Avaliação das Práticas Nutricionais em Terapia Intensiva (ENPIC)
Avaliação das Práticas Nutricionais no Paciente Crítico em Unidade de Terapia Intensiva
Introdução: A adequação do Suporte Nutricional (SN) artificial no paciente crítico tem implicações na morbidade e no prognóstico. As diretrizes de prática clínica (CPG) são uma ferramenta importante para os profissionais de saúde em sua prática diária e um método de consulta para o tratamento correto dos pacientes. Além disso, as evidências permanecem baixas e existem controvérsias importantes sobre a SN no paciente crítico.
Hipótese: A EN gera grande polêmica nos profissionais envolvidos no cuidado de pacientes críticos devido aos resultados contraditórios na literatura. Apesar disso, o CPG deve servir para padronizar o tratamento dos pacientes e proporcionar uma melhor adesão aos conhecimentos atuais neste cenário. A importância da SN é subestimada e há necessidade de realizar uma avaliação adequada do impacto da nutrição.
Objetivos: Avaliar e analisar as práticas de SN em pacientes críticos em diferentes UTIs e avaliar a adesão aos CPGs. Avaliar a relação entre nutrição e desfechos na UTI.
Metodologia: Estudo observacional prospectivo multicêntrico. Coleta de variáveis de diferentes UTIs participantes e as características do EN dos diferentes pacientes admitidos. Acompanhamento das práticas nutricionais e complicações. Avaliação de resultados (por exemplo, mortalidade, complicações na UTI, etc.) com SN.
Resultados esperados: Melhor compreensão da SN e seu impacto na morbimortalidade; desenvolvimento de estratégias para reduzir a baixa adesão aos CPGs, melhorando a qualidade dos cuidados associados a esta área em doentes críticos; obter informações clínicas que servirão de base para a realização de estudos de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos (informações adicionais): O SN (Suporte Nutricional) nas UTIs será administrado de acordo com a prática usual da equipe médica e de enfermagem e conforme os protocolos estabelecidos em cada unidade. A taxa de iniciação, a dose de macronutrientes e o aumento das contribuições serão feitos a critério de cada UTI participante e do médico responsável (incluindo o uso de procinéticos ou nutrição parenteral).
Todas as complicações descritas associadas ao suporte nutricional artificial e outras relacionadas ao paciente crítico serão avaliadas diariamente pela equipe de pesquisa e refletidas no formulário eletrônico de coleta de dados (eCRF).
O eCRF foi realizado através da plataforma REDCAP ™ e projetado pelo Departamento de Tecnologia da Informação de Lleida do Hospital Universitari Arnau de Vilanova, sob a supervisão do Dr. Lluís Servià, pesquisador principal do presente projeto. O responsável pelo centro de informática é Joan Escobar-Ortiz. Os dados serão armazenados em um servidor do centro e serão codificados para cumprir a confidencialidade dos mesmos e para uma correta anonimização dos pacientes com base nas Leis Regulamentadoras.
O estudo tem a aprovação de cada comitê de ética de cada centro participante.
As análises estatísticas serão realizadas pelo departamento de estatística da Universidade de Lleida sob a supervisão de Javier Trujillano-Cabello e dos pesquisadores principais do presente estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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A Coruña, Espanha, 15006
- Hospital Universitario de A Coruna
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Alicante, Espanha, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, Espanha, 08006
- Hospital Plató
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Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
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Burgos, Espanha, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
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Girona, Espanha, 17007
- Hospital Universitari Josep Trueta
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Huesca, Espanha, 22004
- Hospital General San Jorge
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Lleida, Espanha, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Madrid, Espanha, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Espanha
- Hospital Universitario 12 de Octubre (Trauma Unit)
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Murcia, Espanha, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía
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Murcia, Espanha, 30008
- Hosptial General Universitario Morales Meseguer
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Málaga, Espanha, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
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Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanha, 46017
- Hospital Universitari Doctor Peset
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Valladolid, Espanha, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Valladolid, Espanha, 47012
- Hospital Rio Hortega
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Zamora, Espanha, 49022
- Hospital Virgen de la Concha
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Clinico Lozano Blesa
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
Zaragoza, Espanha, 50015
- Hospital Royo Villanova
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Alicante
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San Juan De Alicante, Alicante, Espanha, 03550
- Hospital Sant Joan d' Alacant
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Granollers, Barcelona, Espanha, 08402
- H. General de Granollers
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge (Cardiology Unit)
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Mataró, Barcelona, Espanha, 08304
- Hospital de Mataro
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Terrassa, Barcelona, Espanha, 08221
- Hospital Mutua Terrasa.
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Castellón
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Castelló de la Plana, Castellón, Espanha, 12004
- Hospital General Universitario de Castellón
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Cádiz
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Puerto Real, Cádiz, Espanha, 11510
- Hospital Universitario de Puerto Real
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Huesca
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Barbastro, Huesca, Espanha, 22300
- Hospital de Barbastro
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Islas Baleares
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Manacor, Islas Baleares, Espanha, 07500
- H. Manacor
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Hospital Principe de Asturias
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Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Hospital Quirón Sur
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanha, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Getafe, Madrid, Espanha, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
Leganés, Madrid, Espanha, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa
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Parla, Madrid, Espanha, 28981
- Hospital Infanta Cristina
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San Sebastian de los Reyes, Madrid, Espanha, 28703
- Hospital Universitario Infanta Sofía
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha, 36312
- Hospital Álvaro Cunqueiro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Necessidade de internação em UTI >72h.
- Necessidade de Suporte Nutricional Artificial (Nutrição Enteral ou Nutrição Parenteral ou ambas).
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão não específicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Suporte Nutricional
Pacientes com expectativa de internação >72h na Unidade de Terapia Intensiva com necessidade de Suporte Nutricional artificial
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Avaliação da Nutrição Enteral ou Nutrição Parenteral ou ambas administradas aos pacientes que necessitam de Suporte Nutricional artificial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quilocalorias entregues por via enteral e/ou parenteral e Balanço energético
Prazo: Diariamente até um máximo de 14 dias após a Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos
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Quilocalorias fornecidas pelo suporte nutricional - (menos) meta de suporte nutricional em quilocalorias
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Diariamente até um máximo de 14 dias após a Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos
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grama de proteínas administradas por via enteral e/ou parenteral
Prazo: Diariamente até um máximo de 14 dias após a Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos
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Proteínas fornecidas pelo suporte nutricional - (menos) alvo do suporte nutricional em gramas de proteínas
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Diariamente até um máximo de 14 dias após a Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos
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Taxa de complicações relacionadas com o suporte nutricional (via Enteral e/ou Parenteral)
Prazo: Diariamente até um máximo de 14 dias após a Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos
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Principais complicações graves do suporte nutricional artificial (i.e.
constipação, maior volume gástrico residual, vômitos, diarreia associada à nutrição enteral, isquemia mesetérica) necessitando de intervenção terapêutica ou modificação do suporte nutricional - variável relacionada à segurança
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Diariamente até um máximo de 14 dias após a Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos
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Taxa de mortalidade em 28 dias associada às características do suporte nutricional (por exemplo, grama de proteínas, etc.)
Prazo: Diariamente até um máximo de 28 dias após a Admissão na Unidade de Terapia Intensiva
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Influência do suporte nutricional ou qualquer variável relacionada à nutrição na mortalidade durante a internação na UTI
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Diariamente até um máximo de 28 dias após a Admissão na Unidade de Terapia Intensiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo desde a admissão na Unidade de Terapia Intensiva até o início da nutrição enteral
Prazo: Até 120 horas após Admissão na Unidade de Terapia Intensiva
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Tempo em horas desde a admissão na Unidade de Terapia Intensiva até o início da nutrição enteral
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Até 120 horas após Admissão na Unidade de Terapia Intensiva
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Dose de drogas vasoativas
Prazo: Diariamente até um máximo de 14 dias após a Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos
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Dose de drogas vasoativas (mais alta diariamente), em μg/kg/min
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Diariamente até um máximo de 14 dias após a Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos
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Controle glicêmico
Prazo: Diariamente até um máximo de 14 dias após a Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos
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Medição diária de glicose máxima e mínima
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Diariamente até um máximo de 14 dias após a Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teodoro Grau-Carmona, Ph.D., Hospital 12 de Octubre
- Investigador principal: Lluís Servia-Goixart, Ph.D., Hospital Arnau de Vilanova / Biomedical Research Institute of Lleida (IRBLleida) Institut de Recerca Biomèdica de Lleida
- Investigador principal: Juan Carlos Lopez-Delgado, Ph.D, Hospital Universitari de Bellvitge
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marik PE, Zaloga GP. Early enteral nutrition in acutely ill patients: a systematic review. Crit Care Med. 2001 Dec;29(12):2264-70. doi: 10.1097/00003246-200112000-00005. Erratum In: Crit Care Med 2002 Mar;30(3):725.
- Heyland D, Cook DJ, Winder B, Brylowski L, Van deMark H, Guyatt G. Enteral nutrition in the critically ill patient: a prospective survey. Crit Care Med. 1995 Jun;23(6):1055-60. doi: 10.1097/00003246-199506000-00010.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Dvir D, Cohen J, Singer P. Computerized energy balance and complications in critically ill patients: an observational study. Clin Nutr. 2006 Feb;25(1):37-44. doi: 10.1016/j.clnu.2005.10.010.
- Deitch EA. Role of the gut lymphatic system in multiple organ failure. Curr Opin Crit Care. 2001 Apr;7(2):92-8. doi: 10.1097/00075198-200104000-00007.
- Harvey SE, Parrott F, Harrison DA, Bear DE, Segaran E, Beale R, Bellingan G, Leonard R, Mythen MG, Rowan KM; CALORIES Trial Investigators. Trial of the route of early nutritional support in critically ill adults. N Engl J Med. 2014 Oct 30;371(18):1673-84. doi: 10.1056/NEJMoa1409860. Epub 2014 Oct 1.
- Patel JJ, Codner P. Controversies in Critical Care Nutrition Support. Crit Care Clin. 2016 Apr;32(2):173-89. doi: 10.1016/j.ccc.2015.11.002. Epub 2016 Feb 4.
- Artinian V, Krayem H, DiGiovine B. Effects of early enteral feeding on the outcome of critically ill mechanically ventilated medical patients. Chest. 2006 Apr;129(4):960-7. doi: 10.1378/chest.129.4.960.
- Flordelis Lasierra JL, Perez-Vela JL, Montejo Gonzalez JC. Enteral nutrition in the hemodynamically unstable critically ill patient. Med Intensiva. 2015 Jan-Feb;39(1):40-8. doi: 10.1016/j.medin.2014.04.002. Epub 2014 Jun 4. English, Spanish.
- Arabi YM, Aldawood AS, Haddad SH, Al-Dorzi HM, Tamim HM, Jones G, Mehta S, McIntyre L, Solaiman O, Sakkijha MH, Sadat M, Afesh L; PermiT Trial Group. Permissive Underfeeding or Standard Enteral Feeding in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2398-408. doi: 10.1056/NEJMoa1502826. Epub 2015 May 20. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1281.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network, Rice TW, Wheeler AP, Thompson BT, Steingrub J, Hite RD, Moss M, Morris A, Dong N, Rock P. Initial trophic vs full enteral feeding in patients with acute lung injury: the EDEN randomized trial. JAMA. 2012 Feb 22;307(8):795-803. doi: 10.1001/jama.2012.137. Epub 2012 Feb 5.
- Wischmeyer PE. Are we creating survivors...or victims in critical care? Delivering targeted nutrition to improve outcomes. Curr Opin Crit Care. 2016 Aug;22(4):279-84. doi: 10.1097/MCC.0000000000000332. No abstract available.
- Wei X, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. The Association Between Nutritional Adequacy and Long-Term Outcomes in Critically Ill Patients Requiring Prolonged Mechanical Ventilation: A Multicenter Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1569-79. doi: 10.1097/CCM.0000000000001000.
- Servia-Goixart L, Lopez-Delgado JC, Grau-Carmona T, Trujillano-Cabello J, Bordeje-Laguna ML, Mor-Marco E, Portugal-Rodriguez E, Lorencio-Cardenas C, Montejo-Gonzalez JC, Vera-Artazcoz P, Macaya-Redin L, Martinez-Carmona JF, Iglesias-Rodriguez R, Monge-Donaire D, Flordelis-Lasierra JL, Llorente-Ruiz B, Menor-Fernandez EM, Martinez de Lagran I, Yebenes-Reyes JC; ENPIC Study Investigators. Evaluation of Nutritional Practices in the Critical Care patient (The ENPIC study): Does nutrition really affect ICU mortality? Clin Nutr ESPEN. 2022 Feb;47:325-332. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.11.018. Epub 2021 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PR401/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Pacientes com Suporte Nutricional
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