Um estudo para determinar o risco de câncer em pacientes com artrite reumatóide (AR) que usam abatacept e outros agentes biológicos

Critério de inclusão:

• Os pacientes com AR serão identificados usando algoritmos que requerem ≥ 1 reumatologista (código de especialidade médica: 66) códigos de diagnóstico para AR (pelo menos um dos seguintes códigos de diagnóstico ICD9: 714.0, 714.2, 714.81) a qualquer momento antes da primeira reivindicação para um determinado medicamento (data do índice) durante o período do estudo e ≥1 médico (afiliado aos códigos de avaliação e gerenciamento de médicos, listados no apêndice 2) códigos de diagnóstico dentro de 12 meses antes da primeira solicitação de uso de um medicamento específico. A data do índice é definida como a data do primeiro pedido de uso de um medicamento específico e o período de linha de base é definido como 12 meses antes do uso específico do medicamento
• Usuários ingênuos de produtos biológicos, incluindo abatacept, anti-TNFs (i.e. etanercept, adalimumab, certolizumab, golimumab, infliximab), rituximab e tocilizumab, serão definidos especificamente para cada medicamento como nenhuma reivindicação para essa terapia em qualquer momento antes da data índice
• Indivíduos elegíveis, incluindo pacientes com câncer no SEER e beneficiários sem câncer da amostra de 5%, devem ter sido continuamente inscritos no Medicare Partes A, B e D e não C em sua data de índice e durante a linha de base

Critério de exclusão:

• Pacientes diagnosticados com qualquer tipo de câncer (ignorando o câncer de pele não melanoma, que não é captado pelo SEER) antes do uso dos biológicos em estudo. Os casos de câncer serão identificados com base nos registros do SEER
• Pacientes com menos de 18 anos na data índice
• Doentes com queixas de outros tipos de doenças auto-imunes (p. artrite psoriática, lúpus eritematoso sistêmico) durante o período basal
• Mês ou ano de diagnóstico de malignidade no SEER era desconhecido
• Casos de câncer que foram identificados por atestado de óbito ou autópsia apenas no SEER

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados