Evaluación de Prácticas Nutricionales en Cuidados Críticos (ENPIC)
Evaluación de las Prácticas Nutricionales en el Paciente Crítico en la Unidad de Cuidados Intensivos
Antecedentes: La adecuación del Soporte Nutricional (SN) artificial en el paciente crítico tiene implicaciones en la morbilidad y pronóstico. Las guías de práctica clínica (GPC) son una herramienta importante para los profesionales sanitarios en su práctica diaria y un método de consulta para el correcto tratamiento de los pacientes. Además, la evidencia sigue siendo baja y existen importantes controversias con respecto al SN en el paciente crítico.
Hipótesis: El EN genera gran controversia en los profesionales involucrados en el cuidado de pacientes críticos debido a los resultados contradictorios en la literatura. A pesar de ello, la GPC debe servir para estandarizar el tratamiento de los pacientes y facilitar una mejor adherencia a los conocimientos actuales en este ámbito. Se subestima la importancia de NS y existe la necesidad de realizar una evaluación adecuada del impacto de la nutrición.
Objetivos: Evaluar y analizar las prácticas de EN en pacientes críticos en diferentes UCI y evaluar la adherencia a las GPC. Evaluar la relación de la nutrición y los resultados en la UCI.
Metodología: Estudio observacional multicéntrico prospectivo. Recogida de variables de las diferentes UCI participantes y de las características de los NS de los diferentes pacientes ingresados. Seguimiento de prácticas nutricionales y complicaciones. Evaluación de los resultados (por ejemplo, mortalidad, complicaciones en UCI, etc.) con SN.
Resultados esperados: Mejor comprensión de la SN y su impacto en la morbilidad y mortalidad; desarrollo de estrategias para reducir la baja adherencia a las GPC, mejorando la calidad asistencial asociada a este campo en pacientes críticos; obtener información clínica que sirva de base para la realización de estudios de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos (información adicional): El SN (Soporte Nutricional) en las UCI se administrará de acuerdo a la práctica habitual del personal médico y de enfermería ya los protocolos establecidos en cada unidad. La tasa de inicio, la dosis de macronutrientes y el incremento de aportes se realizarán según el criterio de cada UCI participante y del médico responsable (incluyendo el uso de procinéticos o nutrición parenteral).
Todas las complicaciones descritas asociadas al soporte Nutricional artificial y otras relacionadas con el paciente crítico serán evaluadas diariamente por el equipo investigador y reflejadas en el formulario electrónico de recogida de datos (eCRF).
El eCRF ha sido realizado a través de la plataforma REDCAP™ y diseñado por el Departamento de Tecnologías de la Información de Lleida del Hospital Universitari Arnau de Vilanova, bajo la supervisión del Dr. Lluís Servià, investigador principal del presente proyecto. El responsable del centro de cómputo es Joan Escobar-Ortiz. Los datos serán almacenados en un servidor del centro y serán codificados para cumplir con la confidencialidad de los mismos y para una correcta anonimización de los pacientes en base a las Leyes Reguladoras.
El estudio cuenta con la aprobación de cada comité de ética de cada centro participante.
Los análisis estadísticos serán realizados por el departamento de estadística de la Universidad de Lleida bajo la estrecha supervisión de Javier Trujillano-Cabello y los investigadores principales del presente estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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A Coruña, España, 15006
- Hospital Universitario de A Coruna
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Alicante, España, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Barcelona, España, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, España, 08006
- Hospital Plató
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Barcelona, España, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
-
Burgos, España, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
Girona, España, 17007
- Hospital Universitari Josep Trueta
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Huesca, España, 22004
- Hospital General San Jorge
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Lleida, España, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Madrid, España
- Hospital Universitario 12 de Octubre (Trauma Unit)
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Murcia, España, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofía
-
Murcia, España, 30008
- Hosptial General Universitario Morales Meseguer
-
Málaga, España, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
Valencia, España, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, España, 46017
- Hospital Universitari Doctor Peset
-
Valladolid, España, 47003
- Hospital Clinico Universitario De Valladolid
-
Valladolid, España, 47012
- Hospital Rio Hortega
-
Zamora, España, 49022
- Hospital Virgen de la Concha
-
Zaragoza, España, 50009
- Hospital Clinico Lozano Blesa
-
Zaragoza, España, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
Zaragoza, España, 50015
- Hospital Royo Villanova
-
-
Alicante
-
San Juan De Alicante, Alicante, España, 03550
- Hospital Sant Joan d' Alacant
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Granollers, Barcelona, España, 08402
- H. General de Granollers
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge (Cardiology Unit)
-
Mataró, Barcelona, España, 08304
- Hospital de Mataro
-
Terrassa, Barcelona, España, 08221
- Hospital Mutua Terrasa.
-
-
Castellón
-
Castelló de la Plana, Castellón, España, 12004
- Hospital General Universitario de Castellón
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-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, España, 11510
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
-
Huesca
-
Barbastro, Huesca, España, 22300
- Hospital de Barbastro
-
-
Islas Baleares
-
Manacor, Islas Baleares, España, 07500
- H. Manacor
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
- Hospital Principe de Asturias
-
Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Hospital Quirón Sur
-
Fuenlabrada, Madrid, España, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Getafe, Madrid, España, 28905
- Hospital Universitario de Getafe
-
Leganés, Madrid, España, 28911
- Hospital Universitario Severo Ochoa
-
Parla, Madrid, España, 28981
- Hospital Infanta Cristina
-
San Sebastian de los Reyes, Madrid, España, 28703
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
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-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, España, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años.
- Necesidad de ingreso en UCI >72h.
- Necesidad de Soporte Nutrional Artificial (Nutrición Enteral o Nutrición Parenteral o ambas).
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión no específicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Soporte Nutricional
Pacientes con previsión de ingreso >72h en la Unidad de Cuidados Intensivos con necesidad de Soporte Nutricional artificial
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Evaluación de Nutrición Enteral o Nutrición Parenteral o ambas administradas a los pacientes que necesitan Soporte Nutricional artificial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kilocalorías entregadas por vía enteral y/o parenteral y Balance energético
Periodo de tiempo: Diariamente hasta un máximo de 14 días después de la Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Kilocalorías entregadas por apoyo nutricional - (menos) objetivo de apoyo nutricional en Kilocalorías
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Diariamente hasta un máximo de 14 días después de la Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos
|
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gramo de proteínas administrado por vía enteral y/o parenteral
Periodo de tiempo: Diariamente hasta un máximo de 14 días después de la Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Proteínas entregadas por soporte nutricional - (menos) objetivo de soporte nutricional en gramos de proteínas
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Diariamente hasta un máximo de 14 días después de la Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Tasa de complicaciones relacionadas con el soporte nutricional (vía Enteral y/o Parenteral)
Periodo de tiempo: Diariamente hasta un máximo de 14 días después de la Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Principales complicaciones graves del soporte nutricional artificial (es decir,
estreñimiento, mayor volumen gástrico residual, vómitos, diarrea asociada a nutrición enteral, isquemia mesetérica) que requieren intervención terapéutica o modificación del soporte nutricional - variable relacionada con la seguridad
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Diariamente hasta un máximo de 14 días después de la Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Tasa de mortalidad a 28 días asociada a las características del soporte nutricional (p. ej., gramo de proteínas, etc.)
Periodo de tiempo: Diariamente hasta un máximo de 28 días después de la Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Influencia del soporte nutricional o cualquier variable relacionada con la nutrición en la mortalidad durante el ingreso en UCI
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Diariamente hasta un máximo de 28 días después de la Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo desde el ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos hasta el inicio de la nutrición enteral
Periodo de tiempo: Hasta 120 horas después del ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Tiempo en horas desde el ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos hasta el inicio de la nutrición enteral
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Hasta 120 horas después del ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Dosis de drogas vasoactivas
Periodo de tiempo: Diariamente hasta un máximo de 14 días después de la Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Dosis de fármacos vasoactivos (máxima diaria), en μg/kg/min
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Diariamente hasta un máximo de 14 días después de la Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Control glucémico
Periodo de tiempo: Diariamente hasta un máximo de 14 días después de la Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Medición diaria de glucosa máxima y mínima
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Diariamente hasta un máximo de 14 días después de la Admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teodoro Grau-Carmona, Ph.D., Hospital 12 de Octubre
- Investigador principal: Lluís Servia-Goixart, Ph.D., Hospital Arnau de Vilanova / Biomedical Research Institute of Lleida (IRBLleida) Institut de Recerca Biomèdica de Lleida
- Investigador principal: Juan Carlos Lopez-Delgado, Ph.D, Hospital Universitari de Bellvitge
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Heyland D, Cook DJ, Winder B, Brylowski L, Van deMark H, Guyatt G. Enteral nutrition in the critically ill patient: a prospective survey. Crit Care Med. 1995 Jun;23(6):1055-60. doi: 10.1097/00003246-199506000-00010.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Dvir D, Cohen J, Singer P. Computerized energy balance and complications in critically ill patients: an observational study. Clin Nutr. 2006 Feb;25(1):37-44. doi: 10.1016/j.clnu.2005.10.010.
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- Arabi YM, Aldawood AS, Haddad SH, Al-Dorzi HM, Tamim HM, Jones G, Mehta S, McIntyre L, Solaiman O, Sakkijha MH, Sadat M, Afesh L; PermiT Trial Group. Permissive Underfeeding or Standard Enteral Feeding in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2398-408. doi: 10.1056/NEJMoa1502826. Epub 2015 May 20. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1281.
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- Wei X, Day AG, Ouellette-Kuntz H, Heyland DK. The Association Between Nutritional Adequacy and Long-Term Outcomes in Critically Ill Patients Requiring Prolonged Mechanical Ventilation: A Multicenter Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Aug;43(8):1569-79. doi: 10.1097/CCM.0000000000001000.
- Servia-Goixart L, Lopez-Delgado JC, Grau-Carmona T, Trujillano-Cabello J, Bordeje-Laguna ML, Mor-Marco E, Portugal-Rodriguez E, Lorencio-Cardenas C, Montejo-Gonzalez JC, Vera-Artazcoz P, Macaya-Redin L, Martinez-Carmona JF, Iglesias-Rodriguez R, Monge-Donaire D, Flordelis-Lasierra JL, Llorente-Ruiz B, Menor-Fernandez EM, Martinez de Lagran I, Yebenes-Reyes JC; ENPIC Study Investigators. Evaluation of Nutritional Practices in the Critical Care patient (The ENPIC study): Does nutrition really affect ICU mortality? Clin Nutr ESPEN. 2022 Feb;47:325-332. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.11.018. Epub 2021 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- PR401/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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