은 엄마와 아이의 관계와 부모와 자녀의 정신 건강을 개선하기 위한 Minding the Baby의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Minding the Baby는 취약하거나 위험이 높은 산모를 돕는 집중적이고 예방적인 가정 방문 프로그램입니다. 개입의 초점은 부정적인 영아 및 산모 결과를 줄이고 애착 관계를 강화하는 것입니다. MTB는 산모와 유아를 위한 고급 실습 간호 및 정신 건강 관리를 통합하는 건강 및 사회 사업 경험이 있는 고도로 숙련된 실무자로 구성된 학제간 팀에서 제공합니다. 제안된 RCT(Randomized Control Trial)에서 조사관은 10개의 덴마크 사이트에서 이 혁신적인 개입의 효능을 연구할 것입니다. 현장 직원은 1년 간격으로 2회의 교육을 받게 됩니다. 사이트는 시간 1 또는 2에서 무작위로 교육을 받습니다. 모든 사이트는 교육을 받고 모든 가족에게 개입을 제공하기 시작하기 전에 일반적인 통제 가족처럼 치료를 모집합니다. 잠재적 참가자는 현지 프런트 직원이 접근합니다(예: 조산사, 건강 방문자 또는 사회 복지사)는 임신 초기에 어머니에게 프로젝트를 알릴 것입니다. 적격 참가자에 동의하면 출산 전과 ​​자녀가 3개월, 1세, 2세일 때 평가를 받게 됩니다.

MTB 프로그램의 효과는 산모의 감수성, 부모의 정신 건강, 아동 발달 및 등록 데이터를 포함하여 다양한 산모 및 유아 결과를 평가하여 평가됩니다. 유아 학대 및 방치, 입원, 소득, 예방 접종. 부모 보고서를 결합함으로써 관찰 및 등록 데이터 연구원은 덴마크에서 가장 젊고 취약한 일부 어린이를 지원하는 효과적인 방법에 대한 지식을 발전시킬 수 있는 독특한 기회를 얻게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 1052
        • 모병
        • VIVE - The Danish Centre of Applied Social Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

- 임신에 취약한 여성

제외 기준:

  • 현재 심각한 약물 남용
  • 심한 정신병
  • 심각하거나 심각한 학습 장애
  • 부모 또는 자녀의 생명을 위협하는 질병
  • 비 덴마크어 구사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아기 돌보기
산모의 임신 3기부터 시작하여 아이의 첫 번째 생일까지 매주 가족을 방문하며, 이때 방문은 아이의 두 번째 생일까지 격주로 이루어집니다.
행동: 아기 돌보기
방문은 전문간호사(NP)와 사회복지사로 구성된 팀이 교대로 수행합니다.
다른: 제어
일반적인 케어 제어 조건. 통제 그룹의 가족은 대상 그룹의 가족에게 제공되는 일반적인 보살핌을 받습니다.
행동: 평상시 관리
평소 케어 상태

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CIB(Coding Interactive Behavior)로 측정한 모성 민감도
기간: 아이 나이 24개월
모성 감수성
아이 나이 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CIB(Coding Interactive Behavior)로 측정한 모성 민감도
기간: 어린이 연령 12개월
모성 감수성
어린이 연령 12개월
코딩 인터랙티브 bahavior (CIB)
기간: 12세 24개월 어린이
부모 자식 관계 하위 척도: 침입성, 제한 설정, 개입, 위축, 상호성, 부정적인 상태
12세 24개월 어린이
연령 및 단계 설문지-사회적 감정 2(ASQ:SE-2)
기간: 3, 12, 24개월
아동 사회정서발달 총점 범위는 0~150(3개월 15문항), 0~260(12개월 26문항), 0~300(24개월 30문항)입니다. 낮은 점수가 더 좋습니다.
3, 12, 24개월
에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 3, 12, 24개월
우울증 총점 범위 0-30. 낮은 점수가 더 좋습니다
3, 12, 24개월
Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도
기간: 기준선, 3, 12, 24개월
모성 정신 건강 7 항목. 7개 항목을 합산하여 공개된 환산표에 따라 원점수를 환산하여 계산한 총점. 원시 점수 범위 7-35. 변환 점수 범위 7-35. 높은 것이 더 나은 결과입니다.
기준선, 3, 12, 24개월
2-5
기간: 24개월
측정의 이름은 2-5이며 아동 발달을 측정합니다. 포함된 하위 척도: 지각(7개 항목) 낮은 점수가 더 좋음, 언어(10개 항목) 낮은 점수가 더 좋음
24개월
산전 부모 반사 기능 설문지(P-PRFQ)
기간: 기준선
임산부를 위한 부모의 성찰적 기능. 총 점수 범위 14-98. 점수가 높을수록 좋습니다. 3개의 하위 척도: 정신 상태의 불투명도(4개 항목), 태아-아기 반영(3개 항목) 및 정신 상태의 역동성(5개 항목)
기준선
부모 반사 기능 설문지(PRFQ-1)
기간: 12개월 및 24개월
부모 반사 기능 세 가지 하위 척도 점수 범위 6-42: 전정신화 모드(PRFQ-PM) 6개 항목. 낮은 점수가 더 좋습니다. 정신 상태에 대한 확실성(PRFQ-CMS) 6개 항목의 점수가 높을수록 좋습니다. 정신 상태에 대한 관심과 호기심 PRFQ-IC 6개 항목의 점수가 높을수록 좋습니다.
12개월 및 24개월
부모 스트레스 척도(PSS)
기간: 12,24개월
부모 스트레스 총점 범위 18-90 낮은 점수가 더 좋음
12,24개월
연령 및 단계 설문지 3(ASQ:3)
기간: 3 개월
아동 발달
3 개월
아이와 함께하는 활동
기간: 12개월 및 24개월
노래 부르기 및 읽기 총 점수 범위 0-70. 높은 점수가 더 좋습니다.
12개월 및 24개월
SEAM 가족 프로필
기간: 12 개월
가족 프로필
12 개월
부모 행동 인벤토리(PBI)
기간: 12개월 및 24개월
부모 행동. 지지/참여 및 적대/강압의 두 가지 하위 척도.
12개월 및 24개월
어머니 되기(BAM-13)
기간: 3 개월
모성 자신감. 총 점수 범위 0-39. 낮은 점수가 더 좋습니다
3 개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선, 3, 12,24개월
2개의 하위 척도 불안(0-21 범위의 낮은 점수가 더 좋음) 및 우울증(0-21 범위의 낮은 점수가 더 좋음)
기준선, 3, 12,24개월
PTSD-8
기간: 기준선, 12개월 및 24개월
짧은 PTSD 인벤토리. 총 점수 범위 8-32, 낮은 점수가 더 좋음
기준선, 12개월 및 24개월
친밀한 관계 척도-Short Form(ECR-S)의 경험
기간: 기준선, 12, 24개월
불안(1-42 범위의 낮은 점수가 더 좋음) 및 회피(1-42 범위의 낮은 점수가 더 좋음)의 두 가지 하위 척도
기준선, 12, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VIVE - The Danish Center for Social Science Research

협력자

Yale University
Metodecentret - Center for Effective Innovation in Social Services

수사관

  • 수석 연구원: Maiken Pontoppidan, Ph.D., VIVE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • VIVE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

각 지방 당국의 참가자가 적기 때문에 참가자의 개인 정보 보호로 인해 데이터를 공개할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임신, 고위험에 대한 임상 시험

아기 돌보기에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in India

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다