Efeitos cerebrovasculares do uso de Alpha-stat ou pH-stat Manejo da circulação extracorpórea

Uma hora antes da cirurgia, os pacientes são pré-medicados com lorazepam (via oral, 2,5 mg). A indução da anestesia é obtida com midazolam iv (30 μg/kg), sufentanil (0,4-0,5 μg/kg) e propofol (0,3-0,5 mg/kg), e propofol iv (50 mg/kg/min) é administrado para manter a anestesia. Bolos intravenosos de rocurônio (0,6 mg/kg para indução e 0,2 mg/kg a cada 30 minutos para manutenção) são administrados iv para garantir o bloqueio neuromuscular. Um tubo traqueal com manguito (diâmetro interno de 7, 8 ou 9 mm) é usado para intubação traqueal e os pacientes são ventilados mecanicamente (Dräger Zeus, Lübeck, Alemanha) em modo controlado por volume com fluxo desacelerado. Um volume corrente de 7 ml/kg e uma pressão expiratória final positiva de 4 cmH2O são aplicados, e a frequência da ventilação é ajustada para 12-14 respirações/min para manter a pressão parcial expiratória final de CO2 de 36-38 mmHg. A ventilação mecânica é realizada com fração inspirada de oxigênio de 0,5 antes da CEC, sendo aumentada para 0,8 após a CEC. Como parte padrão do procedimento de anestesia cardíaca, sondas de temperatura esofágica e retal são introduzidas e uma linha venosa central é inserida na veia jugular direita. A artéria radial esquerda também é canulada para monitorar as pressões sanguíneas sistólica, diastólica e arterial média (MAP) e amostras de gases do sangue arterial.

O oxigenador de membrana é preparado com 1.500 ml de solução de Ringer com lactato antes da CEC. Heparina intravenosa (300 U/kg) é injetada no paciente, para atingir um tempo de coagulação ativado de 400 s durante os procedimentos de CEC. Durante a CEC, a hipotermia leve é ​​permitida, a ventilação mecânica é interrompida e o ventilador é desconectado sem aplicar pressão positiva nas vias aéreas. Antes de restaurar a ventilação, os pulmões são insuflados 3-5 vezes até um pico de pressão nas vias aéreas de 30 cmH2O para facilitar o recrutamento pulmonar.

Depois de garantir as linhas arteriais e venosas periféricas e a colocação de NIRS e sensores de entropia, a coleta de dados é iniciada imediatamente antes da indução da anestesia em todos os grupos de pacientes. Como a cateterização da veia jugular é programada após a indução anestésica, os dados de ScvO2 e gSO2 não estão disponíveis na primeira etapa do protocolo. Após a indução e antes da incisão cirúrgica, todas as medições são repetidas. Todo o conjunto de dados é registrado no início da CEC após pinçamento da aorta e 5 min antes do término da CEC. A etapa final do protocolo é alocada ao final da operação após o fechamento do esterno. Todos invasivos (i.e. gasometria arterial e venosa) e não invasiva (i.e. NIRS) são registrados simultaneamente em cada estágio do protocolo.

Os tamanhos das amostras são estimados para permitir a detecção de uma diferença de 10% no parâmetro de desfecho primário gSO2 que consideramos clinicamente significativo. Assim, a estimativa do tamanho da amostra com base em um teste ANOVA com 4 grupos de pacientes (pacientes diabéticos e controle submetidos à CEC com regime ácido-básico alfa-stat ou pH-stat) indicou que 100 pacientes eram necessários em cada grupo para detectar uma diferença significativa entre os grupos de protocolo.

ANOVA de medidas repetidas bidirecionais com a inclusão de um termo de interação é usado para todas as variáveis ​​medidas com o estágio do protocolo como fator dentro do sujeito (estágios do protocolo) e alocação de grupo como fator entre os sujeitos para estabelecer os efeitos do DM2 e do ácido- regime de gestão base nos parâmetros de oxigenação cerebral. Na metade da coleta de dados, uma análise intermediária será realizada e a coleta de dados adicional será realizada com base nos resultados dessa análise.