Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan huomioimisen tehokkuus tanskalaisessa yhteisönäytteessä (MTB)

torstai 16. joulukuuta 2021 päivittänyt: Maiken Pontoppidan, VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Minding the Baby on intensiivinen ja ennaltaehkäisevä kotikäyntiohjelma, joka auttaa haavoittuvia tai riskialttiita äitejä. MTB:n toimittaa monitieteinen tiimi. Kymmenen tanskalaista toimipaikkaa satunnaistetaan koulutukseen vaiheessa 1 tai 2, ja ne värväävät tavanomaisia ​​hoitovalvontaperheitä ennen koulutuksen saamista. Perheitä arvioidaan ennen synnytystä ja lapsen ollessa kolmen kuukauden, yhden ja kahden vuoden ikäinen erilaisilla arvioinneilla, mukaan lukien äidin herkkyys, vanhempien mielenterveys, lapsen kehitys ja terveyteen liittyvät rekisteritiedot. Kokeilun tavoitteena on arvioida Minding the Baby -ohjelman tehokkuutta äiti-lapsi-suhteiden sekä vanhempien ja lasten mielenterveyden parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Minding the Baby on intensiivinen ja ennaltaehkäisevä kotikäyntiohjelma, joka auttaa haavoittuvia tai riskialttiita äitejä. Intervention painopiste on vähentää lapsen ja äidin negatiivisia seurauksia ja vahvistaa kiintymyssuhdetta. MTB:n toimittaa monitieteinen tiimi korkeasti koulutettuja ammatinharjoittajia, joilla on kokemusta terveys- ja sosiaalityöstä ja joka yhdistää edistyneen hoitotyön ja mielenterveydenhuollon äideille ja vauvoille. Ehdotetussa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT) tutkijat tutkivat tämän innovatiivisen toimenpiteen tehokkuutta kymmenessä tanskalaisessa toimipaikassa. Työmaan henkilökuntaa koulutetaan kahdessa istunnossa vuoden välein. Kohteet satunnaistetaan koulutukseen hetkellä 1 tai 2. Kaikki toimipaikat värväävät hoitoa tavalliseen tapaan kontrolliperheitä ennen kuin he saavat koulutuksen ja alkavat tarjota interventiota kaikille perheille. Mahdollisia osallistujia lähestyy paikallinen etuhenkilöstö (esim. kätilö, sairaanhoitaja tai sosiaalityöntekijä), joka tiedottaa äideille projektista alkuraskauden aikana. Suostumuksen saaneet osallistujat arvioidaan ennen synnytystä ja kun heidän lapsensa on kolmen kuukauden, yhden ja kahden vuoden ikäinen.

MTB-ohjelman tehokkuutta arvioidaan arvioimalla erilaisia ​​äitien ja vauvan tuloksia, mukaan lukien äidin herkkyys, vanhempien mielenterveys, lapsen kehitys ja rekisteritiedot mm. pikkulasten pahoinpitely ja laiminlyönti, sairaalahoito, tulot, rokotukset. Yhdistämällä vanhempainraportin, havainnointi- ja rekisteritietojen tutkijat saavat ainutlaatuisen mahdollisuuden edistää tietämystä tehokkaista tavoista tukea Tanskan nuorimpia ja haavoittuvimpia lapsia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 1052
        • Rekrytointi
        • VIVE - The Danish Centre of Applied Social Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Raskaana olevat haavoittuvat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen vakava päihteiden väärinkäyttö
  • Vaikea psykoottinen sairaus
  • Syviä tai vakavia oppimisvaikeuksia
  • Henkeä uhkaava sairaus vanhemmalla tai lapsella
  • Ei-tanskankielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vauvasta huolehtiminen
Perheiden luona käydään viikoittain äidin kolmannesta raskauskolmanneksesta lapsen ensimmäiseen syntymäpäivään asti, jolloin vierailuja on joka toinen viikko lapsen toiseen syntymäpäivään saakka.
Käyttäytyminen: Vauvasta huolehtiminen
Vierailuja suorittaa vuorotellen tiimi, joka koostuu sairaanhoitajasta (NP) ja sosiaalityöntekijästä.
Muut: Ohjaus
Normaali hoidon valvonta. Vertailuryhmän perheet saavat tavanomaista hoitoa, jota kohderyhmän perheille tarjotaan
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Normaali hoitokunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin herkkyys mitattuna CIB:llä (Coding Interactive Behavior)
Aikaikkuna: lapsen iässä 24 kuukautta
Äidin herkkyys
lapsen iässä 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin herkkyys mitattuna CIB:llä (Coding Interactive Behavior)
Aikaikkuna: Lapsen ikä 12 kuukautta
Äidin herkkyys
Lapsen ikä 12 kuukautta
Interaktiivinen koodaus (CIB)
Aikaikkuna: lapsi 12 ja 24 kk
Vanhemman ja lapsen suhde Alaasteikot: Tunkeutuvuus, Rajojen asettaminen, Osallistuminen, Vetäytyminen, Vastavuoroisuus, Negatiiviset tilat
lapsi 12 ja 24 kk
Ages and Stages Questionnaire - Social Emotional 2 (ASQ:SE-2)
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukautta
Lapsen sosiaalis-emotionaalinen kehitys Kokonaispistemäärä 0-150 (3 kuukautta 15 kohdetta), 0-260 (12 kuukautta 26 kohdetta), 0-300 (24 kuukautta 30 kohdetta). Matala pistemäärä on parempi.
3, 12 ja 24 kuukautta
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: 3, 12, 24 kuukautta
Masennus Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30. Matala pistemäärä on parempi
3, 12, 24 kuukautta
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 12, 24 kuukautta
Äidin mielenterveys 7 kohdetta. Kokonaispistemäärä i laskettiin summaamalla 7 kohdetta ja muuntamalla raakapisteet julkaistun muunnostaulukon mukaan. Raakapisteet 7-35. Muunnettu tulosalue 7-35. Korkea on parempi tulos.
Lähtötilanne, 3, 12, 24 kuukautta
2-5
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Toimenpiteen nimi on 2-5 ja se mittaa lapsen kehitystä. Mukana ala-asteikot: Havainto (7 kohtaa) matala pistemäärä on parempi, Kieli (10 kohtaa) matala pistemäärä on parempi
24 kuukautta
Prenatal Parental reflektiivinen toimintakyselylomake (P-PRFQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Vanhempien heijastava toiminta raskaana oleville naisille. Kokonaispistemäärät 14-98. Korkeampi pistemäärä on parempi. Kolme ala-asteikkoa: Mielen tilojen läpinäkymättömyys (4 kohtaa), sikiön ja vauvan heijastus (3 kohtaa) ja Mielen tilojen dynaaminen (5 kohtaa)
Perustaso
Parental reflektiivinen toimintakysely (PRFQ-1)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Vanhempien heijastava toiminta Kolme ala-asteikkoa pisteet vaihtelevat 6-42: Pre-mentalizing Modes (PRFQ-PM) 6 kohtaa. matala pistemäärä on parempi. Varmuus mielentiloista (PRFQ-CMS) 6 kohteen korkea pistemäärä on parempi. Kiinnostus ja uteliaisuus henkisiä tiloja kohtaan PRFQ-IC 6 kohteen huippupisteet ovat parempia.
12 ja 24 kuukautta
Vanhempien stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: 12,24 kuukautta
Vanhempien stressi Kokonaispistemäärän vaihteluväli 18-90 alhainen pistemäärä on parempi
12,24 kuukautta
Ages and Stages Questionnaire 3 (ASQ:3)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lapsen kehitys
3 kuukautta
Toimintaa lapsen kanssa
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Laulu ja lukeminen Kokonaispistemäärä 0-70. Korkea pistemäärä on parempi.
12 ja 24 kuukautta
SEAM Perheprofiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Perheprofiili
12 kuukautta
Vanhempien käyttäytymiskartoitus (PBI)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Vanhempien käyttäytyminen. Kaksi alaasteikkoa tukeva/kihlastunut ja vihamielinen/pakkottava.
12 ja 24 kuukautta
Äitinä oleminen (BAM-13)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Äidin luottamus. Kokonaispistemäärä 0-39. Matala pistemäärä on parempi
3 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 12,24 kuukautta
Kaksi alaasteikkoa Ahdistuneisuus (alue 0-21 alhainen pistemäärä on parempi) ja masennus (alue 0-21 matala pistemäärä on parempi)
Lähtötilanne, 3, 12,24 kuukautta
PTSD-8
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 kuukautta
Lyhyt PTSD-inventaari. Kokonaispistemäärä 8-32, matala pistemäärä on parempi
Perustaso, 12 ja 24 kuukautta
Kokemuksia lähisuhdemittakaavassa-lyhytlomakkeesta (ECR-S)
Aikaikkuna: Perustaso, 12, 24 kuukautta
Kaksi ala-asteikkoa Ahdistuneisuus (alue 1-42 alhainen pistemäärä on parempi) ja välttäminen (alue 1-42 alhainen pistemäärä on parempi)
Perustaso, 12, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VIVE - The Danish Center for Social Science Research

Yhteistyökumppanit

Yale University
Metodecentret - Center for Effective Innovation in Social Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Maiken Pontoppidan, Ph.D., VIVE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VIVE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Jokaisesta paikallisviranomaisesta tulee vähän osallistujia, joten tietoja ei voida tuoda julkisesti saataville osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskaus, suuri riski

Kliiniset tutkimukset Vauvasta huolehtiminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa