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Avaliando curvas de aprendizado e competência em ressecção endoscópica colorretal da mucosa entre estagiários em endoscopia avançada (EMR-STAT)

23 de abril de 2026 atualizado por: AdventHealth

Estudo multicêntrico prospectivo que avalia curvas de aprendizagem e competência na ressecção endoscópica da mucosa colorretal entre estagiários em endoscopia avançada usando uma ferramenta de avaliação padronizada: uma iniciativa de melhoria da qualidade

Projeto de melhoria da qualidade com o objetivo de usar uma ferramenta de avaliação padronizada (EMR-STAT) para estabelecer curvas de aprendizagem e limites de competência para as principais habilidades cognitivas e técnicas básicas de EMR colorretal entre estagiários de endoscopia avançada (AETs).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Questionários de linha de base e pós-treinamento: O Questionário de Linha de Base EMR-STAT serve para compreender melhor o nível de conforto do participante com o procedimento C-EMR. Ao final do treinamento, o participante preencherá o Questionário Pós-Treinamento EMR-STAT para avaliar sua experiência de treinamento.

Ferramenta de Avaliação Padronizada (EMR-STAT) e Protocolo de Classificação (Fase 1): O EMR-STAT é uma ferramenta projetada para avaliação de competências. A ferramenta será utilizada de forma contínua durante o treinamento dos AETs em EMR colorretal. O objetivo da ferramenta é avaliar conceitos-chave e habilidades essenciais necessárias para EMR colorretal de alta qualidade, conforme recentemente descrito pela Força-Tarefa Multissociedade dos EUA sobre Câncer Colorretal10. Demonstramos anteriormente a viabilidade desta ferramenta em um estudo anterior9. O instrumento avalia as principais etapas cognitivas e técnicas, incluindo posicionamento do escopo, avaliação da lesão, elevação da submucosa, ressecção endoscópica, ressecção adjunta/técnicas ablativas, gerenciamento de eventos adversos e fechamento eletivo do defeito. Um sistema de pontuação de 4 pontos foi desenvolvido para avaliar cada parâmetro: 4 (superior), realiza a tarefa sem instrução; 3 (avançado), consegue com dicas verbais mínimas; 2 (intermediário), consegue com múltiplas dicas verbais ou assistência prática; 1 (iniciante), incapaz de concluir e requer que o treinador assuma o controle. Definir essas âncoras predefinidas para habilidades cognitivas e técnicas individuais específicas durante a avaliação garante que os dados coletados sejam reproduzíveis de um avaliador para outro. Além disso, será fornecida uma pontuação geral de avaliação de 10 pontos (1-3, abaixo da média; 4-6, intermediário; 7-9, avançado; 10, superior) para cada caso. Este formato de classificação para desempenho endoscópico foi previamente validado6,11,12

Os formandos serão avaliados em casos presenciais como parte da experiência de formação. Haverá dados do paciente que serão coletados no EMR_STAT, mas nenhum identificador do paciente será documentado. Esta coleta de dados é parte integrante do estudo porque esses fatores podem desempenhar um papel na complexidade do procedimento e impactar o desempenho do EMR dos formandos (por exemplo, uma lesão cancerosa é mais difícil de dissecar do que uma lesão não cancerosa). Esses dados serão analisados ​​​​como parte da curva de aprendizado dos trainees

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Orlando

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estagiários de Endoscopia Avançada (AETs) que pretendem treinar em Ressecção Endoscópica da Mucosa Colorretal (EMR) durante seu treinamento de bolsa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Todos os AETs dos centros participantes iniciando seu treinamento em endoscopia avançada no ano acadêmico de 2022 (independentemente da experiência anterior com EMR colorretal)
  • 2. Pacientes com 18 anos de idade ou mais submetidos à colonoscopia com EMR pela AET sendo avaliados para este estudo

Critério de exclusão:

  • 1. AETs em programas de endoscopia avançada que não treinam AETs em EMR colorretal ou AETs que não pretendem treinar em EMR colorretal durante sua bolsa serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ponto final primário
Prazo: 12 meses
O objetivo principal será o estabelecimento de limites mínimos no treinamento em EMR colorretal, incluindo referências para habilidades básicas cognitivas e técnicas predefinidas com base nas respostas da pesquisa dos participantes do estudo.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1798538

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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